Infecciones de bajo grado de los discos intervertebrales
Frecuencia y características de las infecciones de bajo grado de los discos intervertebrales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la literatura se informa una infección de bajo grado de los discos intervertebrales, que causa la degeneración del disco y el dolor y la discapacidad consecutivos. Los microorganismos también son responsables de los cambios moderados de los cuerpos vertebrales.
Los pacientes se sometieron a cirugía por patología degenerativa de la columna independientemente de este estudio. Después de ser informados sobre este estudio, se incluyeron todos los pacientes que dieron su consentimiento informado por escrito y cumplieron con los requisitos de elegibilidad. El tratamiento de los pacientes fue independiente de este estudio. El tejido discal extraído intraoperatoriamente se examinó mediante cultivo microbiológico, reacción en cadena de la polimerasa viral (PCR) y análisis histopatológico.
Otros datos utilizados fueron datos demográficos (género, edad), cambios Modic en la resonancia magnética, índice de discapacidad de Oswestry (ODI) preoperatorio, índice de discapacidad del cuello (NDI) preoperatorio y proteína C reactiva (PCR) preoperatoria.
Se describió la frecuencia de hallazgos de cultivos microbiológicos positivos, PCR viral y signos de inflamación en el análisis histopatológico, y se realizó un análisis estadístico para identificar si alguno de los parámetros mencionados anteriormente influye en la frecuencia de cultivos microbiológicos positivos y Modic Changes significativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- Department of Neurosurgery, Kepler University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía de columna incluyendo discectomía por enfermedades degenerativas
- Disponibilidad del tejido del disco extraído para su posterior análisis.
Criterio de exclusión:
- Signos de espondilodiscitis (signos clínicos, parámetros de inflamación, radiológicos)
- Enfermedad tumoral sospechada o conocida
- Fracturas traumáticas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Discectomía de rutina
Pacientes sometidos a cirugía de columna de rutina debido a una enfermedad degenerativa de la columna
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El tejido del disco intervertebral se envió al laboratorio para su posterior análisis: Cultivo microbiológico: Detección de crecimiento bacteriano PCR viral: Detección de virus Herpes-Simplex-Tipo 1, Virus Herpes-Simplex-Tipo 2, Citomegalovirus Análisis histopatológico: Signos de inflamación del tejido discal |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Crecimiento bacterial
Periodo de tiempo: 1 semana (Tiempo desde la cirugía hasta disponer del resultado final del cultivo microbiológico)
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Número de discos intervertebrales con al menos un cultivo microbiológico positivo
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1 semana (Tiempo desde la cirugía hasta disponer del resultado final del cultivo microbiológico)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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VHS-1
Periodo de tiempo: 1 semana (Tiempo desde la cirugía hasta disponer del resultado final de la PCR)
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Número de discos intervertebrales con al menos un resultado positivo para Herpes-Simplex-Virus tipo 1
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1 semana (Tiempo desde la cirugía hasta disponer del resultado final de la PCR)
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VHS-2
Periodo de tiempo: 1 semana (Tiempo desde la cirugía hasta disponer del resultado final de la PCR)
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Número de discos intervertebrales con al menos un resultado positivo para Herpes-Simplex-Virus tipo 2
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1 semana (Tiempo desde la cirugía hasta disponer del resultado final de la PCR)
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CMV
Periodo de tiempo: 1 semana (Tiempo desde la cirugía hasta disponer del resultado final de la PCR)
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Número de discos intervertebrales con al menos un resultado positivo para Citomegalovirus
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1 semana (Tiempo desde la cirugía hasta disponer del resultado final de la PCR)
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MC 1
Periodo de tiempo: Medido en resonancia magnética preoperatoria (máximo 3 meses de antigüedad)
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Cambio Modic Positivo tipo 1 en el segmento operado
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Medido en resonancia magnética preoperatoria (máximo 3 meses de antigüedad)
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MC 2
Periodo de tiempo: Medido en resonancia magnética preoperatoria (máximo 3 meses de antigüedad)
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Cambio Modic Positivo tipo 2 en el segmento operado
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Medido en resonancia magnética preoperatoria (máximo 3 meses de antigüedad)
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MC 3
Periodo de tiempo: Medido en resonancia magnética preoperatoria (máximo 3 meses de antigüedad)
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Cambio Modic Positivo tipo 2 en el segmento operado
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Medido en resonancia magnética preoperatoria (máximo 3 meses de antigüedad)
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ODI
Periodo de tiempo: Preoperatorio medido al ingreso hospitalario, es decir, 1-3 días antes de la operación
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Índice de discapacidad de Oswestry, medido solo en caso de cirugía de columna lumbar
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Preoperatorio medido al ingreso hospitalario, es decir, 1-3 días antes de la operación
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NDI
Periodo de tiempo: Preoperatorio medido al ingreso hospitalario, es decir, 1-3 días antes de la operación
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Índice de discapacidad del cuello, medido solo en caso de cirugía de columna cervical
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Preoperatorio medido al ingreso hospitalario, es decir, 1-3 días antes de la operación
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PCR
Periodo de tiempo: Preoperatorio medido al ingreso hospitalario, es decir, 1-3 días antes de la operación
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Proteína C reactiva en mg/dl, medida como muestra de sangre
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Preoperatorio medido al ingreso hospitalario, es decir, 1-3 días antes de la operación
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Patología
Periodo de tiempo: 1 semana (Tiempo desde la cirugía hasta disponer del resultado final del análisis histopatológico)
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Signos de inflamación positivos en el análisis histopatológico.
Analizado para cada disco intervertebral recolectado
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1 semana (Tiempo desde la cirugía hasta disponer del resultado final del análisis histopatológico)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wolfgang Senker, MD, Kepler University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Iyer S, Louie PK, Nolte MT, Phillips FM. The Relationship Between Low-Grade Infection and Degenerative Disk Disease: A Review of Basic Science and Clinical Data. J Am Acad Orthop Surg. 2019 Jul 15;27(14):509-518. doi: 10.5435/JAAOS-D-18-00257.
- Stirling A, Worthington T, Rafiq M, Lambert PA, Elliott TS. Association between sciatica and Propionibacterium acnes. Lancet. 2001 Jun 23;357(9273):2024-5. doi: 10.1016/S0140-6736(00)05109-6. No abstract available.
- Senker W, Aspalter S, Radl C, Pichler J, Doppler S, Weis S, Webersinke C, Wagner H, Hermann P, Aichholzer M, Aufschnaiter-Hiessbock K, Thomae W, Stroh N, Hauser T, Gruber A. Frequency and characteristics of bacterial and viral low-grade infections of the intervertebral discs: a prospective, observational study. J Orthop Traumatol. 2022 Mar 18;23(1):15. doi: 10.1186/s10195-022-00633-y.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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