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급성 골수성 백혈병 및 골수이형성 증후군이 있는 고령 환자를 위한 원격 의료 사전 치료 계획 개입 (SICG)

2026년 3월 29일 업데이트: Kah Poh Loh, University of Rochester
이것은 급성 골수성 백혈병(AML) 및 골수이형성 증후군(MDS)이 있는 20명의 노인 환자, 간병인 및 종양 전문의를 대상으로 원격 의료 제공 사전 치료 계획 개입의 유용성과 타당성을 평가하기 위한 파일럿 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

AMLamd MDS가 있는 노인은 적극적인 치료를 받을 가능성이 더 높으며 임종 시 호스피스를 이용할 가능성이 적습니다. 원격 의료를 통해 제공되는 ACP(Advanced Care Planning) 개입은 이 집단에서 환자가 보고한 결과 및 임종 간호를 개선할 수 있습니다. 이 파일럿 연구는 원격 의료 제공 사전 치료 계획 개입의 유용성과 타당성을 평가하고자 합니다. 심각한 질병 치료 프로그램을 채택할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 인구

새로 진단된 AML(지난 1개월 이내)

설명

환자를 위한 포함 기준:

  • 연령 ≥60세(AML에서 고령의 기존 정의)
  • 새로 진단된 AML(지난 1개월 이내)
  • 외래 환자 환경에서 관리
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 영어로 말하기

간병인을 위한 포함 기준:

  • 연령 ≥21세
  • "건강 관련 문제에 대해 논의하거나 도움이 될 수 있는 가족, 파트너, 친구 또는 간병인"이 있는지 묻는 질문에 환자가 선택합니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 영어로 말하기

제외 기준: N/A

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인내심 있는
SICG 프로그램은 심각한 질병 대화 안내서와 의사가 ACP 대화를 수행하기위한 교육 및 시스템 수준의 지원으로 구성됩니다.
행동: 원격 의료
원격 의료 ACP 개입 사전 치료 계획 개입
행동: 제어
통제 ARM의 경우 원격 건강 방문이 예정되어 있지 않습니다.
실험적: 간병인
SICG 프로그램은 심각한 질병 대화 안내서와 의사가 ACP 대화를 수행하기위한 교육 및 시스템 수준의 지원으로 구성됩니다.
행동: 원격 의료
원격 의료 ACP 개입 사전 치료 계획 개입
행동: 제어
통제 ARM의 경우 원격 건강 방문이 예정되어 있지 않습니다.
실험적: 종양학 및 완화 공급자
SICG 프로그램은 심각한 질병 대화 안내서와 의사가 ACP 대화를 수행하기위한 교육 및 시스템 수준의 지원으로 구성됩니다.
행동: 원격 의료
원격 의료 ACP 개입 사전 치료 계획 개입
행동: 제어
통제 ARM의 경우 원격 건강 방문이 예정되어 있지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 - 유지율
기간: 12 주
연구에 동의 한 환자, 간병인 및 임상의 비율은 궁극적으로 모든 연구 구성 요소를 완료합니다.
12 주
채용 비율
기간: 12 주
접근하고 등록에 동의하는 환자, 간병인 및 임상의.
12 주
원격 건강 고급 치료 계획 개입의 평균 유용성 원격 건강 유용성 설문지 (TUQ)
기간: 12 주
원격 건강 유용성 설문지 (TUQ) - 설문지 (1에서 7까지의 22 개의 질문, 점수가 높을수록 점수가 높아짐)는 인구 (환자 또는 간병인의 경우)의 원격 건강 구현의 유용성을 평가하는 경우, 모든 질문의 평균은 1-7의 평균을 계산할 수있는 것으로 간주됩니다.
12 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반 불안 장애 -7에 대한 평균 점수의 중재 전 및 개입 후 변화 (GAD-7)
기간: 12 주
일반 불안 장애 -7 (GAD-7) : 불안을위한 7 개 항목 스크리닝 도구 (0-21, 점수가 높음이 더 큰 불안 증상을 나타냅니다)
12 주
환자 건강 설문지 -9에 대한 평균 점수의 중재 전 및 개입 후 변경 (PHQ-9)
기간: 12 주
환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9) : 일반 인구의 9 개 항목 유효하고 신뢰할 수있는 스크리닝 도구 우울증 (0-27, 점수가 높을수록 우울 증상이 더 높음).
12 주
조난 온도계에 대한 평균 점수의 중재 전 및 개입 후 변경
기간: 12 주
조난 온도계 : 0-10 등급 척도를 사용하여 고통 증상을 선별하는 자체보고 도구 (점수가 높을수록 고통 수준이 높음).
12 주
암 치료-레크 혈증의 기능적 평가에 대한 평균 점수의 중재 전 및 개입 전 변화 (사실-LEU)
기간: 12 주
암 치료-레크 혈증 (Fact-Leu)의 기능적 평가 : 일반 모듈에 대한 17 개의 질문과 17 개의 백혈병 특정 질문, 0-176의 점수 범위, 높은 점수는 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다).
12 주
건강 관리 커뮤니케이션 설문지 (HCCQ)의 중재 후 평균 점수
기간: 12 주
건강 관리 커뮤니케이션 설문지 (HCCQ) : 환자의 환자의 의사 소통에 대한 환자의 만족도를 평가하는 설문지 (12-60), 점수가 높을수록 의사 소통에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
12 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rochester

수사관

  • 수석 연구원: Kah Poh Loh, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 25일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UCCO20134

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

완전한 최종 연구 프로토콜은 로체스터 대학 암 센터 커뮤니티 종양학 연구 프로그램 연구 기반 프로토콜 및 데이터 공유 위원회를 통해 공개적으로 제공될 것입니다. 전체 프로토콜과 데이터는 최종 데이터 세트에서 연구 결과의 게시일 이전에 공개적으로 제공됩니다. 프로토콜에는 연구 모집단, 테스트된 가설, 측정 및 평가 정보, 데이터 정의 및 코드, 활용된 분석 계획에 대한 자세한 설명이 포함됩니다. 식별 정보를 수집할 예정입니다. 최종 데이터 세트는 공유를 위해 릴리스되기 전에 식별자가 제거됩니다. 출판된 논문은 휴대용 문서 형식으로 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 최초 피험자 발생일로부터 7년간 이용 가능합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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