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Uma Intervenção de Planejamento de Cuidados Avançados de Telessaúde para Pacientes Idosos com Leucemia Mielóide Aguda e Síndrome Mielodisplásica (SICG)

29 de março de 2026 atualizado por: Kah Poh Loh, University of Rochester
Este é um estudo piloto para avaliar a usabilidade e a viabilidade de uma intervenção de planejamento de cuidados avançados por telessaúde entre 20 pacientes idosos com leucemia mieloide aguda (LMA) e síndrome mielodisplásica (SMD), seus cuidadores e oncologistas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os adultos mais velhos com AMLamd MDS são mais propensos a receber cuidados agressivos e menos propensos a utilizar cuidados paliativos no final da vida. A intervenção de planejamento antecipado de cuidados (ACP) fornecida por telessaúde pode melhorar os resultados relatados pelo paciente e os cuidados de fim de vida nessa população. Este estudo piloto busca avaliar a usabilidade e a viabilidade de uma intervenção de planejamento de cuidados avançados por telessaúde. Faremos uma adaptação do Programa de Atendimento a Doenças Graves.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

População do estudo

AML recém-diagnosticada (no mês anterior)

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes:

  • Idade ≥60 anos (definição convencional de idade avançada em LMA)
  • AML recém-diagnosticada (no mês anterior)
  • Sendo gerenciado em ambientes ambulatoriais
  • Capaz de fornecer consentimento informado
  • fala inglês

Critérios de inclusão para cuidadores:

  • Idade ≥21 anos
  • Selecionado pelo paciente quando perguntado se existe um "membro da família, companheiro, amigo ou cuidador com quem você discute ou que pode ser útil em assuntos relacionados à saúde".
  • Capaz de fornecer consentimento informado
  • fala inglês

Critérios de Exclusão: N/A

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Paciente
O programa SICG consiste no Guia de Conversação de Doenças graves, bem como em treinamento e suporte no nível do sistema para os médicos realizarem conversas de ACP.
Comportamental: Telessaúde
Telessaúde Intervenção ACP Intervenção de planejamento de cuidados avançados
Comportamental: Controlar
Para o braço de controle, nenhuma visita de telessaúde será agendada.
Experimental: Cuidador
O programa SICG consiste no Guia de Conversação de Doenças graves, bem como em treinamento e suporte no nível do sistema para os médicos realizarem conversas de ACP.
Comportamental: Telessaúde
Telessaúde Intervenção ACP Intervenção de planejamento de cuidados avançados
Comportamental: Controlar
Para o braço de controle, nenhuma visita de telessaúde será agendada.
Experimental: Oncologia e provedor paliativo
O programa SICG consiste no Guia de Conversação de Doenças graves, bem como em treinamento e suporte no nível do sistema para os médicos realizarem conversas de ACP.
Comportamental: Telessaúde
Telessaúde Intervenção ACP Intervenção de planejamento de cuidados avançados
Comportamental: Controlar
Para o braço de controle, nenhuma visita de telessaúde será agendada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade - taxa de retenção
Prazo: 12 semanas
Porcentagem de pacientes, cuidadores e médicos que consentiram no estudo, concluindo todos os componentes do estudo
12 semanas
Taxa de recrutamento
Prazo: 12 semanas
Número de pacientes, cuidadores e médicos que são abordados e concordam em se inscrever.
12 semanas
Usabilidade média da intervenção de planejamento de cuidados avançados de telessaúde usando o TeleHealth Usability Questionnaire (TUQ)
Prazo: 12 semanas
Questionário de usabilidade de telessaúde (TUQ) - Um questionário (22 perguntas pontuadas de 1 a 7, uma pontuação mais alta indica maior usabilidade) avaliando a usabilidade da implementação de telessaúde em toda a população (para pacientes ou cuidadores), a média de todas as perguntas é então calculada, varia de 1 a 7, com uma média superior a 5 consideradas.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança pré e pós-intervenção da pontuação média para o transtorno de ansiedade geral-7 (GAD-7)
Prazo: 12 semanas
Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7): Uma ferramenta de triagem de 7 itens para ansiedade (intervalo de 0-21, pontuação mais alta indica maiores sintomas de ansiedade)
12 semanas
Mudança pré e pós-intervenção da pontuação média para o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 12 semanas
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9): Uma ferramenta de triagem válida e confiável de 9 itens depressão na população em geral (intervalo de 0-27, pontuação mais alta indica maiores sintomas depressivos).
12 semanas
Mudança pré e pós-intervenção da pontuação média para o termômetro de angústia
Prazo: 12 semanas
Termômetro de sofrimento: Uma ferramenta autorreferida para rastrear os sintomas de angústia, usando uma escala de classificação de 0 a 10 (pontuação mais alta indica maior nível de sofrimento).
12 semanas
Mudança pré e pós-intervenção da pontuação média para a avaliação funcional da terapia do câncer-leucemia (FACT-LEU)
Prazo: 12 semanas
Avaliação funcional da terapia do câncer-leucemia (FACT-LEU): consiste em 17 perguntas sobre o módulo geral e 17 questões específicas da leucemia, a pontuação varia de 0 a 176, a pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida).
12 semanas
Pós-intervenção pós-intervenção para o questionário de comunicação de saúde (HCCQ)
Prazo: 12 semanas
Questionário de Comunicação de Saúde (HCCQ): Um questionário que avalia a satisfação dos pacientes com a comunicação do paciente oncologista (12 itens, varia de 12 a 60), a pontuação mais alta indica maior satisfação com a comunicação.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Rochester

Investigadores

  • Investigador principal: Kah Poh Loh, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

12 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UCCO20134

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Um protocolo de estudo completo e final será disponibilizado ao público através do Protocolo de Base de Pesquisa do Programa Comunitário de Pesquisa em Oncologia do Centro de Câncer da Universidade de Rochester e Comitê de Compartilhamento de Dados. O protocolo completo e os dados serão disponibilizados ao público até a data de publicação dos resultados do estudo do conjunto de dados final. O protocolo incluirá uma descrição detalhada da população do estudo, hipóteses testadas, informações de medição e avaliação, definições e códigos de dados e o plano de análise utilizado. Estaremos coletando informações de identificação. O conjunto de dados final será despojado de identificadores antes da liberação para compartilhamento. Os trabalhos publicados serão disponibilizados em formato de documento portátil.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis por 7 anos a partir da aquisição do primeiro sujeito.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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