Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En Telehealth Advance Care Planning Intervention for ældre patienter med akut myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndrom (SICG)

29. marts 2026 opdateret af: Kah Poh Loh, University of Rochester
Dette er et pilotstudie for at evaluere anvendeligheden og gennemførligheden af ​​en telehealth-leveret forhåndsplejeplanlægningsintervention blandt 20 ældre patienter med akut myeloid leukæmi (AML) og myelodysplastisk syndrom (MDS), deres pårørende og onkologer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ældre voksne med AMLamd MDS er mere tilbøjelige til at modtage aggressiv pleje og mindre tilbøjelige til at bruge hospice i slutningen af ​​livet. Advance care planning (ACP) intervention leveret gennem telehealth kan forbedre patientrapporterede resultater og end-of-life care i denne population. Denne pilotundersøgelse søger at evaluere anvendeligheden og gennemførligheden af ​​en telehealth-leveret forudgående plejeplanlægningsintervention. Vi vil tilpasse programmet for alvorlig sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Nydiagnosticeret AML (i den foregående måned)

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  • Alder ≥60 år (konventionel definition af ældre alder ved AML)
  • Nydiagnosticeret AML (i den foregående måned)
  • Bliver styret i de ambulante rammer
  • Kan give informeret samtykke
  • Engelsktalende

Inklusionskriterier for pårørende:

  • Alder ≥21 år
  • Udvalgt af patienten, når han bliver spurgt, om der er et "familiemedlem, partner, ven eller omsorgsperson, som du diskuterer med, eller som kan være behjælpelig i sundhedsrelaterede spørgsmål".
  • Kan give informeret samtykke
  • Engelsktalende

Eksklusionskriterier: N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient
SICG-programmet består af den alvorlige sygdomsvejledning for alvorlig sygdom samt uddannelse og support på systemniveau til læger til at gennemføre AVS-samtaler.
Adfærdsmæssigt: Telesundhed
Telehealth ACP intervention forudgående plejeplanlægningsintervention
Adfærdsmæssigt: Kontrollere
For kontrolarmen vil der ikke blive planlagt noget telehealth -besøg.
Eksperimentel: Omsorgsperson
SICG-programmet består af den alvorlige sygdomsvejledning for alvorlig sygdom samt uddannelse og support på systemniveau til læger til at gennemføre AVS-samtaler.
Adfærdsmæssigt: Telesundhed
Telehealth ACP intervention forudgående plejeplanlægningsintervention
Adfærdsmæssigt: Kontrollere
For kontrolarmen vil der ikke blive planlagt noget telehealth -besøg.
Eksperimentel: Onkologi og palliativ udbyder
SICG-programmet består af den alvorlige sygdomsvejledning for alvorlig sygdom samt uddannelse og support på systemniveau til læger til at gennemføre AVS-samtaler.
Adfærdsmæssigt: Telesundhed
Telehealth ACP intervention forudgående plejeplanlægningsintervention
Adfærdsmæssigt: Kontrollere
For kontrolarmen vil der ikke blive planlagt noget telehealth -besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility - Retention Rate
Tidsramme: 12 uger
Procentdel af patienter, plejere og klinikere, der accepterede undersøgelsen, og i sidste ende afsluttede alle undersøgelseskomponenter
12 uger
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 12 uger
Antal patienter, plejere og klinikere, der bliver kontaktet og er enige om at tilmelde sig.
12 uger
Gennemsnitlig brugbarhed af telehealth -forudgående plejeplanlægningsintervention ved hjælp af TeleHealth Usability Questionnaire (TUQ)
Tidsramme: 12 uger
TeleHealth Usability Questionnaire (TUQ) - Et spørgeskema (22 spørgsmål, der er scoret fra 1 til 7, en højere score indikerer større anvendelighed), der vurderer anvendeligheden af ​​telehealth -implementering på tværs af befolkningen (for patienter eller plejere), beregnes gennemsnittet af alle spørgsmål derefter, rækkevidde 1-7, med et gennemsnit på større end 5, der betragtes som anvendelige.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring før og efter interventionsændring for den gennemsnitlige score for den generelle angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 12 uger
Generel angstlidelse-7 (GAD-7): Et 7-punkts screeningsværktøj til angst (interval 0-21, højere score indikerer større angstsymptomer)
12 uger
Forud- og post-interventionsændring af gennemsnitsscore for patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 12 uger
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9): En 9-punkts gyldig og pålidelig screeningsværktøjsdepression i den generelle befolkning (interval 0-27, højere score indikerer større depressive symptomer).
12 uger
Ændring før og efter intervention af gennemsnitsscore for nød termometeret
Tidsramme: 12 uger
Nød termometer: Et selvrapporteret værktøj til at screene for symptomer på nød ved hjælp af en 0-10-vurderingsskala (højere score indikerer større nødniveau).
12 uger
Ændring før og efter intervention af den gennemsnitlige score for den funktionelle vurdering af kræftterapi-leukæmi (Fact-Leu)
Tidsramme: 12 uger
Funktionel vurdering af kræftterapi-leukæmi (FACT-LEU): Består af 17 spørgsmål om det generelle modul og 17 leukæmi-specifikke spørgsmål, score varierer fra 0-176, højere score indikerer bedre livskvalitet).
12 uger
Gennemsnitlig gennemsnitlig score for sundhedsvæsenets kommunikationsspørgeskema (HCCQ)
Tidsramme: 12 uger
Spørgeskema for sundhedsvæsenets kommunikation (HCCQ): Et spørgeskema, der vurderer patienternes tilfredshed med patient-onkolog-kommunikation (12 poster, spænder fra 12-60), højere score indikerer større tilfredshed med kommunikationen.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kah Poh Loh, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCCO20134

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

En komplet og endelig undersøgelsesprotokol vil blive gjort offentligt tilgængelig gennem University of Rochester Cancer Center Community Oncology Research Program Research Base Protocol and Data Sharing Committee. Den fulde protokol og data vil blive gjort offentligt tilgængelige senest på offentliggørelsesdatoen for undersøgelsesresultaterne fra det endelige datasæt. Protokollen vil omfatte en detaljeret beskrivelse af undersøgelsespopulationen, testede hypoteser, oplysninger om måling og vurdering, datadefinitioner og -koder og den anvendte analyseplan. Vi vil indsamle identifikationsoplysninger. Det endelige datasæt vil blive fjernet for identifikatorer før frigivelse til deling. Publicerede papirer vil blive gjort tilgængelige i bærbart dokumentformat.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige i 7 år fra optjening af det første emne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med Telesundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner