얇은 EBUS 파일럿 연구
2026년 1월 29일 업데이트: Medical University of South Carolina
Thin TCP-EBUS 기관지경 시스템의 임상적 평가
이것은 TCP-EBUS 범위(Thin EBUS)의 안전성과 효능을 평가하기 위한 사우스캐롤라이나 의과 대학(MUSC)의 단일 센터 파일럿 연구입니다.
이 연구는 치료 표준 기관지경 검사로 구성되며 약 3개월 동안 추적될 것입니다.
장치가 FDA 승인을 받지는 않았지만 동일한 기술이지만 SCP-EBUS 기관지경의 더 얇은 버전입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 중앙 폐 결절의 치료 표준 평가가 예정된 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력.
- 21세 이상.
- 기관지경 시술의 또는 방사선과 전문의가 절차를 예약하기 전에 방사선학적으로 결정하거나 방사선학적으로 볼 때 주요 기관분기부에서 적어도 2 세대의 기도에 위치하여 결정되는 폐의 중간 1/3 내의 대상 병변.
- CT 스캔 보고서에 기록된 표적 병변 위치.
- 기관지 폐쇄증에 나타납니다.
- CT 스캔 보고 후 30일 이내에 예정된 기관지경 시술.
제외 기준:
- 시술 전에 담당 의사가 결정한 굴곡성 기관지경 검사에는 적합하지 않습니다.
- 현재 INR >1.5인 항응고제를 복용하고 있습니다.
- 현재 DOAC를 사용 중이며 인덱스 절차 최소 7일 전부터 사용을 중단하지 않음
- 현재 플라빅스를 사용 중이며 인덱스 시술 최소 7일 전부터 사용을 중단하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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절차적 그룹
|
Slimscope 얇은 EBUS 내시경을 삽입하여 폐 결절을 시각화하는 데 사용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 결절을 시각화하는 능력
기간: 시술 전반에 걸쳐(약 1시간)
|
연구팀은 폐 결절이 스코프에 의해 가시화될 수 있었는지 여부를 결정할 것입니다.
|
시술 전반에 걸쳐(약 1시간)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicholas J Pastis, MD, The Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 00083498
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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