Infezioni di basso grado dei dischi intervertebrali
Frequenza e caratteristiche delle infezioni di basso grado dei dischi intervertebrali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In letteratura è riportata un'infezione di basso grado dei dischi intervertebrali, che causa degenerazione del disco e dolore e disabilità consecutivi. I microrganismi sono anche ritenuti responsabili dei cambiamenti modici dei corpi vertebrali.
I pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico per patologia degenerativa della colonna vertebrale indipendentemente da questo studio. Dopo essere stati informati su questo studio, sono stati inclusi tutti i pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto che soddisfacevano i requisiti di ammissibilità. Il trattamento dei pazienti era indipendente da questo studio. Il tessuto del disco rimosso intraoperatorio è stato esaminato utilizzando la coltura microbiologica, la reazione a catena della polimerasi virale (PCR) e l'analisi istopatologica.
Altri dati utilizzati erano i dati demografici (sesso, età), i cambiamenti di Modic sulla risonanza magnetica, l'indice di disabilità di Oswestry preoperatorio (ODI), l'indice di disabilità del collo preoperatorio (NDI) e la proteina C-reattiva preoperatoria (CRP).
È stata descritta la frequenza dei risultati positivi della coltura microbiologica, della PCR virale e dei segni di infiammazione nell'analisi istopatologica ed è stata eseguita un'analisi statistica per identificare se uno qualsiasi dei parametri sopra menzionati influenza la frequenza della coltura microbiologica positiva e dei cambiamenti modici significativi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- Department of Neurosurgery, Kepler University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia della colonna vertebrale inclusa la discectomia a causa di malattie degenerative
- Disponibilità di tessuto discale rimosso per ulteriori analisi
Criteri di esclusione:
- Segni di spondilodiscite (segni clinici, parametri infiammatori, radiologici)
- Malattia tumorale sospetta o nota
- Fratture traumatiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Discectomia di routine
Pazienti sottoposti a chirurgia spinale di routine a causa di malattia degenerativa della colonna vertebrale
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Il tessuto del disco intervertebrale è stato inviato al laboratorio per ulteriori analisi: Coltura microbiologica: rilevamento della crescita batterica PCR virale: rilevamento del virus Herpes-Simplex-tipo 1, virus Herpes-Simplex-tipo 2, citomegalovirus Analisi istopatologica: segni di infiammazione del tessuto discale |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Crescita batterica
Lasso di tempo: 1 settimana (tempo dall'intervento fino alla disponibilità del risultato finale della coltura microbiologica)
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Numero di dischi intervertebrali con almeno una coltura microbiologica positiva
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1 settimana (tempo dall'intervento fino alla disponibilità del risultato finale della coltura microbiologica)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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HSV-1
Lasso di tempo: 1 settimana (tempo dall'intervento fino alla disponibilità del risultato finale della PCR)
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Numero di dischi intervertebrali con almeno un risultato positivo per Herpes-Simplex-Virus tipo 1
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1 settimana (tempo dall'intervento fino alla disponibilità del risultato finale della PCR)
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HSV-2
Lasso di tempo: 1 settimana (tempo dall'intervento fino alla disponibilità del risultato finale della PCR)
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Numero di dischi intervertebrali con almeno un risultato positivo per Herpes-Simplex-Virus tipo 2
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1 settimana (tempo dall'intervento fino alla disponibilità del risultato finale della PCR)
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CMV
Lasso di tempo: 1 settimana (tempo dall'intervento fino alla disponibilità del risultato finale della PCR)
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Numero di dischi intervertebrali con almeno un risultato positivo per Cytomegalovirus
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1 settimana (tempo dall'intervento fino alla disponibilità del risultato finale della PCR)
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MC 1
Lasso di tempo: Misurato sulla risonanza magnetica preoperatoria (massimo 3 mesi di età)
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Modic Change positivo di tipo 1 nel segmento operato
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Misurato sulla risonanza magnetica preoperatoria (massimo 3 mesi di età)
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MC 2
Lasso di tempo: Misurato sulla risonanza magnetica preoperatoria (massimo 3 mesi di età)
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Modic Change positivo di tipo 2 nel segmento operato
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Misurato sulla risonanza magnetica preoperatoria (massimo 3 mesi di età)
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MC 3
Lasso di tempo: Misurato sulla risonanza magnetica preoperatoria (massimo 3 mesi di età)
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Modic Change positivo di tipo 2 nel segmento operato
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Misurato sulla risonanza magnetica preoperatoria (massimo 3 mesi di età)
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ODI
Lasso di tempo: Preoperatorio misurato al momento del ricovero ospedaliero, cioè 1-3 giorni prima dell'operazione
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Oswestry Disability Index, misurato solo in caso di intervento chirurgico alla colonna lombare
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Preoperatorio misurato al momento del ricovero ospedaliero, cioè 1-3 giorni prima dell'operazione
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NDI
Lasso di tempo: Preoperatorio misurato al momento del ricovero ospedaliero, cioè 1-3 giorni prima dell'operazione
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Indice di disabilità del collo, misurato solo in caso di intervento chirurgico al rachide cervicale
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Preoperatorio misurato al momento del ricovero ospedaliero, cioè 1-3 giorni prima dell'operazione
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PCR
Lasso di tempo: Preoperatorio misurato al momento del ricovero ospedaliero, cioè 1-3 giorni prima dell'operazione
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Proteina C-reattiva in mg/dl, misurata come campione di sangue
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Preoperatorio misurato al momento del ricovero ospedaliero, cioè 1-3 giorni prima dell'operazione
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Patologia
Lasso di tempo: 1 settimana (tempo dall'intervento fino a quando era disponibile il risultato finale dell'analisi istopatologica)
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Segni di infiammazione positivi nell'analisi istopatologica.
Analizzato per ogni disco intervertebrale raccolto
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1 settimana (tempo dall'intervento fino a quando era disponibile il risultato finale dell'analisi istopatologica)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wolfgang Senker, MD, Kepler University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Iyer S, Louie PK, Nolte MT, Phillips FM. The Relationship Between Low-Grade Infection and Degenerative Disk Disease: A Review of Basic Science and Clinical Data. J Am Acad Orthop Surg. 2019 Jul 15;27(14):509-518. doi: 10.5435/JAAOS-D-18-00257.
- Stirling A, Worthington T, Rafiq M, Lambert PA, Elliott TS. Association between sciatica and Propionibacterium acnes. Lancet. 2001 Jun 23;357(9273):2024-5. doi: 10.1016/S0140-6736(00)05109-6. No abstract available.
- Senker W, Aspalter S, Radl C, Pichler J, Doppler S, Weis S, Webersinke C, Wagner H, Hermann P, Aichholzer M, Aufschnaiter-Hiessbock K, Thomae W, Stroh N, Hauser T, Gruber A. Frequency and characteristics of bacterial and viral low-grade infections of the intervertebral discs: a prospective, observational study. J Orthop Traumatol. 2022 Mar 18;23(1):15. doi: 10.1186/s10195-022-00633-y.
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- EK1078/2018
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