뇌졸중 환자의 체간 안정화 훈련 장치가 균형 능력에 미치는 영향
2024년 5월 29일 업데이트: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
균형능력이 저하된 뇌졸중 환자를 위한 Balance Pro(SBT-330)를 이용한 체간 안정화 훈련의 효과성 평가
본 연구의 목적은 균형 능력이 저하된 뇌졸중 환자를 대상으로 밸런스 프로(SBT-330:체간 안정화 훈련 장치)의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후, 서면 동의서를 제공하는 모든 환자는 연구 참가 적격성을 결정하기 위해 1주간의 심사 기간을 거치게 됩니다.
선별검사를 통과한 대상자는 실험군(기존재활+체간안정화훈련기구, 각 30분, 20일) 또는 대조군(기존재활+기존재활, 각 30분, 20일)으로 1:1 비율로 무작위 배정된다.
그리고 7일 이내에 등록번호를 받고 사전 개입 테스트를 진행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yangsan
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Gyeongsang, Yangsan, 대한민국, 50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40세 이상(발현 후 2년 이내) 뇌졸중 환자
- 임상시험을 실시함에 있어 시각기능에 이상이 없는 자
- 뇌졸중 후 균형능력 저하가 확인된 환자 (BBS 점수 21~40점)
- 양쪽 하지에 정형외과적 질환이 없는 자
- 지시사항을 이행하고 수행할 수 있는 인지 기능을 갖춘 대상
- 임상시험에 자발적으로 동의한 자
제외 기준:
- 지적 장애가 있어서 지시를 수행할 수 없는 대상
- 연구에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하는 피험자
- 피부 및 근골격계에 이상이 있어 착용이 불가능한 자
- 뇌졸중 이외의 신경학적 장애 및 균형에 영향을 줄 수 있는 기타 장애가 있는 환자
- 기타 본 연구에 적합하지 않다고 판단되는 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 몸통 안정화 훈련 장치
참가자들은 전통적인 재활치료를 받고 몸통 안정화 훈련 기구를 매일 30분, 4주 동안 20회 사용하게 된다.
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일반재활은 매일 30분, 4주에 20회 +몸통 안정화 훈련 장치 하루 30분, 4주 20회
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존의 재활
참가자들은 4주 동안 매일 60분, 20회 일반 재활을 받게 됩니다.
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일반재활은 매일 30분, 4주에 20회 +기존 재활 매일 30분, 4주 20회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 잔액 척도 변경
기간: 4주차 기준 Berg Balance Scale의 변화
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Berg Balance Scale(BBS)은 뇌졸중 환자의 4가지 기본 보행 관련 활동에 대한 정량화된 기준값입니다.
총 14개 문항으로 구성되어 있으며, 각 문항은 0점부터 4점까지 5단계로 나누어 총점은 56점이다.
점수에 따른 운동 상태의 해석은 0~20: 휠체어 사용.
21-40: 도움을 받아 걷기.
41-56: 독립.
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4주차 기준 Berg Balance Scale의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Timed Up and Go 테스트
기간: 기준선 및 4주차
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TUG(Timed Up and Go 테스트)는 의자에 앉은 상태에서 시작하여 일어나서 다시 의자에 앉기까지 3미터 걸어가는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
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기준선 및 4주차
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기능적 보행 카테고리
기간: 기준선 및 4주차
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FAC(기능적 보행 범주)는 신경 및 근골격계 손상 환자의 보행 및 이동성을 평가하는 7점 척도입니다.
점수가 높을수록 걷기의 독립성이 높은 것으로 해석되며, 3점 이하는 독립적으로 움직이기 어려운 것으로 해석된다.
균형능력뿐만 아니라 실제 이동능력까지 평가하는 도구입니다.
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기준선 및 4주차
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한국판 Modified Barthel Index
기간: 기준선 및 4주차
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한국판 Modified Barthel Index(K-MBI)는 환자의 기본적인 일상생활 활동과 도구적 일상생활 활동을 포함한 일상생활 활동의 독립성 수준을 평가하는 도구입니다.
항목에 따라 5~15점으로 구성되며, 만점은 100점이다.
점수가 높을수록 환자의 일상 활동 독립성 정도가 높은 것으로 간주됩니다.
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기준선 및 4주차
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푸글-마이어 평가(L/E)
기간: 기준선 및 4주차
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Fugl-Meyer Assessment(FMA)(L/E)는 뇌졸중 환자의 운동기능을 평가하기 위한 운동능력 척도로, 건강한 상지와 하지의 운동기능을 평가하는 도구입니다.
각 운동 항목은 2점 척도와 3점 척도로 평가되며 100점 만점입니다.
본 연구에서는 하지 평가 항목을 구현하였다.
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기준선 및 4주차
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트렁크 장애 척도
기간: 기준선 및 4주차
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TIS(Trunk Impairment Scale)는 뇌졸중 환자의 몸통 운동 장애를 평가하기 위한 것입니다. 최적의 검사 방법으로 앉은 자세에서 신체의 정적, 동적 균형과 협응력을 측정합니다. 앉은 자세에서의 정적 균형 능력 3개 항목, 동적 균형 능력 10개 항목, 몸통 협응력 4개 항목으로 총 17개 항목으로 최소 0점에서 최대 23점이다. |
기준선 및 4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yong-il Shin, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Min JH, Seong HY, Ko SH, Jo WR, Sohn HJ, Ahn YH, Son JH, Seo HY, Son YR, Mun SJ, Ko MH, Shin YI. Effects of trunk stabilization training robot on postural control and gait in patients with chronic stroke: a randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2020 Jun;43(2):159-166. doi: 10.1097/MRR.0000000000000399.
- Chung SH, Kim JH, Yong SY, Lee YH, Park JM, Kim SH, Lee HC. Effect of Task-Specific Lower Extremity Training on Cognitive and Gait Function in Stroke Patients: A Prospective Randomized Controlled Trial. Ann Rehabil Med. 2019 Feb;43(1):1-10. doi: 10.5535/arm.2019.43.1.1. Epub 2019 Feb 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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