데콜테 주름 개선을 위한 GAL1906의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 연구
2025년 8월 14일 업데이트: Galderma R&D
목덜미 부위의 주름 교정을 위한 GAL1906의 효과 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 평가자 눈가림, 무치료 통제, 다기관 연구
목덜미 부위의 주름 교정에 대한 GAL1906의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 무작위, 평가자 눈가림, 무치료 제어 다기관 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
211
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35209
- Galderma Research Site
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85255
- Galderma Research Site
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California
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Redondo Beach, California, 미국, 90277
- Galderma Research Site
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San Diego, California, 미국, 92121
- Galderma Research Site
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Vista, California, 미국, 92083
- Galderma Research Site
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Connecticut
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Westport, Connecticut, 미국, 06880
- Galderma Research Site
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Florida
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Boynton Beach, Florida, 미국, 33472
- Galderma Research Site
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Coral Gables, Florida, 미국, 33146
- Galderma Research Site
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Georgia
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Alpharetta, Georgia, 미국, 30022
- Galderma Research Site
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60654
- Galderma Research Site
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21208
- Galderma Research Site
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Galderma Research Site
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Texas
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Spring, Texas, 미국, 77388
- Galderma Research Site
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Wisconsin
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Mequon, Wisconsin, 미국, 53092
- Galderma Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구의 요구 사항을 준수하고 서명된 서면 동의서를 제공하려는 피험자.
- 21세 이상의 비임신, 비수유 여성.
- 데콜타주 치료를 원하는 피험자.
제외 기준:
- 주사 가능한 HA 겔 또는 그람 양성 박테리아 단백질에 대한 알려진/이전 알레르기 또는 과민성.
- 리도카인 또는 기타 아미드계 마취제, 국소 마취제 또는 신경 차단제에 대한 알레르기 또는 과민성 병력(해당 제품이 해당 대상자에게 사용되는 경우).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
처리 제어 없음
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실험적: GAL1906
주름개선 실험제품
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히알루론산 더말 필러 젤
다른 이름들:
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간섭 없음: 하위 연구
FDA는 유방 촬영 정보에 대한 확장을 요청했으며, 이는 치료 표준에 따라 소급 적으로 수집되었습니다 (연구 중재로 수행되지 않음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 연구 : 12 주차에 맹인 평가자가 살고있는 Galderma Décolletage 척도에서 응답자의 비율.
기간: 초기 주사 12 주 후
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응답자는 기준선에서 최소 1 학년 개선으로 정의되었습니다.
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초기 주사 12 주 후
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하위 연구 : 판결 방사선 전문의에 의해 결정된 유방 이미지 간섭의 발생률
기간: 연구 완료를 통해 연구 시작 후 3 개월 이내에 (대략)
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유방 방사선 전문의에 의해 결정된 유방 이미지 간섭의 발생률, GAL1906의 간섭으로 인한 잠재적 오진으로 이어지고, 모든 수행 및 수집 된 진단 방법의 평가와 적용 가능한 경우 피험자 당 전처리 유방 조영술과의 비교에 의해 GAL1906의 간섭으로 인한 잠재적 오진으로 이어진다.
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연구 완료를 통해 연구 시작 후 3 개월 이내에 (대략)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 11일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 26일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 43USRV1906
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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좋은 생각에 대한 임상 시험
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Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.완전한