한국의 급성 뇌졸중 환자에 대한 조기 지원 퇴원의 효능 및 안전성 (KOMPACT)
2025년 6월 16일 업데이트: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital
초기 지원 퇴원에 대한 실용적인 다기관 무작위 대조 연구 : 한국어 이후의 포스트 포괄적 재활 (Kompact)
이 연구는 한국에서 경증 내지 중등도 장애가있는 급성 뇌졸중 환자의 기능적 결과와 삶의 질에 대한 조기 지원 배출 (ESD) 서비스의 효과를 조사하는 것을 목표로한다.
이 연구는 ESD 프로그램의 효과를 기존의 재활 프로그램과 비교하는 이중 무장 다중 중심의 평가자 맹인 무작위 대조 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
조기 지원 퇴원 (ESD)은 경증에서 중등도 장애가있는 급성 뇌졸중 환자에게 적용되는 의료 서비스의 형태입니다. ESD 서비스는 환자와 간병인에게 더 나은 결과로 병원에서의 체류 기간을 줄이기 위해 환자를 집에서 살아 남기 위해 환자를 촉진하기 위해 개발되었습니다.
ESD 서비스는 많은 국가의 기존 재활 서비스와 비교할 때 기능적 및 삶의 질 측정에서도 비용 효율성이 아닌 것으로 입증되었지만 ESD 서비스의 효과는 국가와 의료, 경제적 상황마다 다를 수 있습니다. 이 연구는 한국의 경증에서 중등도 장애가있는 급성 뇌졸중 환자에 대한 ESD 서비스의 영향을 조사하고 해당 환자의 대안 적 의료 서비스 옵션으로서의 타당성을 입증하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Korea, Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Korea, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University College of Medicine, Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 20 세가 넘는 환자
- 급성 뇌졸중이 있고 병원에 입원 한 환자 (TIA 제외)
- 발병 후 30 일 이내에 집으로 퇴원 할 환자
- 내용 간병인이 있고 ESD 프로그램에서 지원할 수있는 환자
- 초기 MRS 인 환자는 1-3입니다
- 초기 얼굴의 환자는 3 이상입니다
- 초기 K-NIHSS 의식 점수 (1A, 1B, 1C)의 환자는 모두 0입니다.
제외 기준 :
- 일시적인 허혈성 공격을받은 환자
- 의학적으로 불안정한 환자
- 비뇨기 카테터를 불분명 한 환자
- 입으로 음식을 섭취 할 수없는 환자
- 초기 MMSE 인 환자는 15 미만입니다
- 통제되지 않은 통증이있는 환자
- 정신 행동 문제가있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초기 지원 배출 (ESD) 그룹
ESD 그룹의 환자는 급성 치료가 완료 되 자마자 집으로 퇴원합니다.
환자는 치료사가 제공하는 가정 기반 재활 (적어도 30 분의 물리 치료 및 주당 30 분의 직업 요법)으로 구성된 사전 계획된 ESD 프로그램을 따를 것입니다.
ESD 팀은 또한 필요에 따라 소셜/의료 서비스를 제공 할 것입니다.
ESD 프로그램은 배출 지점 후 1 개월까지 제공됩니다.
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물리 치료사 및 직업 치료사에 의한 치료는 집에서 주당 최소 30 분 이상 제공됩니다.
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활성 비교기: 기존의 재활 (CR) 그룹
CR 그룹의 환자에게 급성 치료가 완료된 후 입원 환자 재활이 제공됩니다.
입원 환자 재활의 길이는 병원의 현재 프로그램에 따라 다를 수 있습니다.
퇴원 후 필요한 경우 환자에게는 외래 환자 기반 재활 프로그램이 제공됩니다.
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치료는 현재 병원의 뇌졸중 재활 프로그램에 따라 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한국 수정 바르 텔 지수 (K-MBI)의 변경
기간: 발병 후 3 개월 후 퇴원 후 1 개월 후 기준선, 기준선에서 변화
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K-MBI는 일상 생활 활동 (ADL)의 성과를 측정하는 데 사용되는 서수 척도입니다.
점수는 0에서 100 사이이며 점수는 더 높아서 ADL 기능이 향상됩니다.
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발병 후 3 개월 후 퇴원 후 1 개월 후 기준선, 기준선에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 된 랭킨 스케일 (MRS)
기간: 발병 후 3 개월 후 퇴원 1 개월 후 기준선
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MRS는 뇌졸중을 가진 사람들의 일상 활동에서 장애 또는 의존성의 정도를 측정하는 데 사용되는 규모입니다.
척도는 0-6이며, 0은 증상이없고 6 명을 의미합니다.
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발병 후 3 개월 후 퇴원 1 개월 후 기준선
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일상 생활의 한국 도구 활동 (K-IADL)
기간: 퇴원 후 1 개월, 발병 후 3 개월
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K-IADL은 전화 사용, 세탁소 및 재정 처리와 같은 작업을 수행하는 사람의 능력을 평가합니다.
스케일은 0에서 100 사이이며 점수가 높을수록 IADL 기능이 향상됩니다.
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퇴원 후 1 개월, 발병 후 3 개월
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정상적인 생명 지수에 대한 한국 재 통합 (K-rnli)
기간: 퇴원 후 1 개월, 발병 후 3 개월
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K-RNLI는 뇌졸중을 경험 한 개인의 정도를 평가합니다.
스케일은 0-100에 이르면 점수가 높아서 정상 수명에 더 나은 재 통합이 더 좋습니다.
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퇴원 후 1 개월, 발병 후 3 개월
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환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)
기간: 발병 후 3 개월 후 퇴원 1 개월 후 기준선
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PHQ-9는 우울증의 심각성을 선별, 진단 및 측정하기위한 도구입니다.
척도는 0-27의 범위로, 점수가 높고 우울증이 심한 점수를 나타냅니다.
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발병 후 3 개월 후 퇴원 1 개월 후 기준선
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한국 스트로크 충격 스케일 VER 3.0 (K-SIS)
기간: 퇴원 후 1 개월, 발병 후 3 개월
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K-Sis는 뇌졸중 후 장애 및 건강 관련 삶의 질을 평가합니다.
각 점수는 0-100에서 점수가 높고 삶의 질이 향상됩니다.
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퇴원 후 1 개월, 발병 후 3 개월
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유럽의 삶의 질 -5 차원 -5 레벨 (EQ-5D-5L)
기간: 발병 후 3 개월 후 퇴원 1 개월 후 기준선
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EQ-5D-5L은 삶의 질을 평가합니다.
척도는 -0.066 ~ 0.904이며 가치가 낮 으면 삶의 질이 더 나빠집니다.
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발병 후 3 개월 후 퇴원 1 개월 후 기준선
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가을 경험
기간: 퇴원 후 1 개월, 발병 후 3 개월
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경험이있는 환자의 수는 그 기간에 속합니다.
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퇴원 후 1 개월, 발병 후 3 개월
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사망률
기간: 퇴원 후 1 개월, 퇴원 후 2 개월 (필요한 경우), 발병 후 3 개월
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기간 내에 사망 한 환자 수.
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퇴원 후 1 개월, 퇴원 후 2 개월 (필요한 경우), 발병 후 3 개월
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재입고 속도
기간: 퇴원 후 1 개월, 퇴원 후 2 개월 (필요한 경우), 발병 후 3 개월
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이 기간 내에 병원에 재입학 된 환자 수.
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퇴원 후 1 개월, 퇴원 후 2 개월 (필요한 경우), 발병 후 3 개월
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입원 기간
기간: 발병 후 3 개월
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뇌졸중 치료 및 스트로크 후 재활을 위해 병원에 입원 한 일 수.
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발병 후 3 개월
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한국 자리 부담 인터뷰 -22 (K-Zbi 22)
기간: 퇴원 후 1 개월, 발병 후 3 개월
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K-Zbi 22는 건강, 개인, 사회 또는 금융 영역에서의 부담에 대한 간병인 인식을 평가합니다.
스케일의 범위는 0-88입니다. 점수가 높을수록 부담이 높아집니다.
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퇴원 후 1 개월, 발병 후 3 개월
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재활과 관련된 직접 비용
기간: 퇴원 후 1 개월, 퇴원 후 2 개월 (필요한 경우), 발병 후 3 개월
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직접 비용에는 의료 및 재활 서비스 비용이 포함됩니다.
입원 환자 비용, 외래 환자 비용, 가정 기반 재활 비용으로 구성됩니다.
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퇴원 후 1 개월, 퇴원 후 2 개월 (필요한 경우), 발병 후 3 개월
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재활과 관련된 간접 비용
기간: 퇴원 후 1 개월, 퇴원 후 2 개월 (필요한 경우), 발병 후 3 개월
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간접적 인 비용은 환자의 치료 및 재활에 필요한 비용이 다른 Tahn Medical and Rehabilitation Services를 의미합니다.
간접 비용은 운송 비용 및 간병인 비용 및 생산성 손실이 포함됩니다.
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퇴원 후 1 개월, 퇴원 후 2 개월 (필요한 경우), 발병 후 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병