针灸对足月妊娠成熟率的影响。 (MATUPUNCTURE)
Brief Summary 为普通公众准备的协议的简短描述。 包括对研究假设的简短陈述。 （限制：5000 个字符）
示例：本研究的目的是确定泼尼松、甲氨蝶呤和环磷酰胺是否能有效治疗因自身免疫性内耳疾病 (AIED) 引起的双耳快速进行性听力损失。 这项随机研究的第一个目的是确定针灸五个穴位：4GI、6RP、34VB、36E、3F 是否可以改善延长妊娠的主教评分并降低成熟率。
我们的研究方案包括建议孕妇在学期当天和三天后进行一到两次针灸治疗。 签署同意书后，女性将被随机纳入实验组或安慰剂组。 在实验组中，助产士在每侧穿刺五个点：4GI、6 RP、34VB、36E、3F，而在安慰剂组中，她们只穿刺一个点：每侧 16 HM。
两组之间的成熟率将通过 Fisher 精确检验进行比较，并使用单变量和多变量逻辑回归模型分析功能奇偶校验（未经产或经产）和会话数（一次或两次）。
研究概览
详细说明
在 Corbeil-Essonnes 妇产医院中心，孕妇在足月和三天后接受两次监测咨询，如果她们在这两次之间没有分娩的话。 在闭经 41 周零 5 天时，妇女被召集到产科进行引产。 助产士通过阴道检查确定 Bishop 评分，以选择宫颈成熟（如果 Bishop 评分 <5）或催产素引产（如果 Bishop 评分 >5）。
研究方案包括建议孕妇在学期当天和三天后进行一到两次针灸治疗。 签署同意书后，女性将被随机纳入实验组或安慰剂组。 在实验组中，助产士在每侧穿刺五个点：4GI、6 RP、34VB、36E、3F，而在安慰剂组中，她们只穿刺一个点：每侧 16 HM。
每次会诊时，助产士都会收集主教的分数，比较两组的平均分，评估成熟率。
两组之间的成熟率将通过 Fisher 精确检验进行比较，并使用单变量和多变量逻辑回归模型分析功能奇偶校验（未经产或经产）和会话数（一次或两次）。
最后，将分析引产的平均持续时间、分娩持续时间和两组之间的分娩途径。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Corbeil-essonnes Cedex、法国、91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 41 周生理妊娠的未生育或经产
- 胎头先露，
- 健康或单子宫，
- 主要患者，
- 会说法语，
- 在 11 周和 13 周 + 6 天之间通过约会超声确定的妊娠期，
- 已签署参与同意书。
排除标准：
- 需要在 41 周前成熟的胎儿或母体疾病：先兆子痫、既往糖尿病、不平衡妊娠糖尿病、威胁早产、使用宫缩抑制剂治疗、巨大儿或宫内发育迟缓，
- 41周发现的疾病：先兆子痫、胎动减少、羊水偏低、胎心异常
- 圆圈怀孕，
- 双胞胎或更多，
- 胎儿在子宫内死亡，医学终止妊娠，
- 未粘膜，
- 未成年患者
- 怀孕期间受益于针灸的患者，
- 交货期不准确，
- 演示文稿
- 受监督或监护的患者，
- 没有社会保障的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：针刺
在实验组中，足月孕妇将受益于五个穴位的一两次针灸疗程：4GI、6RP、34VB、36E、3F。
第一次在闭经 41 周时进行，第二次在闭经 41 周进行，如果两者之间未分娩则间隔 3 天。
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穿刺5点4GI、6RP、34VB、36E、3F
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安慰剂比较：安慰剂针灸
在安慰剂组中，孕妇将受益于一个位于针灸经络外的穴位的一到两次针灸疗程。 第一次在闭经 41 周时进行，第二次在闭经 41 周进行，如果两者之间未分娩则间隔 3 天。 |
HM点穿刺
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主教评分
大体时间：闭经41周
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宫颈评分是一种产前评分系统，可帮助预测是否需要引产（最高可能得分为 13，最低可能得分为 0）
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闭经41周
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主教评分
大体时间：怀孕后3天
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子宫颈评分是一种产前评分系统，可帮助预测是否需要引产
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怀孕后3天
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主教评分
大体时间：怀孕后5天
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子宫颈评分是一种产前评分系统，可帮助预测是否需要引产
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怀孕后5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评价自发分娩
大体时间：41周闭经5天
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比较闭经41周与闭经41周5天两组自发分娩次数。
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41周闭经5天
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工时
大体时间：41周闭经5天
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比较两组从进入产房到分娩的平均小时数。
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41周闭经5天
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医疗干预的分娩率
大体时间：41周闭经5天
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比较两组医疗干预次数。
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41周闭经5天
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剖腹产率
大体时间：41周闭经5天
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比较两组剖宫产次数
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41周闭经5天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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