Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohut EBUS-pilottitutkimus

torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Medical University of South Carolina

Ohut TCP-EBUS-bronkoskopiajärjestelmän kliininen arviointi

Tämä on yhden keskuksen pilottitutkimus Etelä-Carolinan lääketieteellisessä yliopistossa (MUSC), jonka tarkoituksena on arvioida TCP-EBUS:n (Thin EBUS) turvallisuutta ja tehokkuutta. Tämä tutkimus koostuu tavanomaisesta hoitobronkoskoopiasta ja sitä seurataan noin 3 kuukauden ajan. Vaikka laite ei ole FDA:n hyväksymä, se on samaa tekniikkaa, mutta ohuempi versio SCP-EBUS-bronkoskoopista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joille on määrä suorittaa keskuskeuhkojen kyhmyjen hoidon standardi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen.
  2. >21-vuotias tai vanhempi.
  3. Kohdeleesio(t) keuhkon keskikolmannekseen, jonka keuhkoputken tähystäjä tai radiologi määrittää radiografisesti ennen toimenpiteen ajoittamista tai jotka sijaitsevat vähintään 2 hengitystiesukupolven päässä pääkarinasta radiografisesti nähtynä.
  4. Kohdevaurion (leesion) sijainti dokumentoituna CT-skannausraportissa.
  5. Indikoitu bronkosokiaan.
  6. Bronkoskooppinen toimenpide suunniteltu 30 päivän sisällä TT-raportista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei sovellu joustavaan bronkoskopiaan, jonka hoitava lääkäri on määrittänyt ennen toimenpidettä.
  2. Tällä hetkellä antikoagulaatiolääkkeitä, joiden INR >1,5.
  3. Tällä hetkellä käytössä DOAC, eikä se keskeytä käyttöä vähintään 7 päivää ennen indeksointimenettelyä
  4. Tällä hetkellä käytössä Plavix ja se ei keskeytä käyttöä vähintään 7 päivää ennen indeksimenettelyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Menettelyryhmä
Laite: Slimscope
Slimscope ohut EBUS-endoskooppi asetetaan paikalleen ja sitä käytetään keuhkojen kyhmyjen visualisointiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyky visualisoida keuhkojen kyhmy
Aikaikkuna: Koko toimenpiteen ajan (noin 1 tunti)
Tutkimusryhmä määrittää, pystyttiinkö keuhkojen kyhmy visualisoimaan skoopin avulla.
Koko toimenpiteen ajan (noin 1 tunti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

Olympus Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicholas J Pastis, MD, The Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00083498

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkot; Solmu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa