Тонкое пилотное исследование EBUS
29 января 2026 г. обновлено: Medical University of South Carolina
Клиническая оценка системы тонкой бронхоскопии TCP-EBUS
Это одноцентровое экспериментальное исследование в Медицинском университете Южной Каролины (MUSC) для оценки безопасности и эффективности области TCP-EBUS (тонкая EBUS).
Это исследование будет состоять из стандартной бронхоскопии и будет проводиться в течение примерно 3 месяцев.
Хотя устройство не одобрено FDA, это та же технология, но более тонкая версия бронхоскопа SCP-EBUS.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
51
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из пациентов, которым назначена стандартная оценка центральных легочных узлов.
Описание
Критерии включения:
- Готовность и возможность дать информированное согласие.
- >21 год и старше.
- Целевое поражение (я) в средней трети легкого, которое будет определено рентгенологически перед назначением процедуры бронхоскопистом или радиологом, или будет расположено по крайней мере в 2 поколениях дыхательных путей от основного киля, как видно рентгенологически.
- Местоположение целевого поражения (ов) задокументировано в отчете о КТ.
- Показан для бронхоскопии.
- Бронхоскопическая процедура запланирована в течение 30 дней после отчета КТ.
Критерий исключения:
- Не подходит для гибкой бронхоскопии по решению лечащего врача перед процедурой.
- В настоящее время принимает антикоагулянты с МНО >1,5.
- В настоящее время используется DOAC и не приостанавливается использование по крайней мере за 7 дней до процедуры индексации.
- В настоящее время использует Плавикс и не приостанавливает его использование как минимум за 7 дней до процедуры индексации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Процедурная группа
|
Вводится тонкий эндоскоп Slimscope EBUS, который используется для визуализации легочных узлов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность визуализации легочного узла
Временное ограничение: На протяжении всей процедуры (примерно 1 час)
|
Исследовательская группа определит, можно ли визуализировать легочный узел с помощью эндоскопа.
|
На протяжении всей процедуры (примерно 1 час)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nicholas J Pastis, MD, The Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 00083498
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Легкое; Узел
-
University Hospital, GrenobleНеизвестныйПлоскоклеточный рак полости рта | Клинически Node-отрицательный и рентгенологическийФранция