Infecções de baixo grau dos discos intervertebrais
Frequência e características de infecções de baixo grau dos discos intervertebrais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Infecção de baixo grau dos discos intervertebrais, causando degeneração discal e dor e incapacidade consecutivas, é relatada na literatura. Os microrganismos também são considerados responsáveis pelas Alterações Módicas dos corpos vertebrais.
Os pacientes foram submetidos a cirurgia para patologia degenerativa da coluna vertebral independente deste estudo. Após serem informados sobre este estudo, todos os pacientes que deram consentimento informado por escrito e que atenderam aos requisitos de elegibilidade foram incluídos. O tratamento dos pacientes foi independente deste estudo. O tecido do disco removido no intraoperatório foi examinado usando cultura microbiológica, reação em cadeia da polimerase viral (PCR) e análise histopatológica.
Outros dados usados foram dados demográficos (sexo, idade), alterações módicas na ressonância magnética, índice de incapacidade de Oswestry pré-operatório (ODI), índice de incapacidade de pescoço pré-operatório (NDI) e proteína C-reativa pré-operatória (PCR).
Frequência de achados positivos de cultura microbiológica, PCR viral e sinais de inflamação na análise histopatológica foi descrita, e análise estatística foi realizada para identificar se algum dos parâmetros mencionados acima influencia a frequência de cultura microbiológica positiva e alterações significativas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, Áustria, 4020
- Department of Neurosurgery, Kepler University Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia da coluna incluindo discectomia devido a doenças degenerativas
- Disponibilidade do tecido do disco removido para análise posterior
Critério de exclusão:
- Sinais de espondilodiscite (sinais clínicos, parâmetros de inflamação, radiológicos)
- Doença tumoral suspeita ou conhecida
- fraturas traumáticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Discectomia de rotina
Pacientes submetidos a cirurgia de coluna de rotina devido a doença degenerativa da coluna
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O tecido do disco intervertebral foi enviado ao laboratório para análise posterior: Cultura microbiológica: Detecção de crescimento bacteriano PCR viral: Detecção de vírus Herpes-Simplex-Tipo 1, Vírus Herpes-Simplex-Tipo 2, Citomegalovírus Análise histopatológica: Sinais de inflamação do tecido discal |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Crescimento bacteriano
Prazo: 1 semana (Tempo desde a cirurgia até o resultado final da cultura microbiológica disponível)
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Número de discos intervertebrais com pelo menos um resultado positivo de cultura microbiológica
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1 semana (Tempo desde a cirurgia até o resultado final da cultura microbiológica disponível)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HSV-1
Prazo: 1 semana (Tempo desde a cirurgia até o resultado final da PCR estar disponível)
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Número de discos intervertebrais com pelo menos um resultado positivo para Herpes-Simplex-Virus tipo 1
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1 semana (Tempo desde a cirurgia até o resultado final da PCR estar disponível)
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HSV-2
Prazo: 1 semana (Tempo desde a cirurgia até o resultado final da PCR estar disponível)
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Número de discos intervertebrais com pelo menos um resultado positivo para Herpes-Simplex-Virus tipo 2
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1 semana (Tempo desde a cirurgia até o resultado final da PCR estar disponível)
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CMV
Prazo: 1 semana (Tempo desde a cirurgia até o resultado final da PCR estar disponível)
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Número de discos intervertebrais com pelo menos um resultado positivo para citomegalovírus
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1 semana (Tempo desde a cirurgia até o resultado final da PCR estar disponível)
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MC 1
Prazo: Medido em ressonância magnética pré-operatória (máximo 3 meses de idade)
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Alteração Módica Positiva tipo 1 no segmento operado
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Medido em ressonância magnética pré-operatória (máximo 3 meses de idade)
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MC 2
Prazo: Medido em ressonância magnética pré-operatória (máximo 3 meses de idade)
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Alteração Módica Positiva tipo 2 no segmento operado
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Medido em ressonância magnética pré-operatória (máximo 3 meses de idade)
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MC 3
Prazo: Medido em ressonância magnética pré-operatória (máximo 3 meses de idade)
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Alteração Módica Positiva tipo 2 no segmento operado
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Medido em ressonância magnética pré-operatória (máximo 3 meses de idade)
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ODI
Prazo: Medido no pré-operatório na admissão hospitalar, ou seja, 1-3 dias antes da operação
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Índice de Incapacidade de Oswestry, medido apenas em caso de cirurgia da coluna lombar
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Medido no pré-operatório na admissão hospitalar, ou seja, 1-3 dias antes da operação
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NDI
Prazo: Medido no pré-operatório na admissão hospitalar, ou seja, 1-3 dias antes da operação
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Índice de Incapacidade do Pescoço, medido apenas em caso de cirurgia da coluna cervical
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Medido no pré-operatório na admissão hospitalar, ou seja, 1-3 dias antes da operação
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PCR
Prazo: Medido no pré-operatório na admissão hospitalar, ou seja, 1-3 dias antes da operação
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Proteína C-reativa em mg/dl, medida como amostra de sangue
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Medido no pré-operatório na admissão hospitalar, ou seja, 1-3 dias antes da operação
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Patologia
Prazo: 1 semana (Tempo desde a cirurgia até o resultado final da análise histopatológica estava disponível)
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Sinais positivos de inflamação na análise histopatológica.
Analisado para cada disco intervertebral coletado
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1 semana (Tempo desde a cirurgia até o resultado final da análise histopatológica estava disponível)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wolfgang Senker, MD, Kepler University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Iyer S, Louie PK, Nolte MT, Phillips FM. The Relationship Between Low-Grade Infection and Degenerative Disk Disease: A Review of Basic Science and Clinical Data. J Am Acad Orthop Surg. 2019 Jul 15;27(14):509-518. doi: 10.5435/JAAOS-D-18-00257.
- Stirling A, Worthington T, Rafiq M, Lambert PA, Elliott TS. Association between sciatica and Propionibacterium acnes. Lancet. 2001 Jun 23;357(9273):2024-5. doi: 10.1016/S0140-6736(00)05109-6. No abstract available.
- Senker W, Aspalter S, Radl C, Pichler J, Doppler S, Weis S, Webersinke C, Wagner H, Hermann P, Aichholzer M, Aufschnaiter-Hiessbock K, Thomae W, Stroh N, Hauser T, Gruber A. Frequency and characteristics of bacterial and viral low-grade infections of the intervertebral discs: a prospective, observational study. J Orthop Traumatol. 2022 Mar 18;23(1):15. doi: 10.1186/s10195-022-00633-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK1078/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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