- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04711018
Comparaison de diverses mesures pour anticiper une laryngoscopie difficile (COMPAD-T)
Comparaison de diverses mesures pour anticiper une laryngoscopie difficile dans la population turque : une étude observationnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La création d'un modèle de régression parmi les tests de chevet sélectionnés pour prédire une laryngoscopie difficile (définie comme une vue de grade III ou IV pendant la laryngoscopie selon la classification de Cormack-Lehane) est l'objectif principal. Le recrutement de 145 patients adultes ASA I-II qui auraient une chirurgie élective sous anesthésie générale était prévu.
Les critères d'exclusion étaient : des antécédents de chirurgie craniofaciale ou de restriction de la mobilité cervicale, des patients édentés, des femmes enceintes, des patients qui n'avaient pas une bonne ouverture de la bouche (< 3 cm) et ceux qui pourraient nécessiter une intubation éveillée ou une induction à séquence rapide, une annulation de la chirurgie ou du changement de stratégie anesthésique.
Les tests et situations cliniques sélectionnés étaient :
La présence de rétrognathie (diminution de la distance articulation temporo-mandibulaire-incisive) Dents bouchées Test de Mallampati modifié (MMT) en position assise sans phonation. Une échelle allant de 1 à 4 points est utilisée et les scores de 3 ou 4 sont considérés comme des prédicteurs de DL. Test de morsure de la lèvre supérieure (ULBT) réalisé en position neutre. L'ULBT est classé de 1 à 3 en fonction de la capacité d'extension des incisives inférieures.
Distance sternomentale - La distance entre le mentum et le bord supérieur du manubrium sterni lorsque la tête est complètement étendue et la bouche fermée.
Distance thyromentale (TMD) - La distance entre le mentum et l'encoche thyroïdienne lorsque la tête est complètement étendue.
Distance interincisive (IID) - La distance entre les incisives supérieures et inférieures lorsque la bouche est complètement ouverte.
Circonférence du cou (NC) - Elle a été mesurée au niveau du cartilage cricoïde, perpendiculaire à l'axe cervical.
Les patients sont prémédiqués à 0,03 mg/kg et oxygénés à l'aide d'un sac-masque. L'anesthésie est induite par l'administration consécutive de 2 mcg/kg de fentanyl, 1 mg/kg de lidocaïne, 2 mg/kg de propofol et 0,7 mg/kg de bromure de rocuronium par la suite. Deux minutes après l'induction, la laryngoscopie est réalisée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34320
- Avcılar Murat Koluk State Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- ASA I-II
- Candidat à la chirurgie élective sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie craniofaciale ou de restriction de la mobilité cervicale,
- Patients édentés
- Grossesse
- Patients qui n'ont pas une bonne ouverture de la bouche (< 3 cm)
- Patients pouvant nécessiter une intubation éveillée ou une induction à séquence rapide.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe DL (+)
Vue laryngée de grade III ou IV selon la classification de Cormack-Lehane
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La laryngoscopie est réalisée à l'aide d'une lame Macintosh de taille appropriée.
La tête du patient est maintenue en position de reniflement.
La manipulation externe n'est pas utilisée pour améliorer la vue dans cette enquête.
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Groupe DL (-)
Vue laryngée de grade I ou II selon la classification de Cormack-Lehane
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La laryngoscopie est réalisée à l'aide d'une lame Macintosh de taille appropriée.
La tête du patient est maintenue en position de reniflement.
La manipulation externe n'est pas utilisée pour améliorer la vue dans cette enquête.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Laryngoscopie difficile
Délai: Jusqu'à deux semaines après l'examen préopératoire
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Vue laryngée de grade III ou IV avant intubation endotrachéale
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Jusqu'à deux semaines après l'examen préopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- el-Ganzouri AR, McCarthy RJ, Tuman KJ, Tanck EN, Ivankovich AD. Preoperative airway assessment: predictive value of a multivariate risk index. Anesth Analg. 1996 Jun;82(6):1197-204. doi: 10.1097/00000539-199606000-00017.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Shiga T, Wajima Z, Inoue T, Sakamoto A. Predicting difficult intubation in apparently normal patients: a meta-analysis of bedside screening test performance. Anesthesiology. 2005 Aug;103(2):429-37. doi: 10.1097/00000542-200508000-00027.
- Kim JC, Ki Y, Kim J, Ahn SW. Ethnic considerations in the upper lip bite test: the reliability and validity of the upper lip bite test in predicting difficult laryngoscopy in Koreans. BMC Anesthesiol. 2019 Jan 10;19(1):9. doi: 10.1186/s12871-018-0675-5.
- Yildirim I, Inal MT, Memis D, Turan FN. Determining the Efficiency of Different Preoperative Difficult Intubation Tests on Patients Undergoing Caesarean Section. Balkan Med J. 2017 Sep 29;34(5):436-443. doi: 10.4274/balkanmedj.2016.0877. Epub 2017 Apr 13.
- Selvi O, Kahraman T, Senturk O, Tulgar S, Serifsoy E, Ozer Z. Evaluation of the reliability of preoperative descriptive airway assessment tests in prediction of the Cormack-Lehane score: A prospective randomized clinical study. J Clin Anesth. 2017 Feb;36:21-26. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.08.006. Epub 2016 Oct 31.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HasekiTRERH
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