Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupunctuureffect op de mate van rijping bij zwangerschappen na de bevalling. (MATUPUNCTURE)

21 mei 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Sud Francilien

Korte samenvatting Korte beschrijving van het protocol bedoeld voor het lekenpubliek. Voeg een korte verklaring van de onderzoekshypothese toe. (Limiet: 5000 tekens)

Voorbeeld: Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of prednison, methotrexaat en cyclofosfamide effectief zijn bij de behandeling van snel progressief gehoorverlies in beide oren als gevolg van auto-immuunziekte van het binnenoor (AIED). Het eerste doel van deze gerandomiseerde studie is om te bepalen of vijf punten van acupunctuur: 4GI, 6RP, 34VB, 36E, 3F de bisschopscore voor langdurige zwangerschappen zouden kunnen verbeteren en de mate van rijping kunnen verminderen.

Het protocol van onze studie bestaat uit het voorstellen aan de zwangere vrouwen van één of twee acupunctuursessies op de dag van de termijn en drie dagen later. Zodra de toestemming is ondertekend, worden vrouwen willekeurig opgenomen in de experimentele of placebo-arm. In de experimentele arm prikken vroedvrouwen vijf punten aan: 4GI, 6 RP, 34VB, 36E, 3F aan elke kant, terwijl ze in de placebo-arm slechts één punt aanprikken: 16 HM aan elke kant.

Het rijpingspercentage tussen de twee groepen zal worden vergeleken met een Fisher's exact-test en geanalyseerd in functiepariteit (nullipara of multipara) en aantal sessies (een of twee) met een model van univariate en multivariate logistische regressie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In kraamkliniek Corbeil-Essonnes hebben zwangere vrouwen twee controleconsultaties op termijn en drie dagen later als ze tussen die twee niet bevallen. Bij 41 weken amenorroe en vijf dagen worden vrouwen opgeroepen voor een inleidingsarbeid. De vroedvrouw bepaalde de score van de bisschop met een vaginaal onderzoek om te kiezen tussen de rijping van de baarmoederhals (als de score van de bisschop <5) of een inleiding van de bevalling door oxytocine (als de score van de bisschop>5).

Het onderzoeksprotocol bestaat uit het voorstellen aan de zwangere vrouwen van één of twee acupunctuursessies op de dag van de termijn en drie dagen later. Zodra de toestemming is ondertekend, worden vrouwen willekeurig opgenomen in de experimentele of placebo-arm. In de experimentele arm prikken vroedvrouwen vijf punten aan: 4GI, 6 RP, 34VB, 36E, 3F aan elke kant, terwijl ze in de placebo-arm slechts één punt aanprikken: 16 HM aan elke kant.

Bij elk consult verzamelt de vroedvrouw de score van de bisschop om het gemiddelde ervan tussen de twee armen te vergelijken en de mate van rijping te evalueren.

Het rijpingspercentage tussen de twee groepen zal worden vergeleken met een Fisher's exact-test en geanalyseerd in functiepariteit (nullipara of multipara) en aantal sessies (een of twee) met een model van univariate en multivariate logistische regressie.

Ten slotte wordt de gemiddelde duur van de inductiearbeid geanalyseerd, de duur van de bevalling en de bevallingsroute tussen de twee armen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Corbeil-Essonnes, Frankrijk, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nulliparous of multipares met fysiologische zwangerschap na 41 weken
  • Cefalische foetale presentatie,
  • Gezonde of unicicatriciale baarmoeder,
  • Grote patiënten,
  • Frans spreken,
  • Duur van de zwangerschap bepaald met een datingecho tussen 11 weken en 13 weken + 6 dagen,
  • Na ondertekening van het toestemmingsformulier voor deelname.

Uitsluitingscriteria:

  • Foetale of maternale ziekten die een rijpingstijd van 41 weken vereisen: pre-eclampsie, reeds bestaande diabetes, onevenwichtige zwangerschapsdiabetes, dreigende vroeggeboorte behandel met tocolytica, macrosomie of intra-uteriene groeiachterstand,
  • Ontdekkingen van ziekten na 41 weken: pre-eclampsie, verminderde bewegingen van de baby, laag vruchtwater, afwijkingen van de foetale hartslag
  • Omcirkelde zwangerschap,
  • Tweelingen of meer,
  • Foetale dood in utero, medicamenteuze zwangerschapsafbreking,
  • loszittende membranen,
  • Minderjarige patiënten
  • Patiënten die baat hadden bij acupunctuur tijdens de zwangerschap,
  • Onnauwkeurige leveringstermijn,
  • Podalische presentatie
  • Patiënten onder toezicht of curatele,
  • Patiënten zonder sociale zekerheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acupunctuur
In de experimentele arm zullen voldragen zwangere vrouwen baat hebben bij één of twee acupunctuursessies met vijf punten: 4GI, 6RP, 34VB, 36E, 3F. De eerste sessie na 41 weken amenorroe en de tweede na 41 weken amenorroe en 3 dagen als ze niet tussen beide worden afgeleverd.
Punctie van 5 punten 4GI, 6RP, 34VB, 36E, 3F
Placebo-vergelijker: Placebo-acupunctuur

In de placebo-arm zullen zwangere vrouwen baat hebben bij één of twee acupunctuursessies met één punt dat zich buiten de acupunctuurmeridiaan bevindt.

De eerste sessie na 41 weken amenorroe en de tweede na 41 weken amenorroe en 3 dagen als ze niet tussen beide worden afgeleverd.

Punctie van punt HM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bisschop scoort
Tijdsspanne: Na 41 weken amenorroe
cervixscore is een pre-labor scoresysteem om te helpen voorspellen of inleiding van de bevalling nodig zal zijn (de hoogst mogelijke score is 13 en de laagst mogelijke score is 0)
Na 41 weken amenorroe
Bisschop scoort
Tijdsspanne: 3 dagen na de zwangerschapsduur
cervixscore is een scoresysteem vóór de bevalling om te helpen voorspellen of inleiding van de bevalling nodig zal zijn
3 dagen na de zwangerschapsduur
Bisschop scoort
Tijdsspanne: 5 dagen na de zwangerschapsduur
cervixscore is een scoresysteem vóór de bevalling om te helpen voorspellen of inleiding van de bevalling nodig zal zijn
5 dagen na de zwangerschapsduur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel spontane arbeid
Tijdsspanne: Na 41 weken 5 dagen amenorroe
vergelijking van het aantal spontane bevallingen in de twee groepen tussen 41 weken amenorroe en 41 weken amenorroe en vijf dagen.
Na 41 weken 5 dagen amenorroe
Duur arbeid
Tijdsspanne: Na 41 weken 5 dagen amenorroe
vergelijking van gemiddeld aantal uren tussen binnenkomst in de verloskamer en de bevalling, in de twee groepen.
Na 41 weken 5 dagen amenorroe
Leveringssnelheid met medische tussenkomst
Tijdsspanne: Na 41 weken 5 dagen amenorroe
vergelijking van het aantal medische interventies in de twee groepen.
Na 41 weken 5 dagen amenorroe
Snelheid van bevalling door keizersnede
Tijdsspanne: Na 41 weken 5 dagen amenorroe
vergelijking keizersnede aantal in de twee groepen
Na 41 weken 5 dagen amenorroe

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren