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Comparaison de diverses mesures pour anticiper une laryngoscopie difficile (COMPAD-T)

12 janvier 2021 mis à jour par: Derya Ozden Omaygenc, Yedikule Training and Research Hospital

Comparaison de diverses mesures pour anticiper une laryngoscopie difficile dans la population turque : une étude observationnelle

Les caractéristiques démographiques et huit variables diagnostiques ont été évaluées pour la prédictivité difficile de la laryngoscopie (DL). Il s'agissait de la rétrognathie, de la présence de dents proéminentes, du test de Mallampati modifié (MMT), du test de morsure de la lèvre supérieure (ULBT), de la distance sternomentale (SMD), de la distance interincisive (IID), de la distance thyromentale et de la circonférence du cou. La DL a été identifiée par vue de grade III-IV lors de la laryngoscopie selon la classification de Cormack-Lehane (CL).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La création d'un modèle de régression parmi les tests de chevet sélectionnés pour prédire une laryngoscopie difficile (définie comme une vue de grade III ou IV pendant la laryngoscopie selon la classification de Cormack-Lehane) est l'objectif principal. Le recrutement de 145 patients adultes ASA I-II qui auraient une chirurgie élective sous anesthésie générale était prévu.

Les critères d'exclusion étaient : des antécédents de chirurgie craniofaciale ou de restriction de la mobilité cervicale, des patients édentés, des femmes enceintes, des patients qui n'avaient pas une bonne ouverture de la bouche (< 3 cm) et ceux qui pourraient nécessiter une intubation éveillée ou une induction à séquence rapide, une annulation de la chirurgie ou du changement de stratégie anesthésique.

Les tests et situations cliniques sélectionnés étaient :

La présence de rétrognathie (diminution de la distance articulation temporo-mandibulaire-incisive) Dents bouchées Test de Mallampati modifié (MMT) en position assise sans phonation. Une échelle allant de 1 à 4 points est utilisée et les scores de 3 ou 4 sont considérés comme des prédicteurs de DL. Test de morsure de la lèvre supérieure (ULBT) réalisé en position neutre. L'ULBT est classé de 1 à 3 en fonction de la capacité d'extension des incisives inférieures.

Distance sternomentale - La distance entre le mentum et le bord supérieur du manubrium sterni lorsque la tête est complètement étendue et la bouche fermée.

Distance thyromentale (TMD) - La distance entre le mentum et l'encoche thyroïdienne lorsque la tête est complètement étendue.

Distance interincisive (IID) - La distance entre les incisives supérieures et inférieures lorsque la bouche est complètement ouverte.

Circonférence du cou (NC) - Elle a été mesurée au niveau du cartilage cricoïde, perpendiculaire à l'axe cervical.

Les patients sont prémédiqués à 0,03 mg/kg et oxygénés à l'aide d'un sac-masque. L'anesthésie est induite par l'administration consécutive de 2 mcg/kg de fentanyl, 1 mg/kg de lidocaïne, 2 mg/kg de propofol et 0,7 mg/kg de bromure de rocuronium par la suite. Deux minutes après l'induction, la laryngoscopie est réalisée

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

145

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34320
        • Avcılar Murat Koluk State Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients consécutifs fréquentant la clinique externe d'anesthésiologie pour une évaluation préopératoire à Kanuni Sultan Suleyman Ed. annonce Hôpital de recherche. La méthode d'anesthésie prévue doit être une anesthésie générale.

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I-II
  • Candidat à la chirurgie élective sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie craniofaciale ou de restriction de la mobilité cervicale,
  • Patients édentés
  • Grossesse
  • Patients qui n'ont pas une bonne ouverture de la bouche (< 3 cm)
  • Patients pouvant nécessiter une intubation éveillée ou une induction à séquence rapide.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe DL (+)
Vue laryngée de grade III ou IV selon la classification de Cormack-Lehane
La laryngoscopie est réalisée à l'aide d'une lame Macintosh de taille appropriée. La tête du patient est maintenue en position de reniflement. La manipulation externe n'est pas utilisée pour améliorer la vue dans cette enquête.
Groupe DL (-)
Vue laryngée de grade I ou II selon la classification de Cormack-Lehane
La laryngoscopie est réalisée à l'aide d'une lame Macintosh de taille appropriée. La tête du patient est maintenue en position de reniflement. La manipulation externe n'est pas utilisée pour améliorer la vue dans cette enquête.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Laryngoscopie difficile
Délai: Jusqu'à deux semaines après l'examen préopératoire
Vue laryngée de grade III ou IV avant intubation endotrachéale
Jusqu'à deux semaines après l'examen préopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2021

Première publication (Réel)

15 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HasekiTRERH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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