Dunne EBUS-pilootstudie
29 januari 2026 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina
Klinische evaluatie van het Thin TCP-EBUS bronchoscopiesysteem
Dit is een pilotstudie in één centrum aan de Medical University of South Carolina (MUSC) om de veiligheid en werkzaamheid van de TCP-EBUS-scope (Thin EBUS) te evalueren.
Dit onderzoek zal bestaan uit een standaard bronchoscopie en zal ongeveer 3 maanden gevolgd worden.
Hoewel het apparaat niet door de FDA is goedgekeurd, is het dezelfde technologie, maar een dunnere versie van de SCP-EBUS-bronchoscoop.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
51
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit patiënten die zijn ingepland voor standaardzorgbeoordeling van centrale longknobbeltjes.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
- >21 jaar of ouder.
- Doellaesie(s) in het middelste derde deel van de long, die voorafgaand aan het plannen van de procedure door de bronchoscopist of radioloog radiografisch zal worden bepaald, of door zich op ten minste 2 luchtweggeneraties van de hoofdcarina te bevinden, zoals radiografisch gezien.
- Doellaesie(s) locatie gedocumenteerd op CT-scanrapport.
- Geïndiceerd voor bronchosocpie.
- Bronchoscopische procedure gepland binnen 30 dagen na het CT-scanrapport.
Uitsluitingscriteria:
- Niet geschikt voor flexibele bronchoscopie zoals voorafgaand aan de ingreep bepaald door de behandelend arts.
- Gebruikt momenteel antistollingsmedicatie met INR >1,5.
- Gebruikt momenteel DOAC en onderbreekt het gebruik niet ten minste 7 dagen voorafgaand aan de indexprocedure
- Gebruikt momenteel Plavix en schort het gebruik niet op gedurende ten minste 7 dagen voorafgaand aan de indexeringsprocedure.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Procedurele groep
|
De dunne EBUS-endoscoop van Slimscope wordt ingebracht en gebruikt om longknobbels te visualiseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mogelijkheid om longknobbel te visualiseren
Tijdsspanne: Gedurende de procedure (ongeveer 1 uur)
|
Het onderzoeksteam zal bepalen of de longknobbel door de scoop kon worden gevisualiseerd.
|
Gedurende de procedure (ongeveer 1 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicholas J Pastis, MD, The Medical University of South Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 00083498
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Long; Knooppunt
-
Taichung Veterans General HospitalVoltooidCardiotoxiciteit | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen en ongewenste reacties (MeSH-term) | Egfr TyrosinekinaseremmerTaiwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaWervingBorstkanker | Eierstokkanker | Colo-rectale kanker | Melanoom (huidkanker) | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italië