Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäterveyden ennakkohoidon suunnitteluinterventio iäkkäille potilaille, joilla on akuutti myeloidinen leukemia ja myelodysplastinen oireyhtymä (SICG)

sunnuntai 29. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Kah Poh Loh, University of Rochester
Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida etäterveyden kautta toimitetun ennakkohoidon suunnittelun käytettävyyttä ja toteutettavuutta 20 iäkkäälle potilaalle, joilla on akuutti myelooinen leukemia (AML) ja myelodysplastinen oireyhtymä (MDS), heidän omaishoitajiensa ja onkologien keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhemmat aikuiset, joilla on AMLamd MDS, saavat todennäköisemmin aggressiivista hoitoa ja käyttävät vähemmän todennäköisemmin saattohoitoa elämänsä lopussa. Etäterveyden kautta toteutettu Advance care Planning (ACP) -interventio voi parantaa potilaiden raportoimia tuloksia ja loppuelämän hoitoa tässä väestössä. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida etäterveyden kautta toimitetun ennakkohoidon suunnittelun käytettävyyttä ja toteutettavuutta. Mukautamme vakavien sairauksien hoito-ohjelmaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

Äskettäin diagnosoitu AML (edellisen kuukauden aikana)

Kuvaus

Potilaiden osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥ 60 vuotta (vanhemman iän perinteinen määritelmä AML:ssä)
  • Äskettäin diagnosoitu AML (edellisen kuukauden aikana)
  • Hoidetaan avohoidossa
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Englantia puhuva

Omaishoitajan mukaanottokriteerit:

  • Ikä ≥ 21 vuotta
  • Potilaan valitsema, kun häneltä kysytään, onko "perheenjäsentä, kumppania, ystävää tai hoitajaa, jonka kanssa keskustelet tai joka voi olla avuksi terveyteen liittyvissä asioissa".
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit: N/A

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilas
SICG-ohjelma koostuu vakavasta sairauskeskusteluoppaasta sekä koulutuksesta ja järjestelmätason tuesta lääkäreille ACP-keskustelujen suorittamiseen.
Käyttäytyminen: Teleterveys
Etäterveydenhuollon AKT-interventio ennakkohoidon suunnitteluun
Käyttäytyminen: Hallinta
Ohjausvarsille ei ole ajoitettu etäterveydenhuollon vierailua.
Kokeellinen: Hoitaja
SICG-ohjelma koostuu vakavasta sairauskeskusteluoppaasta sekä koulutuksesta ja järjestelmätason tuesta lääkäreille ACP-keskustelujen suorittamiseen.
Käyttäytyminen: Teleterveys
Etäterveydenhuollon AKT-interventio ennakkohoidon suunnitteluun
Käyttäytyminen: Hallinta
Ohjausvarsille ei ole ajoitettu etäterveydenhuollon vierailua.
Kokeellinen: Onkologia ja palliatiivinen tarjoaja
SICG-ohjelma koostuu vakavasta sairauskeskusteluoppaasta sekä koulutuksesta ja järjestelmätason tuesta lääkäreille ACP-keskustelujen suorittamiseen.
Käyttäytyminen: Teleterveys
Etäterveydenhuollon AKT-interventio ennakkohoidon suunnitteluun
Käyttäytyminen: Hallinta
Ohjausvarsille ei ole ajoitettu etäterveydenhuollon vierailua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus - pidätysaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tutkimukseen suostuneiden potilaiden, hoitajien ja lääkäreiden prosenttiosuus viime kädessä suorittamalla kaikki tutkimuskomponentit
12 viikkoa
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Potilaiden, hoitajien ja lääkäreiden lukumäärä, jotka ovat lähestyneet ja sitoutuvat ilmoittautumaan.
12 viikkoa
Keskimääräinen etäterveyden ennakkohoidon suunnittelutoimenpiteet etäterveyden käytettävyyskyselyn (TUQ) avulla (TUQ)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Telehealth -käytettävyyskysely (TUQ) - Kyselylomake (22 kysymystä 1: stä 7: stä, korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman käytettävyyden) arvioimalla etäterveyden toteutuksen koko väestössä (potilaille tai omaishoitajille) kaikkien kysymysten keskiarvo lasketaan sitten, alueen 1-7, ja keskimäärin 5 pidetään käytettävissä.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleisen ahdistuneisuushäiriön keskiarvon pistemäärä ja interventiota edeltävän ja sen jälkeen (GAD-7)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7): 7-kappaleinen seulontatyökalu ahdistukselle (alue 0-21, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempia ahdistuneisuusoireita)
12 viikkoa
Interventiota edeltävä ja sen jälkeen potilaiden terveyskysely-9 (PHQ-9) keskiarvon muutos (PHQ-9)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9): 9-osainen pätevä ja luotettava seulontatyökalun masennus väestössä (alue 0-27, korkeampi pisteet osoittavat suurempia masennusoireita).
12 viikkoa
Distress-lämpömittarin keskiarvojen pre- ja intervention jälkeinen muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Häiriölämpömittari: Itse ilmoitettu työkalu hätäoireiden seulomiseksi 0-10-asteikolla (korkeampi pisteet osoittavat suuremman hätätason).
12 viikkoa
Interventiota edeltävän ja sen jälkeen syöpähoidon ja leukemian funktionaalisen arvioinnin keskiarvon muutos (fact-Leu)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Syöpähoidon ja leukemian toiminnallinen arviointi (tosiasia-Leu): koostuu 17 kysymyksestä yleisestä moduulista ja 17 leukemiakohtaisesta kysymyksestä, pisteet vaihtelevat välillä 0-176, korkeampi pisteet osoittavat paremman elämänlaadun).
12 viikkoa
Intervention jälkeinen keskiarvo terveydenhuollon viestintäkyselylle (HCCQ)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Terveydenhuollon viestintäkysely (HCCQ): Kyselylomake, jossa arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä potilas-onkologien viestintään (12 kohdetta, vaihtelevat 12–60), korkeampi pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden viestintään.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Tutkijat

  • Päätutkija: Kah Poh Loh, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCCO20134

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Täydellinen ja lopullinen tutkimuspöytäkirja asetetaan julkisesti saataville Rochesterin yliopiston syöpäkeskuksen yhteisön onkologian tutkimusohjelman tutkimuspohjaprotokollan ja tiedonjakokomitean kautta. Koko protokolla ja tiedot asetetaan julkisesti saataville viimeistään lopullisen aineiston tutkimustulosten julkaisupäivänä. Protokolla sisältää yksityiskohtaisen kuvauksen tutkimuspopulaatiosta, testatut hypoteesit, mittaus- ja arviointitiedot, datan määritelmät ja koodit sekä käytetyn analyysisuunnitelman. Keräämme tunnistetietoja. Lopullisesta tietojoukosta poistetaan tunnisteet ennen kuin se julkaistaan ​​jakamista varten. Julkaistut paperit asetetaan saataville kannettavassa asiakirjamuodossa.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 7 vuoden ajan ensimmäisen kohteen kerryttämisestä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia

Kliiniset tutkimukset Teleterveys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa