朝鲜急性中风后患者的早期支撑释放的功效和安全性 (KOMPACT)
2025年6月16日 更新者：Nam-Jong Paik、Seoul National University Bundang Hospital
一项关于早期支持排放的务实的多中心随机对照研究：朝鲜急性后综合康复模型（Kompact）
该研究旨在检查韩国轻度至中度残疾的急性中风患者的功能结果和生活质量的早期载体（ESD）服务的影响。
这项研究是一项双臂前瞻性多中心的，评估者盲的随机对照试验，将ESD计划与常规康复计划进行了比较。
研究概览
详细说明
早期支持的出院（ESD）是一种适用于轻度至中度残疾患者的医疗服务形式。 ESD服务的开发是为了促进患者在家中的日常生计，减少医院的住院时间，以便患者和护理人员的结果更好或同等的结果。
与许多国家 /地区的常规康复服务相比，ESD服务已被证明是在生活质量和生活质量措施中不属于的，并且具有成本效益，但是在国家和医疗，经济状况之间，ESD服务的有效性可能有所不同。 这项研究旨在检查韩国急性中风轻度残疾患者的ESD服务对这些患者的替代医疗服务选择的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
67
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Korea, Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Korea, Gyeonggi-do、大韩民国、463-707
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University College of Medicine, Seoul National University Bundang Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 超过20岁的患者
- 患有急性中风并入院的患者（不包括TIA）
- 发病后30天内将在家中出院的患者
- 患有留置护理人员并能够支持ESD计划的患者
- 最初的太太的患者是1-3
- 最初FAC的患者为3或以上
- 最初K-NIHSS意识得分的患者（1A，1B，1C）都是0
排除标准：
- 有短暂缺血攻击的患者
- 在医学上不稳定的患者需要强烈的治疗
- 具有留置尿管的患者
- 无法通过嘴巴摄入食物的病人
- 最初MMSE的患者低于15
- 疼痛不受控制的患者
- 患有精神病问题的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：早期支撑排放（ESD）组
急性医疗完成后，ESD组的患者将立即出院。
这些患者将遵循预先计划的ESD计划，该计划由治疗师提供的基于家庭的康复（至少30分钟的物理治疗和每周30分钟的职业治疗）组成。
ESD团队还将根据需要提供社交/医疗服务。
ESD计划将在出院点后1个月内提供。
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物理治疗师和职业治疗师每周至少每周提供30分钟的治疗。
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有源比较器：常规康复（CR）小组
急性医疗治疗完成后，CR组的患者将进行住院康复。
住院康复的时间可能取决于医院的当前计划。
如果需要，将为患者提供基于门诊的康复计划。
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将根据当前医院的中风康复计划提供治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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韩国修改后的巴特尔指数（K-MBI）的变化
大体时间：基线，出院后1个月，发病后3个月，基线变化
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K-MBI是用于衡量日常生活活动（ADL）的表现的序数。
分数范围从0到100，更高的分数表示更好的ADL功能。
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基线，出院后1个月，发病后3个月，基线变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良的兰金秤（MRS）
大体时间：基线，出院后1个月，发病后3个月
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MRS是一种用于测量中风患者日常活动的残疾或依赖程度的量表。
比例范围为0-6，0含义无症状，6表示死亡。
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基线，出院后1个月，发病后3个月
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韩国日常生活的乐器活动（K-AIDL）
大体时间：出院后1个月，发病后3个月
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K-AIADL评估了一个人执行诸如使用电话，洗衣服和处理财务等任务的能力。
刻度范围从0到100，更高的分数意味着更好的IADL函数。
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出院后1个月，发病后3个月
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韩国重新融入正常生活指数（K-RNLI）
大体时间：出院后1个月，发病后3个月
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K-RNLI评估了经历中风的个性程度，将重新融入正常的社交活动。
量表的得分范围从0-100不等，意味着更好的重新整合到正常寿命。
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出院后1个月，发病后3个月
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患者健康调查表9（PHQ-9）
大体时间：基线，出院后1个月，发病后3个月
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PHQ-9是筛查，诊断和衡量抑郁症严重程度的工具。
量表范围为0-27，得分较高，表明抑郁症。
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基线，出院后1个月，发病后3个月
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韩国中风影响量表VER 3.0（K-SIS）
大体时间：出院后1个月，发病后3个月
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K-SIS评估了中风后的残疾和与健康相关的生活质量。
它由8个域组成，每个分数范围为0-100，分数较高，意味着更好的生活质量。
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出院后1个月，发病后3个月
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欧洲生活质量-5维度-5级（EQ-5D-5L）
大体时间：基线，出院后1个月，发病后3个月
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EQ-5D-5L评估生活质量。
量表范围为-0.066至0.904，较低的价值意味着生活质量较差。
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基线，出院后1个月，发病后3个月
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秋季经验
大体时间：出院后1个月，发病后3个月
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经历的患者人数落在此期间。
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出院后1个月，发病后3个月
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死亡率
大体时间：出院后1个月，出院后2个月（如果需要），发病后3个月
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在此期间死亡的患者人数。
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出院后1个月，出院后2个月（如果需要），发病后3个月
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再入院率
大体时间：出院后1个月，出院后2个月（如果需要），发病后3个月
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在此期间已入院的患者人数。
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出院后1个月，出院后2个月（如果需要），发病后3个月
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住院时间
大体时间：发作后3个月
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住院的几天接受中风治疗和中风后康复。
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发作后3个月
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韩国Zarit负担访谈22（K-ZBI 22）
大体时间：出院后1个月，发病后3个月
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K-ZBI 22评估护理人员对健康，个人，社会或金融领域负担的看法。
量表范围从0-88范围较高，表明负担更高。
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出院后1个月，发病后3个月
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与康复有关的直接费用
大体时间：出院后1个月，出院后2个月（如果需要），发病后3个月
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直接费用包括医疗和康复服务的费用。
它包括住院成本，门诊成本，基于家庭的康复成本。
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出院后1个月，出院后2个月（如果需要），发病后3个月
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与康复有关的间接费用
大体时间：出院后1个月，出院后2个月（如果需要），发病后3个月
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间接费用意味着其他Tahn医疗和康复服务的治疗和康复所需的费用。
间接成本包括运输费用和照料者费用和生产力损失
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出院后1个月，出院后2个月（如果需要），发病后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年11月29日
研究完成 (实际的)
2023年11月29日
研究注册日期
首次提交
2021年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月20日
首次发布 (实际的)
2021年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月16日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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