Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En telehealth Advance Care Planning Intervention för äldre patienter med akut myeloid leukemi och myelodysplastiskt syndrom (SICG)

29 mars 2026 uppdaterad av: Kah Poh Loh, University of Rochester
Detta är en pilotstudie för att utvärdera användbarheten och genomförbarheten av en telehälsa-levererad vårdplaneringsintervention bland 20 äldre patienter med akut myeloid leukemi (AML) och myelodysplastiskt syndrom (MDS), deras vårdgivare och onkologer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Äldre vuxna med AMLamd MDS är mer benägna att få aggressiv vård och mindre benägna att använda hospice i slutet av livet. Intervention för avancerad vårdplanering (ACP) som levereras genom telehälsa kan förbättra patientrapporterade resultat och vård i livets slutskede hos denna population. Denna pilotstudie syftar till att utvärdera användbarheten och genomförbarheten av en telehälsa-levererad förhandsplaneringsinsats. Vi kommer att anpassa vårdprogrammet för allvarlig sjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Studera befolkning

Nydiagnostiserad AML (den senaste månaden)

Beskrivning

Inklusionskriterier för patienter:

  • Ålder ≥60 år (konventionell definition av äldre ålder vid AML)
  • Nydiagnostiserad AML (den senaste månaden)
  • Hanteras i öppenvårdsmiljöer
  • Kan ge informerat samtycke
  • Engelsktalande

Inklusionskriterier för vårdgivare:

  • Ålder ≥21 år
  • Väljs av patienten på frågan om det finns en "familjemedlem, partner, vän eller vårdgivare som du diskuterar med eller som kan vara till hjälp i hälsorelaterade frågor".
  • Kan ge informerat samtycke
  • Engelsktalande

Uteslutningskriterier: N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patient
SICG-programmet består av den allvarliga sjukdomens konversationsguide samt utbildnings- och systemnivåstöd för läkare att genomföra ACP-konversationer.
Beteende: Telehälsa
Telehealth ACP-intervention förhandsplanering av vård
Beteende: Kontrollera
För kontrollarmen planeras inget telehälsabesök.
Experimentell: Vårdgivare
SICG-programmet består av den allvarliga sjukdomens konversationsguide samt utbildnings- och systemnivåstöd för läkare att genomföra ACP-konversationer.
Beteende: Telehälsa
Telehealth ACP-intervention förhandsplanering av vård
Beteende: Kontrollera
För kontrollarmen planeras inget telehälsabesök.
Experimentell: Onkologi och palliativ leverantör
SICG-programmet består av den allvarliga sjukdomens konversationsguide samt utbildnings- och systemnivåstöd för läkare att genomföra ACP-konversationer.
Beteende: Telehälsa
Telehealth ACP-intervention förhandsplanering av vård
Beteende: Kontrollera
För kontrollarmen planeras inget telehälsabesök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet - behållningsgrad
Tidsram: 12 veckor
Procentandel av patienter, vårdgivare och kliniker som samtyckte till studien och slutligen slutförde alla studiekomponenter
12 veckor
Rekryteringsgrad
Tidsram: 12 veckor
Antal patienter, vårdgivare och kliniker som kontaktas och samtycker till att registrera sig.
12 veckor
Genomsnittlig användbarhet i Telehealth Advance Care Planning Intervention med hjälp av TeleHealth Usability Questionnaire (TUQ)
Tidsram: 12 veckor
Telehealth Utabilitetsfrågeformulär (TUQ) - Ett frågeformulär (22 frågor som görs från 1 till 7, en högre poäng indikerar större användbarhet) som bedömer användbarheten av telehälsaimplementering över hela befolkningen (för patienter eller vårdgivare), medelvärdet för alla frågor beräknas sedan, intervall 1-7, med ett genomsnitt på mer än 5 betraktade som användbara.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Före- och postinterventionsförändring av medelvärdet för den allmänna ångeststörningen-7 (GAD-7)
Tidsram: 12 veckor
Allmän ångeststörning-7 (GAD-7): Ett 7-artikels screeningverktyg för ångest (intervall 0-21, högre poäng indikerar större ångestsymtom)
12 veckor
Före- och postinterventionsförändring av medelvärdet för frågeformuläret för patienthälsa-9 (PHQ-9)
Tidsram: 12 veckor
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): En 9-artiklar giltig och pålitlig screeningverktygsdepression i den allmänna befolkningen (intervall 0-27, högre poäng indikerar större depressiva symtom).
12 veckor
Före- och postinterventionsförändring av medelvärdet för nödtermometern
Tidsram: 12 veckor
Distresstermometer: Ett självrapporterat verktyg för att screena för symtom på nöd, med en skala på 0-10 (högre poäng indikerar större nödnivå).
12 veckor
Före- och postinterventionsförändring av medelvärdet för funktionell bedömning av cancerterapi-leukemi (fakta-leu)
Tidsram: 12 veckor
Funktionell bedömning av cancerterapi-leukemi (fakta-leu): består av 17 frågor om den allmänna modulen och 17 leukemi-specifika frågor, poäng mellan 0-176, högre poäng indikerar bättre livskvalitet).
12 veckor
Medelpoäng efter intervention för frågeformuläret för hälsovårdskommunikation (HCCQ)
Tidsram: 12 veckor
Frågeformulär för hälso- och sjukvårdskommunikation (HCCQ): Ett frågeformulär som bedömer patientens tillfredsställelse med patient-onkologkommunikation (12 artiklar, sträcker sig från 12-60), högre poäng indikerar större tillfredsställelse med kommunikationen.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rochester

Utredare

  • Huvudutredare: Kah Poh Loh, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

12 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2021

Första postat (Faktisk)

9 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UCCO20134

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Ett komplett och slutgiltigt studieprotokoll kommer att göras allmänt tillgängligt genom University of Rochester Cancer Center Community Oncology Research Program Research Base Protocol and Data Sharing Committee. Det fullständiga protokollet och data kommer att göras allmänt tillgängliga senast publiceringsdatumet för studieresultaten från den slutliga datamängden. Protokollet kommer att innehålla en detaljerad beskrivning av studiepopulationen, testade hypoteser, mätnings- och bedömningsinformation, datadefinitioner och koder samt analysplanen som används. Vi kommer att samla in identifieringsuppgifter. Den slutliga datamängden kommer att tas bort från identifierare innan den släpps för delning. Publicerade artiklar kommer att göras tillgängliga i portabelt dokumentformat.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga i 7 år från det att det första ämnet har samlats in.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera