Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupunktury na tempo dojrzewania w ciążach po terminie. (MATUPUNCTURE)

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Sud Francilien

Krótkie podsumowanie Krótki opis protokołu przeznaczonego dla laików. Dołącz krótkie stwierdzenie hipotezy badawczej. (Limit: 5000 znaków)

Przykład: Celem tego badania jest ustalenie, czy prednizon, metotreksat i cyklofosfamid są skuteczne w leczeniu szybko postępującej utraty słuchu w obu uszach z powodu autoimmunologicznej choroby ucha wewnętrznego (AIED). Pierwszym celem tego randomizowanego badania jest ustalenie, czy pięć punktów akupunktury: 4GI, 6RP, 34VB, 36E, 3F może poprawić punktację biskupa dla przedłużonych ciąż i zmniejszyć tempo dojrzewania.

Protokół naszego badania polega na zaproponowaniu ciężarnej jednej lub dwóch sesji akupunktury w dniu porodu i 3 dni później. Po podpisaniu zgody kobiety są losowo włączane do ramienia eksperymentalnego lub placebo. W ramieniu eksperymentalnym położne nakłuwały pięć punktów: 4GI, 6 RP, 34VB, 36E, 3F z każdej strony, podczas gdy w ramieniu placebo nakłuwały tylko jeden punkt: 16 HM z każdej strony.

Tempo dojrzewania między dwiema grupami zostanie porównane dokładnym testem Fishera i przeanalizowane pod kątem parzystości funkcji (nieródki lub wieloródki) oraz liczby sesji (jedna lub dwie) z modelem jednowymiarowej i wielowymiarowej regresji logistycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W szpitalu położniczym Corbeil-Essonnes kobiety w ciąży mają dwie konsultacje monitorujące w terminie i trzy dni później, jeśli między nimi nie dojdzie do porodu. Po 41 tygodniach braku miesiączki i pięciu dniach kobiety są wzywane na poród do indukcji porodu. Położna ustalała punktację Bishopa za pomocą badania pochwy, aby wybrać pomiędzy dojrzewaniem szyjki macicy (jeśli punktacja Bishopa <5) lub indukcją porodu przez oksytocynę (jeśli ocena Bishopa >5).

Protokół badania polega na zaproponowaniu ciężarnej jednej lub dwóch sesji akupunktury w dniu trymestru i trzy dni później. Po podpisaniu zgody kobiety są losowo włączane do ramienia eksperymentalnego lub placebo. W ramieniu eksperymentalnym położne nakłuwały pięć punktów: 4GI, 6 RP, 34VB, 36E, 3F z każdej strony, podczas gdy w ramieniu placebo nakłuwały tylko jeden punkt: 16 HM z każdej strony.

Podczas każdej konsultacji położna zbiera punktację biskupa, aby porównać średnią z dwóch ramion i ocenić tempo dojrzewania.

Tempo dojrzewania między dwiema grupami zostanie porównane dokładnym testem Fishera i przeanalizowane pod kątem parzystości funkcji (nieródki lub wieloródki) oraz liczby sesji (jedna lub dwie) z modelem jednowymiarowej i wielowymiarowej regresji logistycznej.

Na koniec przeanalizowany zostanie średni czas trwania porodu indukcyjnego, czas trwania porodu i droga porodu między dwoma ramionami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Corbeil-Essonnes, Francja, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieródki lub wieloródki z fizjologiczną ciążą w 41 tygodniu
  • Głowna prezentacja płodu,
  • Zdrowa lub jednokierunkowa macica,
  • główni pacjenci,
  • Mówienie po francusku,
  • Termin ciąży określony za pomocą datowania USG od 11 tygodni do 13 tygodni + 6 dni,
  • Po podpisaniu formularza zgody na uczestnictwo.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby płodu lub matki wymagające dojrzałości do 41 tygodnia: stan przedrzucawkowy, istniejąca cukrzyca, nierównowaga cukrzyca ciążowa, zagrożenie przedwczesnym porodem leczy się tokolitycznie, makrosomią lub wewnątrzmacicznym opóźnieniem wzrostu,
  • Wykrycie chorób w 41 tygodniu: stan przedrzucawkowy, spadek ruchów dziecka, niski poziom płynu owodniowego, anomalie bicia serca płodu
  • Zakreślona ciąża,
  • Bliźnięta lub więcej,
  • Śmierć płodu w macicy, medyczne przerwanie ciąży,
  • Nieprzyklejone membrany,
  • Drobni pacjenci
  • Pacjentki, które korzystały z akupunktury w czasie ciąży,
  • Nieprecyzyjny termin dostawy,
  • Prezentacja podalska
  • Pacjenci pod superwizją lub kuratelą,
  • Pacjenci bez zabezpieczenia społecznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akupunktura
W grupie eksperymentalnej kobiety w ciąży odniosły korzyść z jednej lub dwóch sesji akupunktury z pięcioma punktami: 4GI, 6RP, 34VB,36E,3F. Pierwsza sesja w 41. tygodniu braku miesiączki, a druga w 41. tygodniu braku miesiączki i 3 dniach, jeśli nie doszło między nimi do porodu.
Inny: Akupunktura
Przebicie 5 punktów 4GI, 6RP, 34VB, 36E, 3F
Komparator placebo: Akupunktura placebo

W ramieniu placebo kobiety w ciąży odniosą korzyść z jednej lub dwóch sesji akupunktury z jednym punktem, który znajduje się poza meridianem akupunktury.

Pierwsza sesja w 41. tygodniu braku miesiączki, a druga w 41. tygodniu braku miesiączki i 3 dniach, jeśli nie doszło między nimi do porodu.
Inny: Akupunktura placebo
Przebicie punktu HM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik biskupa
Ramy czasowe: W 41 tygodniu braku miesiączki
ocena szyjki macicy to system punktacji przed porodem, który pomaga przewidzieć, czy wymagana będzie indukcja porodu (najwyższy możliwy wynik to 13, a najniższy możliwy wynik to 0)
W 41 tygodniu braku miesiączki
Wynik biskupa
Ramy czasowe: 3 dni po okresie ciąży
ocena szyjki macicy to system punktacji przed porodem, który pomaga w przewidywaniu, czy wymagana będzie indukcja porodu
3 dni po okresie ciąży
Wynik biskupa
Ramy czasowe: 5 dni po okresie ciąży
ocena szyjki macicy to system punktacji przed porodem, który pomaga w przewidywaniu, czy wymagana będzie indukcja porodu
5 dni po okresie ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń poród spontaniczny
Ramy czasowe: W 41 tygodniu 5 dni braku miesiączki
porównanie liczby porodów samoistnych w obu grupach między 41 tygodniem braku miesiączki a 41 tygodniem braku miesiączki i pięcioma dniami.
W 41 tygodniu 5 dni braku miesiączki
Czas trwania pracy
Ramy czasowe: W 41 tygodniu 5 dni braku miesiączki
porównanie średniej liczby godzin między wejściem na salę porodową a porodem w obu grupach.
W 41 tygodniu 5 dni braku miesiączki
Szybkość porodu z interwencją medyczną
Ramy czasowe: W 41 tygodniu 5 dni braku miesiączki
porównanie liczby interwencji medycznych w obu grupach.
W 41 tygodniu 5 dni braku miesiączki
Wskaźnik porodu przez cesarskie cięcie
Ramy czasowe: W 41 tygodniu 5 dni braku miesiączki
porównanie liczby cięć cesarskich w obu grupach
W 41 tygodniu 5 dni braku miesiączki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Sud Francilien

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A03023-36

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj