Låggradiga infektioner av intervertebrala skivor
Frekvens och egenskaper hos låggradiga infektioner på mellankotskivorna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Låggradig infektion av de intervertebrala diskarna, som orsakar diskdegeneration och efterföljande smärta och funktionshinder, rapporteras i litteraturen. Mikroorganismer hålls också ansvariga för modiska förändringar av kotkropparna.
Patienterna opererades för degenerativ patologi i ryggraden oberoende av denna studie. Efter att ha informerats om denna studie inkluderades alla patienter som gav skriftligt informerat samtycke som uppfyllde behörighetskraven. Behandlingen av patienterna var oberoende av denna studie. Intraoperativ borttagen diskvävnad undersöktes med användning av mikrobiologisk odling, viral polymeraskedjereaktion (PCR) och histopatologisk analys.
Andra använda data var demografiska data (kön, ålder), Modic Changes on MRI, preoperativt Oswestry Disability Index (ODI), preoperativt Neck Disability Index (NDI) och preoperativt C-reactive protein (CRP).
Frekvensen av positiva mikrobiologiska odlingsfynd, viral PCR och inflammationstecken i histopatologisk analys beskrevs, och statistisk analys utfördes för att identifiera om någon av de ovan nämnda parametrarna påverkar frekvensen av positiv mikrobiologisk odling och Modic Changes signifikant.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Österrike, 4020
- Department of Neurosurgery, Kepler University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ryggkirurgi inklusive diskektomi på grund av degenerativa sjukdomar
- Tillgänglighet av avlägsnad diskvävnad för vidare analys
Exklusions kriterier:
- Tecken på spondylodiskit (kliniska tecken, inflammationsparametrar, radiologiska)
- Misstänkt eller känd tumörsjukdom
- Traumatiska frakturer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Rutinmässig diskektomi
Patienter som genomgår rutinkirurgiska ryggradsoperationer på grund av degenerativ sjukdom i ryggraden
|
Intervertebral diskvävnad skickades till laboratoriet för ytterligare analys: Mikrobiologisk kultur: Detektion av bakterietillväxt Viral PCR: Detektion av Herpes-Simplex-Typ 1-virus, Herpes-Simplex-Typ 2-virus, Cytomegalovirus Histopatologisk analys: Inflammationstecken i diskvävnad |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bakterietillväxt
Tidsram: 1 vecka (Tid från operation tills slutresultat av mikrobiologisk odling var tillgängligt)
|
Antal intervertebrala diskar med minst ett positivt mikrobiologiskt odlingsresultat
|
1 vecka (Tid från operation tills slutresultat av mikrobiologisk odling var tillgängligt)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HSV-1
Tidsram: 1 vecka (Tid från operation tills slutresultatet av PCR var tillgängligt)
|
Antal intervertebrala diskar med minst ett positivt resultat för Herpes-Simplex-Virus typ 1
|
1 vecka (Tid från operation tills slutresultatet av PCR var tillgängligt)
|
|
HSV-2
Tidsram: 1 vecka (Tid från operation tills slutresultatet av PCR var tillgängligt)
|
Antal intervertebrala diskar med minst ett positivt resultat för Herpes-Simplex-Virus typ 2
|
1 vecka (Tid från operation tills slutresultatet av PCR var tillgängligt)
|
|
CMV
Tidsram: 1 vecka (Tid från operation tills slutresultatet av PCR var tillgängligt)
|
Antal intervertebrala diskar med minst ett positivt resultat för Cytomegalovirus
|
1 vecka (Tid från operation tills slutresultatet av PCR var tillgängligt)
|
|
MC 1
Tidsram: Uppmätt på preoperativ MRT (max 3 månader gammal)
|
Positiv Modic Change typ 1 i det opererade segmentet
|
Uppmätt på preoperativ MRT (max 3 månader gammal)
|
|
MC 2
Tidsram: Uppmätt på preoperativ MRT (max 3 månader gammal)
|
Positiv Modic Change typ 2 i det opererade segmentet
|
Uppmätt på preoperativ MRT (max 3 månader gammal)
|
|
MC 3
Tidsram: Uppmätt på preoperativ MRT (max 3 månader gammal)
|
Positiv Modic Change typ 2 i det opererade segmentet
|
Uppmätt på preoperativ MRT (max 3 månader gammal)
|
|
ODI
Tidsram: Mäts preoperativt vid sjukhusinläggning, dvs 1-3 dagar före operation
|
Oswestry Disability Index, mätt endast vid operation av ländryggen
|
Mäts preoperativt vid sjukhusinläggning, dvs 1-3 dagar före operation
|
|
NDI
Tidsram: Mäts preoperativt vid sjukhusinläggning, dvs 1-3 dagar före operation
|
Neck Disability Index, mäts endast vid operation av halsryggen
|
Mäts preoperativt vid sjukhusinläggning, dvs 1-3 dagar före operation
|
|
CRP
Tidsram: Mäts preoperativt vid sjukhusinläggning, dvs 1-3 dagar före operation
|
C-reaktivt protein i mg/dl, mätt som blodprov
|
Mäts preoperativt vid sjukhusinläggning, dvs 1-3 dagar före operation
|
|
Patologi
Tidsram: 1 vecka (Tid från operation tills slutresultatet av histopatologisk analys var tillgängligt)
|
Positiva inflammationstecken i histopatologisk analys.
Analyserad för varje insamlad intervertebral disk
|
1 vecka (Tid från operation tills slutresultatet av histopatologisk analys var tillgängligt)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wolfgang Senker, MD, Kepler University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Iyer S, Louie PK, Nolte MT, Phillips FM. The Relationship Between Low-Grade Infection and Degenerative Disk Disease: A Review of Basic Science and Clinical Data. J Am Acad Orthop Surg. 2019 Jul 15;27(14):509-518. doi: 10.5435/JAAOS-D-18-00257.
- Stirling A, Worthington T, Rafiq M, Lambert PA, Elliott TS. Association between sciatica and Propionibacterium acnes. Lancet. 2001 Jun 23;357(9273):2024-5. doi: 10.1016/S0140-6736(00)05109-6. No abstract available.
- Senker W, Aspalter S, Radl C, Pichler J, Doppler S, Weis S, Webersinke C, Wagner H, Hermann P, Aichholzer M, Aufschnaiter-Hiessbock K, Thomae W, Stroh N, Hauser T, Gruber A. Frequency and characteristics of bacterial and viral low-grade infections of the intervertebral discs: a prospective, observational study. J Orthop Traumatol. 2022 Mar 18;23(1):15. doi: 10.1186/s10195-022-00633-y.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EK1078/2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .