Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицинское вмешательство по предварительному планированию ухода за пожилыми пациентами с острым миелоидным лейкозом и миелодиспластическим синдромом (SICG)

29 марта 2026 г. обновлено: Kah Poh Loh, University of Rochester
Это пилотное исследование для оценки удобства использования и осуществимости вмешательства по предварительному планированию помощи с помощью телемедицины среди 20 пожилых пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) и миелодиспластическим синдромом (МДС), их опекунов и онкологов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пожилые люди с MDS AMLamd с большей вероятностью будут получать агрессивную помощь и с меньшей вероятностью будут обращаться в хоспис в конце жизни. Вмешательство по предварительному планированию медицинской помощи (ACP), осуществляемое с помощью телемедицины, может улучшить исходы, о которых сообщают пациенты, и помощь в конце жизни в этой группе населения. Это пилотное исследование направлено на оценку удобства использования и осуществимости вмешательства по предварительному планированию медицинской помощи с помощью телемедицины. Мы адаптируем программу лечения серьезных заболеваний.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Исследуемая популяция

Недавно диагностированный ОМЛ (за предыдущий месяц)

Описание

Критерии включения для пациентов:

  • Возраст ≥60 лет (обычное определение пожилого возраста при ОМЛ)
  • Недавно диагностированный ОМЛ (за предыдущий месяц)
  • Лечение в амбулаторных условиях
  • Возможность дать информированное согласие
  • англоязычный

Критерии включения лиц, осуществляющих уход:

  • Возраст ≥21 года
  • Выбирается пациентом, когда его спрашивают, есть ли «член семьи, партнер, друг или опекун, с которым вы обсуждаете или кто может помочь в вопросах, связанных со здоровьем».
  • Возможность дать информированное согласие
  • англоязычный

Критерии исключения: нет данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациент
Программа SICG состоит из руководства по разговору о серьезных заболеваниях, а также для обучения и поддержки системного уровня для врачей для ведения разговоров ACP.
Поведенческий: Телемедицина
Вмешательство ACP в области телемедицины Вмешательство в предварительное планирование ухода
Поведенческий: Контроль
Для контрольной руки, посещение телездравоохранения не будет запланировано.
Экспериментальный: Попечитель
Программа SICG состоит из руководства по разговору о серьезных заболеваниях, а также для обучения и поддержки системного уровня для врачей для ведения разговоров ACP.
Поведенческий: Телемедицина
Вмешательство ACP в области телемедицины Вмешательство в предварительное планирование ухода
Поведенческий: Контроль
Для контрольной руки, посещение телездравоохранения не будет запланировано.
Экспериментальный: Онкология и паллиативный провайдер
Программа SICG состоит из руководства по разговору о серьезных заболеваниях, а также для обучения и поддержки системного уровня для врачей для ведения разговоров ACP.
Поведенческий: Телемедицина
Вмешательство ACP в области телемедицины Вмешательство в предварительное планирование ухода
Поведенческий: Контроль
Для контрольной руки, посещение телездравоохранения не будет запланировано.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнимость - уровень удержания
Временное ограничение: 12 недель
Процент пациентов, лиц, осуществляющих уход, и клиницисты, которые согласились на исследование, в конечном итоге завершив все компоненты исследования
12 недель
Уровень найма
Временное ограничение: 12 недель
Количество пациентов, лиц, осуществляющих уход, и врачей, к которым обращаются и соглашаются зарегистрироваться.
12 недель
Средняя удобство использования вмешательства по планированию ухода за уходом в телезловье с использованием анкеты для удобства использования телездравоохранения (TUQ)
Временное ограничение: 12 недель
Анкета для удобства использования телездравоохранения (TUQ) - Анкета (22 вопроса, набранные с 1 до 7, более высокий балл указывает на более высокую удобство использования), оценивающая удобство использования внедрения телездравоохранения в популяции (для пациентов или опекунов), то среднее значение всех вопросов рассчитывается, в диапазоне 1-7, причем среднее из 5 считается более 5.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Передовое и после вмешательства изменение среднего балла для общего тревожного расстройства-7 (GAD-7)
Временное ограничение: 12 недель
Общее тревожное расстройство-7 (GAD-7): инструмент скрининга из 7 пунктов для тревоги (диапазон 0-21, более высокий балл указывает на большие симптомы тревоги)
12 недель
Передовое и после вмешательства изменение среднего балла для анкеты для здоровья пациентов-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 12 недель
Анкета для здоровья пациентов-9 (PHQ-9): 9-элементный допустимый и надежный инструмент для скрининга в общей популяции (диапазон 0-27, более высокий балл указывает на большие симптомы депрессии).
12 недель
Изменение среднего балла до и после вмешательства
Временное ограничение: 12 недель
Термометр дистресса: самооценка инструмента для скрининга на симптомы дистресса, используя номинальную шкалу 0-10 (более высокий балл указывает на больший уровень дистресса).
12 недель
Преодолевая и после вмешательства изменение среднего балла для функциональной оценки летописной летописи рака (Fact-Leu)
Временное ограничение: 12 недель
Функциональная оценка терапии рака-лекемии (Fact-Leu): состоит из 17 вопросов по общему модулю и 17 вопросов, специфичных для лейкемии, диапазоны баллов от 0 до 186, более высокий балл указывает на лучшее качество жизни).
12 недель
Средний балл после вмешательства для вопросника по общению в сфере здравоохранения (HCCQ)
Временное ограничение: 12 недель
Анкета по общению в области здравоохранения (HCCQ): Анкета, оценивающая удовлетворенность пациентов в связи с общением с пациентом-онкологом (12 пунктов, варьируется от 12-60), более высокий балл указывает на большую удовлетворенность общением.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Следователи

  • Главный следователь: Kah Poh Loh, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UCCO20134

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Полный и окончательный протокол исследования будет обнародован через Базовый протокол исследований и Комитет по обмену данными Онкологического центра Университета Рочестера. Полный протокол и данные будут опубликованы не позднее даты публикации результатов исследования из окончательного набора данных. Протокол будет включать подробное описание исследуемой популяции, проверенные гипотезы, информацию об измерениях и оценках, определения и коды данных, а также используемый план анализа. Мы будем собирать идентифицирующую информацию. Окончательный набор данных будет лишен идентификаторов перед выпуском для совместного использования. Опубликованные статьи будут доступны в формате переносимых документов.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в течение 7 лет с момента начисления первого субъекта.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться