만삭임신의 성숙속도에 대한 침술의 효과. (MATUPUNCTURE)
간략한 요약 일반인을 위한 프로토콜에 대한 간략한 설명입니다. 연구 가설에 대한 간략한 설명을 포함합니다. (제한: 5000자)
예: 이 연구의 목적은 프레드니손, 메토트렉세이트 및 시클로포스파미드가 자가면역 내이 질환(AIED)으로 인한 양쪽 귀의 급속 진행성 난청 치료에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다. 이 무작위 연구의 첫 번째 목적은 4GI, 6RP, 34VB, 36E, 3F의 5가지 침술이 장기 임신에 대한 비숍 점수를 향상시키고 성숙 속도를 감소시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.
우리 연구의 프로토콜은 임신한 여성에게 1~2회의 침술 세션을 임기의 날과 3일 후에 제안하는 것으로 구성되어 있습니다. 동의서에 서명하면 여성이 무작위로 실험군 또는 위약군에 포함됩니다. 실험군에서 조산사는 각 측면에서 4GI, 6 RP, 34VB, 36E, 3F의 5개 지점을 천자하는 반면 위약군에서는 각 측면에서 16 HM의 한 지점만 천자합니다.
두 그룹 간의 성숙도는 Fisher의 정확한 테스트로 비교되고 일변량 및 다변량 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 기능 패리티(무산부 또는 다산부) 및 세션 수(1개 또는 2개)에서 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
산부인과 병원인 Corbeil-Essonnes에서 임산부는 만삭과 3일 사이에 분만하지 않는 경우 두 번의 모니터링 상담을 받습니다. 무월경 41주 및 5일째에 여성은 유도 노동을 위해 산부인과에 소집됩니다. 조산사는 자궁경부의 성숙(비숍의 점수가 <5인 경우) 또는 옥시토신에 의한 분만 유도(비숍의 점수가>5인 경우) 중에서 선택하기 위해 질 검사로 비숍의 점수를 결정했습니다.
연구 프로토콜은 임신한 여성에게 1~2회의 침술 세션을 임기의 날과 3일 후에 제안하는 것으로 구성됩니다. 동의서에 서명하면 여성이 무작위로 실험군 또는 위약군에 포함됩니다. 실험군에서 조산사는 각 측면에서 4GI, 6 RP, 34VB, 36E, 3F의 5개 지점을 천자하는 반면 위약군에서는 각 측면에서 16 HM의 한 지점만 천자합니다.
상담할 때마다 조산사는 감독의 점수를 수집하여 두 팔 사이의 평균을 비교하고 성숙도를 평가합니다.
두 그룹 간의 성숙도는 Fisher의 정확한 테스트로 비교되고 일변량 및 다변량 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 기능 패리티(무산부 또는 다산부) 및 세션 수(1개 또는 2개)에서 분석됩니다.
마지막으로 유도 진통의 평균 시간, 진통 시간 및 두 팔 사이의 분만 경로를 분석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Corbeil-essonnes Cedex, 프랑스, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 41주에 생리적 임신이 있는 무산부 또는 다산
- 두부 태아 프리젠 테이션,
- 건강한 또는 단낭성 자궁,
- 주요 환자,
- 프랑스어로 말하기,
- 11주에서 13주+ 6일 사이에 데이트 초음파로 결정된 임신 기간,
- 동의 참여 양식에 서명했습니다.
제외 기준:
- 41주 이전에 성숙이 필요한 태아 또는 모체 질환 : 전자간증, 기존 당뇨병, 불균형 임신성 당뇨병, tocolytic, macrosomia 또는 자궁 내 성장 지연을 통한 조산 위협 치료,
- 41주차 질병발견 : 전자간증, 태동감소, 양수저하, 태아심박동이상
- 동그라미 임신,
- 쌍둥이 이상,
- 자궁 내 태아 사망, 임신 중절,
- 벗겨진 막,
- 경미한 환자
- 임신 중 침 치료를 받은 환자,
- 부정확한 배송 기간,
- 포달릭 프레젠테이션
- 감독 또는 큐레이터십을 받는 환자,
- 사회 보장이 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침 요법
실험 부문에서 만삭의 임산부는 4GI, 6RP, 34VB,36E,3F의 5가지 포인트로 한두 번의 침술 세션에 도움이 될 것입니다.
첫 번째 세션은 무월경 41주에, 두 번째 세션은 41주에 무월경이고 둘 사이에 분만하지 않는 경우 3일입니다.
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5포인트 4GI, 6RP, 34VB, 36E, 3F의 펑크
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위약 비교기: 위약 침술
위약군에서 임산부는 침술 자오선 외부에 위치한 한 지점으로 한두 번의 침술 세션에 도움이 될 것입니다. 첫 번째 세션은 무월경 41주에, 두 번째 세션은 41주에 무월경이고 둘 사이에 분만하지 않는 경우 3일입니다. |
포인트 HM의 펑크
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비숍 점수
기간: 무월경 41주차에
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자궁경부 점수는 노동 유도가 필요한지 여부를 예측하는 데 도움이 되는 사전 진통 점수 시스템입니다(가장 높은 점수는 13이고 가능한 가장 낮은 점수는 0입니다).
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무월경 41주차에
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비숍 점수
기간: 임신 기간 후 3일
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자궁경부 점수는 진통 유도가 필요한지 여부를 예측하는 데 도움이 되는 진통 전 점수 체계입니다.
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임신 기간 후 3일
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비숍 점수
기간: 임신 기간 후 5일
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자궁경부 점수는 진통 유도가 필요한지 여부를 예측하는 데 도움이 되는 진통 전 점수 체계입니다.
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임신 기간 후 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발적인 노동 평가
기간: 41주 5일째 무월경
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무월경 41주와 무월경 41주 및 5일 사이에 두 그룹의 자발적인 분만 수 비교.
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41주 5일째 무월경
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기간 노동
기간: 41주 5일째 무월경
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두 그룹의 분만실 입실에서 분만까지의 평균 시간 비교.
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41주 5일째 무월경
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의료 개입을 통한 전달률
기간: 41주 5일째 무월경
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두 그룹의 의료 개입 횟수를 비교합니다.
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41주 5일째 무월경
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제왕절개 분만율
기간: 41주 5일째 무월경
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두 그룹의 비교 제왕절개
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41주 5일째 무월경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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