Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tenká pilotní studie EBUS

29. ledna 2026 aktualizováno: Medical University of South Carolina

Klinické hodnocení tenkého TCP-EBUS bronchoskopického systému

Toto je jednocentrová pilotní studie na Lékařské univerzitě v Jižní Karolíně (MUSC) k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti rozsahu TCP-EBUS (Thin EBUS). Tato studie bude sestávat ze standardní bronchoskopie a bude sledována přibližně 3 měsíce. I když zařízení není schváleno FDA, jedná se o stejnou technologii, ale o tenčí verzi bronchoskopu SCP-EBUS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se bude skládat z pacientů, u kterých je plánováno standardní hodnocení centrálních plicních uzlin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas.
  2. >21 let nebo starší.
  3. Cílová léze (léze) ve střední třetině plic, která bude určena rentgenově před naplánováním výkonu bronchoskopem nebo radiologem, nebo lokalizací alespoň 2 generací dýchacích cest od hlavní kariny, jak je vidět rentgenologicky.
  4. Umístění cílové léze (lézí) dokumentováno ve zprávě o CT skenu.
  5. Indikováno pro bronchoskopii.
  6. Bronchoskopický výkon naplánován do 30 dnů od zprávy z CT.

Kritéria vyloučení:

  1. Není vhodné pro flexibilní bronchoskopii, jak určí ošetřující lékař před výkonem.
  2. V současné době užíváme antikoagulační léky s INR >1,5.
  3. V současné době používá DOAC a nepozastavuje používání alespoň 7 dní před procedurou indexování
  4. V současné době užíváte Plavix a nepřerušujte užívání alespoň 7 dní před indexační procedurou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Procedurální skupina
Přístroj: Slimscope
Tenký EBUS endoskop Slimscope se zavádí a používá k zobrazení plicních uzlů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost vizualizace plicního uzlu
Časové okno: Během celé procedury (cca 1 hodina)
Studijní tým určí, zda byl plicní uzel schopen vizualizovat pomocí osciloskopu.
Během celé procedury (cca 1 hodina)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

Olympus Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicholas J Pastis, MD, The Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 00083498

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plíce; Uzel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit