Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een telehealth-interventie voor geavanceerde zorgplanning voor oudere patiënten met acute myeloïde leukemie en myelodysplastisch syndroom (SICG)

29 maart 2026 bijgewerkt door: Kah Poh Loh, University of Rochester
Dit is een pilootstudie om de bruikbaarheid en haalbaarheid te evalueren van een door telehealth geleverde interventie voor geavanceerde zorgplanning bij 20 oudere patiënten met acute myeloïde leukemie (AML) en myelodysplastisch syndroom (MDS), hun zorgverleners en oncologen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Oudere volwassenen met AMLamd MDS hebben meer kans op agressieve zorg en maken minder snel gebruik van een hospice aan het einde van hun leven. Interventie voor geavanceerde zorgplanning (ACP) via telezorg kan de door de patiënt gerapporteerde resultaten en de zorg aan het levenseinde in deze populatie verbeteren. Deze pilotstudie probeert de bruikbaarheid en haalbaarheid te evalueren van een door telezorg geleverde interventie voor vroegtijdige zorgplanning. We passen het Serious Illness Care Program aan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Studie Bevolking

Nieuw gediagnosticeerde AML (in de voorgaande maand)

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten:

  • Leeftijd ≥60 jaar (conventionele definitie van oudere leeftijd bij AML)
  • Nieuw gediagnosticeerde AML (in de voorgaande maand)
  • Wordt beheerd in de poliklinische instellingen
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Engels sprekende

Inclusiecriteria voor mantelzorgers:

  • Leeftijd ≥21 jaar
  • Geselecteerd door de patiënt op de vraag of er een "familielid, partner, vriend of verzorger is met wie u overlegt of die behulpzaam kan zijn bij gezondheidsgerelateerde zaken".
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria: n.v.t

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geduldig
Het SICG-programma bestaat uit de serieuze ziektegids voor ziekten en op training en ondersteuning op systeemniveau voor artsen om ACP-gesprekken te voeren.
Gedragsmatig: Telegezondheid
Telehealth ACP-interventie interventie voor geavanceerde zorgplanning
Gedragsmatig: Controle
Voor de controlearm wordt er geen telehealth -bezoek gepland.
Experimenteel: Verzorger
Het SICG-programma bestaat uit de serieuze ziektegids voor ziekten en op training en ondersteuning op systeemniveau voor artsen om ACP-gesprekken te voeren.
Gedragsmatig: Telegezondheid
Telehealth ACP-interventie interventie voor geavanceerde zorgplanning
Gedragsmatig: Controle
Voor de controlearm wordt er geen telehealth -bezoek gepland.
Experimenteel: Oncologie en palliatieve provider
Het SICG-programma bestaat uit de serieuze ziektegids voor ziekten en op training en ondersteuning op systeemniveau voor artsen om ACP-gesprekken te voeren.
Gedragsmatig: Telegezondheid
Telehealth ACP-interventie interventie voor geavanceerde zorgplanning
Gedragsmatig: Controle
Voor de controlearm wordt er geen telehealth -bezoek gepland.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid - Retentiepercentage
Tijdsspanne: 12 weken
Percentage patiënten, zorgverleners en clinici die instemden met de studie, uiteindelijk het voltooien van alle studiecomponenten
12 weken
Wervingspercentage
Tijdsspanne: 12 weken
Aantal patiënten, zorgverleners en clinici die worden benaderd en akkoord gaan om zich in te schrijven.
12 weken
Gemiddelde bruikbaarheid van de interventie van de telehealth Advance Care Planning met behulp van de Telehealth Usability Questionnaire (TUQ)
Tijdsspanne: 12 weken
Telehealth Usability Questionnaire (TUQ) - Een vragenlijst (22 vragen gescoord van 1 tot 7, een hogere score duidt op een grotere bruikbaarheid) die de bruikbaarheid van telehealth -implementatie in de bevolking (voor patiënten of zorgverleners) beoordeelt, het gemiddelde van alle vragen wordt vervolgens berekend, bereik 1-7, met een gemiddelde van meer dan 5 beschouwd gebruik.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering vóór en post-interventie van de gemiddelde score voor de algemene angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: 12 weken
Algemene angststoornis-7 (GAD-7): een screeningstool met 7 items voor angst (bereik 0-21, hogere score duidt op grotere angstsymptomen)
12 weken
Verandering vóór en post-interventie van de gemiddelde score voor de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 12 weken
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9): een geldige en betrouwbare screeninggereedschapsdepressie met 9 items in de algemene populatie (bereik 0-27, hogere score duidt op grotere depressieve symptomen).
12 weken
Verandering voor en na interventie van de gemiddelde score voor de noodthermometer
Tijdsspanne: 12 weken
Distressthermometer: een zelfgerapporteerd hulpmiddel om te screenen op symptomen van nood, met behulp van een 0-10 beoordelingsschaal (hogere score duidt op een groter noodniveau).
12 weken
Verandering vóór en post-interventie van de gemiddelde score voor de functionele beoordeling van kankertherapie-leukemie (feit-Leu)
Tijdsspanne: 12 weken
Functionele beoordeling van kankertherapie-leukemie (Feit-Leu): bestaat uit 17 vragen over de algemene module en 17 leukemie-specifieke vragen, score varieert van 0-176, hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven).
12 weken
Gemiddelde score na de interventie voor de gezondheidszorgcommunicatie-vragenlijst (HCCQ)
Tijdsspanne: 12 weken
Health Care Communication Questionnaire (HCCQ): een vragenlijst die de tevredenheid van patiënten beoordeelt met communicatie met patiënt-oncoloog (12 items, variërend van 12-60), een hogere score duidt op een grotere tevredenheid met communicatie.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kah Poh Loh, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UCCO20134

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Een volledig en definitief studieprotocol zal openbaar worden gemaakt via het University of Rochester Cancer Center Community Oncology Research Program Research Base Protocol and Data Sharing Committee. Het volledige protocol en de gegevens zullen uiterlijk op de publicatiedatum van de onderzoeksbevindingen van de definitieve dataset openbaar worden gemaakt. Het protocol bevat een gedetailleerde beschrijving van de onderzoekspopulatie, geteste hypothesen, meet- en beoordelingsinformatie, gegevensdefinities en -codes, en het gebruikte analyseplan. We zullen identificerende informatie verzamelen. De definitieve dataset zal worden ontdaan van identifiers voordat deze wordt vrijgegeven voor delen. Gepubliceerde papers zullen beschikbaar worden gesteld in draagbaar documentformaat.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zijn 7 jaar beschikbaar vanaf opbouw van het eerste proefpersoon.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren