Az intervertebrális lemezek alacsony fokú fertőzései
A csigolyaközi lemezek alacsony fokú fertőzéseinek gyakorisága és jellemzői
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A csigolyaközi porckorongok alacsony fokú fertőzése, amely porckorong degenerációt, és egymást követő fájdalmat és rokkantságot okoz az irodalomban. A mikroorganizmusok felelősek a csigolyatestek módosult változásaiért is.
A betegeket a gerinc degeneratív patológiája miatt műtötték, ettől a vizsgálattól függetlenül. Miután tájékoztatást kaptak erről a vizsgálatról, minden olyan beteget bevontak, akik írásban beleegyeztek, és megfeleltek a jogosultsági követelményeknek. A betegek kezelése független volt ettől a vizsgálattól. Az intraoperatívan eltávolított porckorongszövetet mikrobiológiai tenyésztéssel, virális polimeráz láncreakcióval (PCR) és hisztopatológiai elemzéssel vizsgáltuk.
További felhasznált adatok voltak a demográfiai adatok (nem, életkor), az MRI módosult változásai, a preoperatív Oswestry rokkantsági index (ODI), a preoperatív nyaki rokkantsági index (NDI) és a műtét előtti C-reaktív protein (CRP).
Leírták a pozitív mikrobiológiai tenyésztési leletek, a vírus PCR és a gyulladásos jelek gyakoriságát a kórszövettani elemzésben, valamint statisztikai elemzést végeztek annak megállapítására, hogy a fent említett paraméterek bármelyike befolyásolja-e a pozitív mikrobiológiai tenyésztés gyakoriságát és a Modic Changes szignifikáns változásait.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Ausztria, 4020
- Department of Neurosurgery, Kepler University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gerincműtét, beleértve a degeneratív betegségek miatti discectomiát
- Az eltávolított lemezszövet rendelkezésre állása további elemzéshez
Kizárási kritériumok:
- A spondylodiscitis jelei (klinikai tünetek, gyulladási paraméterek, radiológiai)
- Gyanított vagy ismert daganatos betegség
- Traumás törések
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rutin discectomia
A gerinc degeneratív betegsége miatt rutin gerincműtéten átesett betegek
|
A csigolyaközi lemezt a laboratóriumba küldték további elemzésre: Mikrobiológiai tenyésztés: Baktériumszaporodás kimutatása Vírusos PCR: Herpes-Simplex-1-es típusú vírus, Herpes-Simplex-2-es típusú vírus, citomegalovírus kimutatása Szövettani elemzés: A porckorongszövet gyulladásos jelei |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bakteriális növekedés
Időkeret: 1 hét (a műtéttől a mikrobiológiai tenyésztés végeredményéig eltelt idő)
|
A legalább egy pozitív mikrobiológiai tenyésztési eredménnyel rendelkező csigolyaközi lemezek száma
|
1 hét (a műtéttől a mikrobiológiai tenyésztés végeredményéig eltelt idő)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HSV-1
Időkeret: 1 hét (a műtéttől a PCR végeredményéig eltelt idő)
|
Az 1-es típusú Herpes-Simplex vírus legalább egy pozitív eredménnyel rendelkező csigolyaközi lemezek száma
|
1 hét (a műtéttől a PCR végeredményéig eltelt idő)
|
|
HSV-2
Időkeret: 1 hét (a műtéttől a PCR végeredményéig eltelt idő)
|
A 2-es típusú Herpes-Simplex vírus legalább egy pozitív eredménnyel rendelkező csigolyaközi lemezek száma
|
1 hét (a műtéttől a PCR végeredményéig eltelt idő)
|
|
CMV
Időkeret: 1 hét (a műtéttől a PCR végeredményéig eltelt idő)
|
Azon csigolyaközi lemezek száma, amelyeknél legalább egy pozitív eredmény a citomegalovírusra
|
1 hét (a műtéttől a PCR végeredményéig eltelt idő)
|
|
MC 1
Időkeret: Preoperatív MRI-n mérve (maximum 3 hónapos korig)
|
Pozitív Modic Change 1. típus a működtetett szegmensben
|
Preoperatív MRI-n mérve (maximum 3 hónapos korig)
|
|
MC 2
Időkeret: Preoperatív MRI-n mérve (maximum 3 hónapos korig)
|
Pozitív Modic Change 2. típus a működtetett szegmensben
|
Preoperatív MRI-n mérve (maximum 3 hónapos korig)
|
|
MC 3
Időkeret: Preoperatív MRI-n mérve (maximum 3 hónapos korig)
|
Pozitív Modic Change 2. típus a működtetett szegmensben
|
Preoperatív MRI-n mérve (maximum 3 hónapos korig)
|
|
ODI
Időkeret: A műtét előtti mérés a kórházi felvételkor, azaz 1-3 nappal a műtét előtt
|
Oswestry rokkantsági index, csak ágyéki gerincműtét esetén mérhető
|
A műtét előtti mérés a kórházi felvételkor, azaz 1-3 nappal a műtét előtt
|
|
NDI
Időkeret: A műtét előtti mérés a kórházi felvételkor, azaz 1-3 nappal a műtét előtt
|
Neck Disability Index, csak nyaki gerincműtét esetén mérhető
|
A műtét előtti mérés a kórházi felvételkor, azaz 1-3 nappal a műtét előtt
|
|
CRP
Időkeret: A műtét előtti mérés a kórházi felvételkor, azaz 1-3 nappal a műtét előtt
|
C-reaktív fehérje mg/dl-ben, vérmintában mérve
|
A műtét előtti mérés a kórházi felvételkor, azaz 1-3 nappal a műtét előtt
|
|
Patológia
Időkeret: 1 hét (a műtéttől a kórszövettani analízis végeredményéig eltelt idő)
|
Pozitív gyulladásos jelek a kórszövettani elemzésben.
Elemezve minden egyes összegyűjtött csigolyaközi lemezre
|
1 hét (a műtéttől a kórszövettani analízis végeredményéig eltelt idő)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wolfgang Senker, MD, Kepler University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Iyer S, Louie PK, Nolte MT, Phillips FM. The Relationship Between Low-Grade Infection and Degenerative Disk Disease: A Review of Basic Science and Clinical Data. J Am Acad Orthop Surg. 2019 Jul 15;27(14):509-518. doi: 10.5435/JAAOS-D-18-00257.
- Stirling A, Worthington T, Rafiq M, Lambert PA, Elliott TS. Association between sciatica and Propionibacterium acnes. Lancet. 2001 Jun 23;357(9273):2024-5. doi: 10.1016/S0140-6736(00)05109-6. No abstract available.
- Senker W, Aspalter S, Radl C, Pichler J, Doppler S, Weis S, Webersinke C, Wagner H, Hermann P, Aichholzer M, Aufschnaiter-Hiessbock K, Thomae W, Stroh N, Hauser T, Gruber A. Frequency and characteristics of bacterial and viral low-grade infections of the intervertebral discs: a prospective, observational study. J Orthop Traumatol. 2022 Mar 18;23(1):15. doi: 10.1186/s10195-022-00633-y.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EK1078/2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lemez degeneráció
-
Kyorin UniversityBefejezve
-
Peking University Third HospitalMég nincs toborzásDerékfájdalom | Ágyéki porckorongsérv | Radikulopátia | Diskogén fájdalom | Radicularis fájdalom | Percutan Disc Dekompresszió | 3D nyomtatási útmutató lemezKína