Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja planowania zaawansowanej opieki telezdrowotnej dla starszych pacjentów z ostrą białaczką szpikową i zespołem mielodysplastycznym (SICG)

29 marca 2026 zaktualizowane przez: Kah Poh Loh, University of Rochester
Jest to badanie pilotażowe mające na celu ocenę użyteczności i wykonalności interwencji w zakresie planowania opieki dostarczanej za pośrednictwem telezdrowia wśród 20 starszych pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) i zespołem mielodysplastycznym (MDS), ich opiekunów i onkologów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Starsi dorośli z AMLamd MDS częściej otrzymują agresywną opiekę i rzadziej korzystają z hospicjum pod koniec życia. Interwencja planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP) realizowana za pośrednictwem telezdrowia może poprawić wyniki zgłaszane przez pacjentów i opiekę u schyłku życia w tej populacji. To badanie pilotażowe ma na celu ocenę użyteczności i wykonalności interwencji w zakresie planowania opieki dostarczanej za pośrednictwem telezdrowia. Dostosujemy Program Opieki nad Poważnymi Chorobami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Nowo zdiagnozowana AML (w poprzednim miesiącu)

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  • Wiek ≥60 lat (konwencjonalna definicja starszego wieku w AML)
  • Nowo zdiagnozowana AML (w poprzednim miesiącu)
  • Bycie leczonym w warunkach ambulatoryjnych
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Mówiący po angielsku

Kryteria włączenia dla opiekunów:

  • Wiek ≥21 lat
  • Wybierany przez pacjenta, gdy jest pytany, czy jest „członek rodziny, partner, przyjaciel lub opiekun, z którym rozmawiasz lub który może być pomocny w sprawach związanych ze zdrowiem”.
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wykluczenia: nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent
Program SICG składa się z poważnej choroby przewodnika, a także szkolenia i wsparcia na poziomie systemu dla lekarzy w prowadzeniu rozmów ACP.
Behawioralne: Telezdrowie
Interwencja telezdrowia ACP interwencja planowania opieki z wyprzedzeniem
Behawioralne: Kontrola
W przypadku ramienia kontrolnego żadna wizyta w telezdrowiach nie zostanie zaplanowana.
Eksperymentalny: Opiekun
Program SICG składa się z poważnej choroby przewodnika, a także szkolenia i wsparcia na poziomie systemu dla lekarzy w prowadzeniu rozmów ACP.
Behawioralne: Telezdrowie
Interwencja telezdrowia ACP interwencja planowania opieki z wyprzedzeniem
Behawioralne: Kontrola
W przypadku ramienia kontrolnego żadna wizyta w telezdrowiach nie zostanie zaplanowana.
Eksperymentalny: Onkologia i dostawca paliatywny
Program SICG składa się z poważnej choroby przewodnika, a także szkolenia i wsparcia na poziomie systemu dla lekarzy w prowadzeniu rozmów ACP.
Behawioralne: Telezdrowie
Interwencja telezdrowia ACP interwencja planowania opieki z wyprzedzeniem
Behawioralne: Kontrola
W przypadku ramienia kontrolnego żadna wizyta w telezdrowiach nie zostanie zaplanowana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność - wskaźnik retencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Procent pacjentów, opiekunów i klinicystów, którzy wyrazili zgodę na badanie, ostatecznie uzupełniając wszystkie elementy badania
12 tygodni
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Liczba pacjentów, opiekunów i klinicystów, którzy zostali podeszli i zgadzają się na rejestrację.
12 tygodni
Średnia użyteczność interwencji w zakresie planowania opieki zaawansowanej telezdrowia za pomocą kwestionariusza użyteczności telezdrowia (TUQ)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz użyteczności telezdrowia (TUQ) - Kwestionariusz (22 pytania oceniane od 1 do 7, wyższy wynik wskazuje na większą użyteczność) ocena użyteczności wdrażania telezdrowia w populacji (u pacjentów lub opiekunów), średnia wszystkich pytań jest następnie obliczana, zakres 1-7, przy średniej większej niż 5 uważanych za użyteczność.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniego wyniku przed i po interwencji dla ogólnego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7): 7-elementowe narzędzie badań przesiewowych pod kątem lęku (zakres 0-21, wyższy wynik wskazuje na większe objawy lękowe)
12 tygodni
Zmiana średniego wyniku przed i po interwencji dla kwestionariusza zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9): 9-elementowa ważna i niezawodna depresja narzędzi przesiewowych w populacji ogólnej (zakres 0-27, wyższy wynik wskazuje na większe objawy depresyjne).
12 tygodni
Zmiana przed i po interwencji średniej oceny dla termometru stresu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Termometr dla zagrożeń: zgłaszane przez siebie narzędzie do badania objawów stresu, przy użyciu skali oceny 0-10 (wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom stresu).
12 tygodni
Zmiana przed i po interwencji średniej oceny oceny funkcjonalnej terapii przeciwnowotworowej (FACT-leu)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocena funkcjonalna terapii przeciwnowotworowej-leukemii (FACT-Leu): składa się z 17 pytań na temat modułu ogólnego i 17 pytań specyficznych dla białaczki, wynik wynosi od 0-176, wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia).
12 tygodni
Średni wynik po interwencji dla kwestionariusza komunikacji zdrowotnej (HCCQ)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz komunikacji w zakresie opieki zdrowotnej (HCCQ): kwestionariusz oceniający zadowolenie pacjentów z komunikacji pacjenta-onkologu (12 pozycji, zakres od 12-60), wyższy wynik wskazuje na większą satysfakcję z komunikacji.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Śledczy

  • Główny śledczy: Kah Poh Loh, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCCO20134

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Kompletny i ostateczny protokół badania zostanie udostępniony publicznie za pośrednictwem University of Rochester Cancer Center Community Oncology Research Program Research Base Protocol and Data Sharing Committee. Pełny protokół i dane zostaną udostępnione publicznie nie później niż w dniu publikacji wyników badania z ostatecznego zbioru danych. Protokół będzie zawierał szczegółowy opis badanej populacji, przetestowane hipotezy, informacje o pomiarach i ocenie, definicje i kody danych oraz wykorzystany plan analizy. Będziemy zbierać dane identyfikacyjne. Ostateczny zestaw danych zostanie pozbawiony identyfikatorów przed udostępnieniem. Opublikowane artykuły zostaną udostępnione w przenośnym formacie dokumentu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne przez 7 lat od naliczenia pierwszego podmiotu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa

Badania kliniczne na Telezdrowie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj