Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence pokročilého plánování péče o telehealth pro starší pacienty s akutní myeloidní leukémií a myelodysplastickým syndromem (SICG)

29. března 2026 aktualizováno: Kah Poh Loh, University of Rochester
Toto je pilotní studie k vyhodnocení použitelnosti a proveditelnosti intervence předběžného plánování péče poskytované telehealth mezi 20 staršími pacienty s akutní myeloidní leukémií (AML) a myelodysplastickým syndromem (MDS), jejich pečovateli a onkology.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U starších dospělých s AMLamd MDS je pravděpodobnější, že dostanou agresivní péči a méně pravděpodobně využijí hospic na konci života. Intervence pokročilého plánování péče (ACP) poskytovaná prostřednictvím telehealth může u této populace zlepšit výsledky uváděné pacienty a péči na konci života. Tato pilotní studie se snaží vyhodnotit použitelnost a proveditelnost intervence předběžného plánování péče poskytované telehealth. Přizpůsobíme Program péče o vážné nemoci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Nově diagnostikovaná AML (v předchozím měsíci)

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů:

  • Věk ≥60 let (konvenční definice vyššího věku v AML)
  • Nově diagnostikovaná AML (v předchozím měsíci)
  • Být řízen v ambulantních podmínkách
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Anglicky mluvící

Kritéria zařazení pro pečovatele:

  • Věk ≥21 let
  • Vybráno pacientem na dotaz, zda existuje „člen rodiny, partner, přítel nebo pečovatel, se kterým diskutujete nebo může být nápomocný v záležitostech souvisejících se zdravím“.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení: N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient
Program SICG se skládá z průvodce vážným konverzačním onemocněním, jakož i školení a podpory na úrovni systému pro lékaře provádějící konverzace AKT.
Behaviorální: Telehealth
Intervence telehealth ACP intervence předběžného plánování péče
Behaviorální: Řízení
Pro kontrolní rameno nebude naplánována žádná návštěva telehealthu.
Experimentální: Pečovatel
Program SICG se skládá z průvodce vážným konverzačním onemocněním, jakož i školení a podpory na úrovni systému pro lékaře provádějící konverzace AKT.
Behaviorální: Telehealth
Intervence telehealth ACP intervence předběžného plánování péče
Behaviorální: Řízení
Pro kontrolní rameno nebude naplánována žádná návštěva telehealthu.
Experimentální: Onkologie a paliativní poskytovatel
Program SICG se skládá z průvodce vážným konverzačním onemocněním, jakož i školení a podpory na úrovni systému pro lékaře provádějící konverzace AKT.
Behaviorální: Telehealth
Intervence telehealth ACP intervence předběžného plánování péče
Behaviorální: Řízení
Pro kontrolní rameno nebude naplánována žádná návštěva telehealthu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost - míra retence
Časové okno: 12 týdnů
Procento pacientů, pečovatelů a lékařů, kteří souhlasili se studií, nakonec dokončili všechny komponenty studie
12 týdnů
Míra náboru
Časové okno: 12 týdnů
Počet pacientů, pečovatelů a lékařů, kteří jsou osloveni a souhlasí s přihlášením.
12 týdnů
Průměrná použitelnost intervence plánování péče o předběžnou péči pomocí dotazníku použitelnosti Telehealth (TUQ)
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník použitelnosti Telehealth (TUQ) - Dotazník (22 otázek, které byly vyznamenány od 1 do 7, vyšší skóre naznačuje větší použitelnost) hodnocení použitelnosti implementace telehealthu v celé populaci (u pacientů nebo pečovatelů) se poté vypočítá průměr všech otázek, rozsah 1-7, s průměrem větší než 5 považovaných za použití.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného skóre před a po intervenci pro obecnou úzkostnou poruchu-7 (GAD-7)
Časové okno: 12 týdnů
Obecná úzkostná porucha-7 (GAD-7): 7-bodový screeningový nástroj pro úzkost (rozmezí 0-21, vyšší skóre naznačuje větší příznaky úzkosti)
12 týdnů
Změna průměrného skóre pro dotazník pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9) změna průměrného skóre pro zdraví pacienta
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník pro zdraví pacientů-9 (PHQ-9): 9-bodová deprese nástroje pro depresi v běžné populaci (rozmezí 0-27, vyšší skóre ukazuje větší depresivní příznaky).
12 týdnů
Změna průměrného skóre před a po intervenci
Časové okno: 12 týdnů
Trápicí teploměr: Nástroj pro samostatně hlášený pro screening pro příznaky tísně pomocí stupnice hodnocení 0-10 (vyšší skóre naznačuje větší úroveň tísně).
12 týdnů
Změna průměrného skóre pro funkční hodnocení rakovinné terapie-leukémie (fakt-leu)
Časové okno: 12 týdnů
Funkční hodnocení rakovinné terapie-leukémie (fakt-leu): Skládá se ze 17 otázek na obecný modul a 17 otázek specifických pro leukémii, skóre se pohybuje od 0-176, vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života).
12 týdnů
Průměrné skóre po zásahu do dotazníku pro komunikaci o zdravotní péči (HCCQ)
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník o komunikaci ve zdravotnictví (HCCQ): Dotazník, který hodnotí spokojenost pacientů s komunikací pacientů s pacienty (12 položek, v rozmezí 12-60), vyšší skóre naznačuje větší spokojenost s komunikací.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kah Poh Loh, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCCO20134

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Úplný a konečný protokol studie bude zpřístupněn veřejnosti prostřednictvím protokolu a výboru pro sdílení dat Komunitního onkologického výzkumného programu University of Rochester Cancer Center. Úplný protokol a údaje budou zveřejněny nejpozději ke dni zveřejnění výsledků studie z konečného souboru údajů. Protokol bude obsahovat podrobný popis studované populace, testované hypotézy, informace o měření a hodnocení, definice dat a kódy a použitý plán analýzy. Budeme shromažďovat identifikační údaje. Konečná datová sada bude před uvolněním ke sdílení zbavena identifikátorů. Publikované příspěvky budou zpřístupněny ve formátu přenosných dokumentů.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici po dobu 7 let od vzniku prvního subjektu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie

Klinické studie na Telehealth

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit