Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Távegészségügyi előzetes ellátástervezési beavatkozás akut myeloid leukémiában és mielodiszpláziás szindrómában szenvedő idős betegek számára (SICG)

2026. március 29. frissítette: Kah Poh Loh, University of Rochester
Ez egy kísérleti tanulmány, amelynek célja egy távegészségügyi előrejelzési tervezési beavatkozás használhatóságának és megvalósíthatóságának felmérése 20 akut mieloid leukémiában (AML) és mielodiszpláziás szindrómában (MDS) szenvedő idősebb beteg, gondozóik és onkológusok körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az AMLamd MDS-ben szenvedő idősebb felnőttek nagyobb valószínűséggel részesülnek agresszív ellátásban, és kevésbé valószínű, hogy életük végén hospice-t vesznek igénybe. Az előzetes ellátástervezés (ACP) távegészségügyi beavatkozás révén javíthatja a betegek által bejelentett eredményeket és az életvégi ellátást ebben a populációban. Ez a kísérleti tanulmány egy távegészségügyi előrehaladott gondozási tervezési beavatkozás használhatóságát és megvalósíthatóságát kívánja értékelni. A Súlyos Betegségek Ellátási Programját adaptáljuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányi populáció

Újonnan diagnosztizált AML (az előző egy hónapban)

Leírás

Bevételi kritériumok a betegek számára:

  • Életkor ≥60 év (az idősebb kor hagyományos meghatározása AML-ben)
  • Újonnan diagnosztizált AML (az előző egy hónapban)
  • A járóbeteg-ellátásban történő kezelés
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Angol nyelvű

A gondozók befogadásának kritériumai:

  • Életkor ≥21 év
  • A páciens választja ki, amikor megkérdezik, hogy van-e „családtag, partner, barát vagy gondozó, akivel beszél, vagy aki segíthet az egészséggel kapcsolatos ügyekben”.
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok: N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beteg
A SICG program a súlyos betegség-beszélgetés útmutatóból, valamint az orvosok képzési és rendszerszintű támogatásából áll az ACP beszélgetések folytatására.
Viselkedési: Távegészségügy
Távegészségügyi ACP beavatkozás előzetes ellátás tervezési beavatkozás
Viselkedési: Ellenőrzés
Az ellenőrző karhoz nem terveznek teleHealth -látogatást.
Kísérleti: Gondozó
A SICG program a súlyos betegség-beszélgetés útmutatóból, valamint az orvosok képzési és rendszerszintű támogatásából áll az ACP beszélgetések folytatására.
Viselkedési: Távegészségügy
Távegészségügyi ACP beavatkozás előzetes ellátás tervezési beavatkozás
Viselkedési: Ellenőrzés
Az ellenőrző karhoz nem terveznek teleHealth -látogatást.
Kísérleti: Onkológia és palliatív szolgáltató
A SICG program a súlyos betegség-beszélgetés útmutatóból, valamint az orvosok képzési és rendszerszintű támogatásából áll az ACP beszélgetések folytatására.
Viselkedési: Távegészségügy
Távegészségügyi ACP beavatkozás előzetes ellátás tervezési beavatkozás
Viselkedési: Ellenőrzés
Az ellenőrző karhoz nem terveznek teleHealth -látogatást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság - visszatartási arány
Időkeret: 12 hét
A vizsgálatba hozzájáruló betegek, gondozók és klinikusok százalékos aránya, végül az összes vizsgálati összetevőt kitöltve
12 hét
Toborzási ráta
Időkeret: 12 hét
A felkeresett betegek, gondozók és klinikusok száma, és vállalja, hogy beiratkozik.
12 hét
A Telehealth Advance Avide Care Planning beavatkozás átlaghasználhatósága a Telehealth használhatósági kérdőív (TUQ) segítségével
Időkeret: 12 hét
Telehealth használhatósági kérdőív (TUQ) - Egy kérdőív (22 kérdés 1 és 7 között, a magasabb pontszám jelzi a nagyobb használhatóságot), amely a teleHealth végrehajtásának felhasználhatóságát értékeli a populációban (a betegek vagy gondozók számára), az összes kérdés átlaga az 1-7. Tartomány, az átlagosan 5 -nél nagyobbnak tekinthető.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az általános szorongás-rendellenesség-7 (GAD-7) átlagos pontszámának be- és beavatkozás utáni változása (GAD-7)
Időkeret: 12 hét
Általános szorongásos rendellenesség-7 (GAD-7): A szorongáshoz tartozó 7 tételes szűrőeszköz (a 0-21 tartomány, a magasabb pontszám nagyobb szorongásos tüneteket jelez)
12 hét
Az intervenció előtti és utáni változás a beteg egészségügyi kérdőívének (PHQ-9) átlagos pontszámának megváltoztatása
Időkeret: 12 hét
A beteg egészségügyi kérdőív-9 (PHQ-9): A 9 tételes és megbízható szűrőszerszám-depresszió az általános populációban (0-27 tartomány, magasabb pontszám nagyobb depressziós tüneteket jelez).
12 hét
Az intervenció előtti és utáni változás a vészhőmérő átlagos pontszámának változása
Időkeret: 12 hét
Vezetőhőmérő: Egy önmagában bejelentett eszköz a vész tüneteinek szűrésére, 0-10-es besorolási skála felhasználásával (a magasabb pontszám a nagyobb szorongásszintet jelzi).
12 hét
A rákterápia-leukémia funkcionális értékelésének (FACT-LEU) funkcionális értékelésének átlagos pontszámának előre- és utáni változása (FACT-LEU)
Időkeret: 12 hét
A rákterápia-leukémia (FACT-LEU) funkcionális értékelése: 17 kérdésből áll az általános modul és 17 leukémia-specifikus kérdés, a pontszám 0-176, a magasabb pontszám a jobb életminőséget jelzi).
12 hét
Az egészségügyi ellátási kommunikációs kérdőív (HCCQ) beépítés utáni átlagértéke
Időkeret: 12 hét
Egészségügyi kommunikációs kérdőív (HCCQ): A betegek elégedettségének felmérése a beteg-onkológus kommunikációval (12 tétel, 12-60 között), a magasabb pontszám nagyobb elégedettséget jelez a kommunikációval.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Rochester

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kah Poh Loh, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UCCO20134

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A teljes és végleges vizsgálati protokoll nyilvánosan elérhető lesz a Rochesteri Egyetem Rákkutató Központ Közösségi Onkológiai Kutatási Programjának Kutatási Alapprotokoll- és Adatmegosztási Bizottságán keresztül. A teljes protokollt és az adatokat legkésőbb a végleges adatállományból származó vizsgálati eredmények közzétételének időpontjáig nyilvánosan hozzáférhetővé teszik. A protokoll tartalmazza a vizsgálati populáció részletes leírását, a tesztelt hipotéziseket, a mérési és értékelési információkat, az adatok definícióit és kódjait, valamint az alkalmazott elemzési tervet. Azonosító információkat gyűjtünk. A végső adatkészlet azonosítóit megfosztja a megosztás céljából történő kiadás előtt. A megjelent papírokat hordozható dokumentumformátumban teszik elérhetővé.

IPD megosztási időkeret

Az adatok az első alany felhalmozódásától számított 7 évig állnak rendelkezésre.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel