혈우병 및 억제제 및 그 가족의 삶에 대한 Emicizumab의 영향에 대한 탐구 (EmiandMe)
2021년 5월 10일 업데이트: Haemnet
이 연구는 혈우병 및 억제제를 가진 환자 코호트에서 에미시주맙을 사용하는 실제 경험과 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 현재 일상적인 혈우병 치료의 일환으로 에미시주맙을 받고 있는 사람들.
조사관은 또한 가까운 가족 구성원(부모/보호자/자녀/파트너/형제)의 삶에 대한 에미시주맙 사용의 영향을 파악하려고 합니다. 각 참가자와 그의 가족은 연구 '쌍둥이'로 간주됩니다.
이것은 일상적인 임상 실습에서 에미시주맙을 사용하는 환자들 사이에서 수행되는 전향적 관찰 코호트 정성 연구입니다.
이 연구는 영어를 사용하는 환자와 그 가족이 내러티브 계정을 통해 자신의 삶의 이야기를 할 수 있도록 설계되었습니다. 내러티브는 경험의 진정한 공유를 나타내므로 이러한 환자와 가족이 혈우병에 대처하는 방법에 대한 통찰력을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 7LE
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 에미시주맙 예방 요법을 받고 있는 Hameophilia A 및 억제제가 있는 남성 참가자 및 그 가족
설명
포함 기준:
- 수컷
- 억제제를 사용한 A형 혈우병 진단
- 일상적인 임상 치료에서 에미시주맙(임상의가 처방함)을 사용합니다.
제외 기준:
- 인자 VIII 억제제의 병력 없음
- 현재 에미시주맙으로 치료를 받고 있지 않으며,
- 영어를 못함(인터뷰용)
- 참여에 동의하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 가족 기반
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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A형 혈우병 환자 및 에미시주맙 억제제 투여 환자
질적 인터뷰
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단일 1시간 반구조화된 질적 인터뷰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실생활 경험
기간: 각 참가자 및 가족 구성원은 1시간 반 구조화된 질적 인터뷰에 참여하여 자신의 상태, 이전 치료 및 현재 에미시주맙 치료에 대한 경험을 토의하고 근거 이론 접근 방식을 사용하여 분석합니다.
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혈우병 억제제 요법을 위해 emicizumab을 사용한 개별 참가자와 그의 가족의 경험을 포착합니다.
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각 참가자 및 가족 구성원은 1시간 반 구조화된 질적 인터뷰에 참여하여 자신의 상태, 이전 치료 및 현재 에미시주맙 치료에 대한 경험을 토의하고 근거 이론 접근 방식을 사용하여 분석합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 만족도
기간: 각 참가자 및 가족 구성원은 1시간 반 구조화된 질적 인터뷰에 참여하여 자신의 상태, 이전 치료 및 현재 에미시주맙 치료에 대한 경험을 토의하고 근거 이론 접근 방식을 사용하여 분석합니다.
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빈도 및 주사 횟수, 치료 날짜를 기억하는 방법, 치료의 편안함, 전환 후 출혈 속도를 포함하여 주사에 대한 환자의 만족도를 설명합니다.
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각 참가자 및 가족 구성원은 1시간 반 구조화된 질적 인터뷰에 참여하여 자신의 상태, 이전 치료 및 현재 에미시주맙 치료에 대한 경험을 토의하고 근거 이론 접근 방식을 사용하여 분석합니다.
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치료 기대
기간: 각 참가자 및 가족 구성원은 1시간 반 구조화된 질적 인터뷰에 참여하여 자신의 상태, 이전 치료 및 현재 에미시주맙 치료에 대한 경험을 토의하고 근거 이론 접근 방식을 사용하여 분석합니다.
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에미시주맙에 대한 사용자의 기대와 향후 혈우병 치료(주사 빈도 감소, 가정 보관에 미치는 영향, 출혈 횟수, 입원 감소 등)를 어떻게 보는지 이해합니다.
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각 참가자 및 가족 구성원은 1시간 반 구조화된 질적 인터뷰에 참여하여 자신의 상태, 이전 치료 및 현재 에미시주맙 치료에 대한 경험을 토의하고 근거 이론 접근 방식을 사용하여 분석합니다.
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치료 영향
기간: 각 참가자 및 가족 구성원은 1시간 반 구조화된 질적 인터뷰에 참여하여 자신의 상태, 이전 치료 및 현재 에미시주맙 치료에 대한 경험을 토의하고 근거 이론 접근 방식을 사용하여 분석합니다.
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대가족에 대한 치료 변화의 영향을 설명하기 위해
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각 참가자 및 가족 구성원은 1시간 반 구조화된 질적 인터뷰에 참여하여 자신의 상태, 이전 치료 및 현재 에미시주맙 치료에 대한 경험을 토의하고 근거 이론 접근 방식을 사용하여 분석합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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