Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe cienkiej magistrali EBUS

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina

Ocena kliniczna cienkiego systemu bronchoskopii TCP-EBUS

Jest to jednoośrodkowe badanie pilotażowe na Uniwersytecie Medycznym Południowej Karoliny (MUSC) mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności oscyloskopu TCP-EBUS (Thin EBUS). Badanie to będzie obejmować standardową bronchoskopię i będzie obserwowane przez około 3 miesiące. Chociaż urządzenie nie jest zatwierdzone przez FDA, jest to ta sama technologia, ale cieńsza wersja bronchoskopu SCP-EBUS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z pacjentów, u których zaplanowano standardową ocenę opieki w zakresie centralnych guzków płucnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody.
  2. >21 lat lub więcej.
  3. Docelowe zmiany chorobowe w środkowej jednej trzeciej płuca, które zostaną określone radiologicznie przed zaplanowaniem zabiegu przez bronchoskopistę lub radiologa lub zlokalizowane co najmniej 2 generacje dróg oddechowych od głównej ostrogi widocznej radiologicznie.
  4. Docelowa lokalizacja zmian udokumentowana w raporcie z tomografii komputerowej.
  5. Wskazany do bronchosocpy.
  6. Zabieg bronchoskopii zaplanowany w ciągu 30 dni od raportu z tomografii komputerowej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie nadaje się do elastycznej bronchoskopii, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego przed zabiegiem.
  2. Obecnie na lekach przeciwkrzepliwych z INR >1,5.
  3. Obecnie korzysta z DOAC i nie zawiesza użytkowania co najmniej 7 dni przed procedurą indeksowania
  4. Obecnie stosuje Plavix i nie zawiesza stosowania na co najmniej 7 dni przed zabiegiem indeksacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa proceduralna
Urządzenie: Slimscope
Cienki endoskop EBUS Slimscope jest wprowadzany i używany do wizualizacji guzków w płucach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość wizualizacji guzka płucnego
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania zabiegu (około 1 godziny)
Zespół badawczy określi, czy guzek w płucach mógł zostać zwizualizowany przez sondę.
Przez cały czas trwania zabiegu (około 1 godziny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Współpracownicy

Olympus Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicholas J Pastis, MD, The Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00083498

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płuco; Węzeł

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj