Välilevyjen matala-asteiset infektiot
Välilevyjen matala-asteisten infektioiden taajuus ja ominaisuudet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa on raportoitu nikamavälilevyjen lievä infektio, joka aiheuttaa välilevyjen rappeutumista ja peräkkäistä kipua ja toimintakyvyttömyyttä. Mikro-organismit ovat myös vastuussa selkärangan muutoksista.
Potilaat leikattiin selkärangan rappeuttavan patologian vuoksi tästä tutkimuksesta riippumatta. Kun heille oli ilmoitettu tästä tutkimuksesta, kaikki potilaat, jotka antoivat kirjallisen suostumuksen ja täyttivät kelpoisuusvaatimukset, otettiin mukaan. Potilaiden hoito oli riippumaton tästä tutkimuksesta. Leikkauksen aikana poistettu levykudos tutkittiin käyttämällä mikrobiologista viljelmää, viruspolymeraasiketjureaktiota (PCR) ja histopatologista analyysiä.
Muita käytettyjä tietoja olivat demografiset tiedot (sukupuoli, ikä), magneettikuvauksen muutokset, ennen leikkausta Oswestryn vammaisuusindeksi (ODI), preoperatiivinen kaulan vammaindeksi (NDI) ja ennen leikkausta C-reaktiivinen proteiini (CRP).
Positiivisten mikrobiologisten viljelylöydösten, virus-PCR:n ja tulehdusmerkkien esiintymistiheys histopatologisessa analyysissä kuvattiin, ja tilastollinen analyysi suoritettiin sen tunnistamiseksi, vaikuttaako jokin edellä mainituista parametreistä positiivisen mikrobiologisen viljelmän esiintymistiheyteen ja merkittäviin modifikaatioihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
- Department of Neurosurgery, Kepler University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkärangan leikkaus, mukaan lukien diskektomia rappeuttavien sairauksien vuoksi
- Poistetun levykudoksen saatavuus lisäanalyysiä varten
Poissulkemiskriteerit:
- Spondylodisciitin merkit (kliiniset merkit, tulehdusparametrit, radiologiset)
- Epäilty tai tunnettu kasvainsairaus
- Traumaattiset murtumat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rutiini diskektomia
Potilaat, joille tehdään rutiininomainen selkärangan leikkaus selkärangan rappeuttavan sairauden vuoksi
|
Välilevykudos lähetettiin laboratorioon lisäanalyysiä varten: Mikrobiologinen viljely: Bakteerikasvun havaitseminen Virus-PCR: Herpes-Simplex-tyypin 1 viruksen, Herpes-Simplex-tyypin 2 viruksen, sytomegaloviruksen havaitseminen Histopatologinen analyysi: Levykudoksen tulehdusmerkit |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerien kasvu
Aikaikkuna: 1 viikko (aika leikkauksesta siihen, kunnes mikrobiologisen viljelyn lopputulos oli saatavilla)
|
Sellaisten välilevyjen lukumäärä, joissa on vähintään yksi positiivinen mikrobiologinen viljelytulos
|
1 viikko (aika leikkauksesta siihen, kunnes mikrobiologisen viljelyn lopputulos oli saatavilla)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HSV-1
Aikaikkuna: 1 viikko (aika leikkauksesta siihen, kunnes lopullinen PCR-tulos oli saatavilla)
|
Sellaisten välilevyjen määrä, joissa on vähintään yksi positiivinen tulos Herpes-Simplex-virus tyypin 1 osalta
|
1 viikko (aika leikkauksesta siihen, kunnes lopullinen PCR-tulos oli saatavilla)
|
|
HSV-2
Aikaikkuna: 1 viikko (aika leikkauksesta siihen, kunnes lopullinen PCR-tulos oli saatavilla)
|
Sellaisten välilevyjen lukumäärä, joissa on vähintään yksi positiivinen tulos Herpes-Simplex-virus tyypin 2 suhteen
|
1 viikko (aika leikkauksesta siihen, kunnes lopullinen PCR-tulos oli saatavilla)
|
|
CMV
Aikaikkuna: 1 viikko (aika leikkauksesta siihen, kunnes lopullinen PCR-tulos oli saatavilla)
|
Sellaisten välilevyjen lukumäärä, joissa on vähintään yksi positiivinen tulos sytomegalovirukselle
|
1 viikko (aika leikkauksesta siihen, kunnes lopullinen PCR-tulos oli saatavilla)
|
|
MC 1
Aikaikkuna: Mitattu ennen leikkausta MRI:llä (enintään 3 kuukautta vanha)
|
Positiivinen Modic Change tyyppi 1 operoitavassa segmentissä
|
Mitattu ennen leikkausta MRI:llä (enintään 3 kuukautta vanha)
|
|
MC 2
Aikaikkuna: Mitattu ennen leikkausta MRI:llä (enintään 3 kuukautta vanha)
|
Positiivinen Modic Change tyyppi 2 operoitavassa segmentissä
|
Mitattu ennen leikkausta MRI:llä (enintään 3 kuukautta vanha)
|
|
MC 3
Aikaikkuna: Mitattu ennen leikkausta MRI:llä (enintään 3 kuukautta vanha)
|
Positiivinen Modic Change tyyppi 2 operoitavassa segmentissä
|
Mitattu ennen leikkausta MRI:llä (enintään 3 kuukautta vanha)
|
|
ODI
Aikaikkuna: Mitattu ennen leikkausta sairaalassa, eli 1-3 päivää ennen leikkausta
|
Oswestry Disability Index, mitataan vain lannerangan leikkauksen yhteydessä
|
Mitattu ennen leikkausta sairaalassa, eli 1-3 päivää ennen leikkausta
|
|
NDI
Aikaikkuna: Mitattu ennen leikkausta sairaalassa, eli 1-3 päivää ennen leikkausta
|
Kaulan vammaisuusindeksi, mitataan vain kaularangan leikkauksen yhteydessä
|
Mitattu ennen leikkausta sairaalassa, eli 1-3 päivää ennen leikkausta
|
|
CRP
Aikaikkuna: Mitattu ennen leikkausta sairaalassa, eli 1-3 päivää ennen leikkausta
|
C-reaktiivinen proteiini mg/dl, mitattuna verinäytteenä
|
Mitattu ennen leikkausta sairaalassa, eli 1-3 päivää ennen leikkausta
|
|
Patologia
Aikaikkuna: 1 viikko (aika leikkauksesta histopatologisen analyysin lopulliseen tulokseen oli saatavilla)
|
Positiiviset tulehdusmerkit histopatologisessa analyysissä.
Analysoidaan jokaisesta kerätystä nikamavälilevystä
|
1 viikko (aika leikkauksesta histopatologisen analyysin lopulliseen tulokseen oli saatavilla)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wolfgang Senker, MD, Kepler University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Iyer S, Louie PK, Nolte MT, Phillips FM. The Relationship Between Low-Grade Infection and Degenerative Disk Disease: A Review of Basic Science and Clinical Data. J Am Acad Orthop Surg. 2019 Jul 15;27(14):509-518. doi: 10.5435/JAAOS-D-18-00257.
- Stirling A, Worthington T, Rafiq M, Lambert PA, Elliott TS. Association between sciatica and Propionibacterium acnes. Lancet. 2001 Jun 23;357(9273):2024-5. doi: 10.1016/S0140-6736(00)05109-6. No abstract available.
- Senker W, Aspalter S, Radl C, Pichler J, Doppler S, Weis S, Webersinke C, Wagner H, Hermann P, Aichholzer M, Aufschnaiter-Hiessbock K, Thomae W, Stroh N, Hauser T, Gruber A. Frequency and characteristics of bacterial and viral low-grade infections of the intervertebral discs: a prospective, observational study. J Orthop Traumatol. 2022 Mar 18;23(1):15. doi: 10.1186/s10195-022-00633-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK1078/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .