Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tynd EBUS-pilotundersøgelse

29. januar 2026 opdateret af: Medical University of South Carolina

Klinisk evaluering af det tynde TCP-EBUS-bronkoskopisystem

Dette er et enkelt-center pilotstudie ved Medical University of South Carolina (MUSC) for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​TCP-EBUS scope (Thin EBUS). Denne undersøgelse vil bestå af en standardbehandlingsbronkoskopi og vil blive fulgt i cirka 3 måneder. Selvom enheden ikke er godkendt af FDA, er det den samme teknologi, men en tyndere version af SCP-EBUS-bronkoskopet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af patienter, som er planlagt til standardbehandlingsvurdering af centrale lungeknuder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Villig og i stand til at give informeret samtykke.
  2. >21 år eller ældre.
  3. Mållæsioner inden for den midterste tredjedel af lungen, som vil blive bestemt radiografisk forud for planlægning af proceduren af ​​bronkoskopisten eller radiologen, eller ved at være lokaliseret mindst 2 luftvejsgenerationer fra hovedcarinaen set radiografisk.
  4. Målplacering af læsion(er) dokumenteret på CT-scanningsrapport.
  5. Indiceret til bronkoskopi.
  6. Bronkoskopisk procedure planlagt inden for 30 dage efter CT-scanningsrapporten.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke egnet til fleksibel bronkoskopi som bestemt af den behandlende læge før proceduren.
  2. I øjeblikket på antikoagulerende medicin med INR >1,5.
  3. Bruger i øjeblikket DOAC og suspenderer ikke brugen mindst 7 dage før indeksproceduren
  4. Bruger i øjeblikket Plavix og suspenderer ikke brugen i mindst 7 dage før indeksproceduren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Proceduregruppe
Enhed: Slimscope
Slimscope tyndt EBUS-endoskop indsættes og bruges til at visualisere lungeknuder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evne til at visualisere lungeknude
Tidsramme: Gennem hele proceduren (ca. 1 time)
Undersøgelsesholdet vil afgøre, om lungeknuden var i stand til at blive visualiseret ved hjælp af skopet.
Gennem hele proceduren (ca. 1 time)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

Olympus Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicholas J Pastis, MD, The Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00083498

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lunge; Node

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner