Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tynn EBUS-pilotstudie

29. januar 2026 oppdatert av: Medical University of South Carolina

Klinisk evaluering av det tynne TCP-EBUS-bronkoskopisystemet

Dette er en enkeltsenterpilotstudie ved Medical University of South Carolina (MUSC) for å evaluere sikkerheten og effekten av TCP-EBUS-omfanget (Thin EBUS). Denne studien vil bestå av en standard bronkoskopi og vil bli fulgt i ca. 3 måneder. Selv om enheten ikke er FDA-godkjent, er det den samme teknologien, men en tynnere versjon av SCP-EBUS-bronkoskopet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter som er planlagt for standardbehandlingsvurdering av sentrale lungeknuter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Villig og i stand til å gi informert samtykke.
  2. >21 år eller eldre.
  3. Mållesjon(er) innenfor den midterste tredjedelen av lungen, som vil bli bestemt radiografisk før planlegging av prosedyren av bronkoskopisten eller radiologen, eller ved å være lokalisert minst 2 luftveisgenerasjoner fra hovedkarinaen sett radiografisk.
  4. Målsted for lesjon(er) dokumentert på CT-skanningsrapport.
  5. Indisert for bronkoskopi.
  6. Bronkoskopisk prosedyre planlagt innen 30 dager etter CT-skanningsrapporten.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke egnet for fleksibel bronkoskopi som bestemt av behandlende lege før prosedyren.
  2. Går for tiden på antikoagulasjonsmedisiner med INR >1,5.
  3. Bruker for tiden DOAC og stanser ikke bruken minst 7 dager før indeksprosedyren
  4. Bruker for tiden Plavix og stanser ikke bruken i minst 7 dager før indeksprosedyren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Prosedyregruppe
Enhet: Slimscope
Slimscope tynt EBUS-endoskop settes inn og brukes til å visualisere lungeknuter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evne til å visualisere lungeknuten
Tidsramme: Gjennom hele prosedyren (ca. 1 time)
Studieteamet vil avgjøre om lungeknuten var i stand til å bli visualisert av skopet.
Gjennom hele prosedyren (ca. 1 time)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbeidspartnere

Olympus Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicholas J Pastis, MD, The Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 00083498

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lunge; Node

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere