인공 고관절(DIG-PROMs-h)에서 표준 외래환자 PROM 감지와 비교하여 디지털 지원 및 상관관계를 통한 PROM 감지 준수 (DIG-PROMs-h)
컴플라이언스 al Rilevamento PROMs Mediate Supporto Digitale e Correlazione Rispetto al Rilevamento PROMs Ambulatoriale Standard Nella Protesica d'Anca
연구 개요
상세 설명
PROM(Patient Reported Outcomes Measures)은 보철 수술 결과를 평가하기 위해 전 세계적으로 사용됩니다. 고관절 보철 수술에서 PROM 평가에 가장 많이 사용되는 방법 중 하나는 WOMAC 점수로, 일반적으로 종이 설문지를 사용하여 외래 환자 환경에서 측정됩니다.
이 연구의 목적은 외부 환자 환경에서 환자에게 디지털 방식으로(Google Forms) 설문지가 관리되는 PROM을 평가하는 대체 방법의 타당성을 조사하는 것입니다.
고관절의 관절증으로 인한 불편감(WOMAC 점수)에 대한 주관적 평가를 목적으로 하는 설문지는 입원 전 방문과 개입 후 1, 3, 6개월에 수행되는 추적 방문 중에 다시 시행됩니다. 디지털 평가는 외래 방문 중에 환자에게 전송되며 48시간 이내에 완료된 경우에만 유효한 것으로 간주됩니다.
각 환자에 대해 측정은 두 가지 방법으로 수행되며 검사 중인 두 가지 방법에 대한 준수 및 만족도의 차이가 감지됩니다. 두 가지 방법과 비교한 WOMAC 점수의 최종 결과의 차이 및 외래 환자 평가 시간의 차이도 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cesare Stagni, Dr
- 전화번호: 00393473910599
- 이메일: cesare.stagni@ior.it
연구 연락처 백업
- 이름: giuseppe di sante, Dr
- 전화번호: 00393286491562
- 이메일: giuseppe.disante@ior.it
연구 장소
-
-
Italia
-
Bologna, Italia, 이탈리아, 40136
- 모병
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
연락하다:
- Cesare Stagni, Dr
- 전화번호: 00393473910599
- 이메일: cesare.stagni@ior.it
-
연락하다:
- giuseppe di sante, Dr
- 전화번호: 00393286491562
- 이메일: giuseppe.disante@ior.it
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 고관절 성형술의 적응증이 있는 고관절증 환자
- 18-78세의 남녀 및 Barthel 척도 점수 ≥ 91
- 개인 디지털 전자 지원(스마트폰, 태블릿 또는 PC)을 소지한 환자
제외 기준:
- Barthel 척도 점수 ≤ 90인 환자
- 정신 병리학 환자, 약물 및 알코올 남용 병력
- 개인 디지털 전자 지원을 소유하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: DIG-PROMs-h
THA를 받은 환자에게는 WOMAC 지수에 대한 기존 설문조사와 디지털 설문조사가 제공됩니다.
두 조사에 대한 환자의 접착력을 비교합니다.
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이 연구의 목적은 외부 환자 환경에서 환자에게 디지털 방식으로(Google Forms) 설문지가 관리되는 PROM을 평가하는 대체 방법의 타당성을 조사하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사전 입원 방문 후 디지털 편집에 대한 환자의 접착
기간: 수술 1개월 전(입원 전 외래 방문)
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유착: 1차 종료점은 기존 지표와 비교한 WOMAC 지수의 디지털 조사에서 환자 유착 측면에서 평가됩니다. 외래 방문 후 48시간 이내에 설문지를 작성하는 경우 디지털 평가에 긍정적인 유착이 있는 경우로 간주합니다. 48시간 이후에 회신하거나 회신하지 않는 사람은 부정적인 유착으로 간주됩니다. |
수술 1개월 전(입원 전 외래 방문)
|
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수술 1개월 후 디지털 편집에 대한 환자의 유착
기간: 수술 후 1개월 (추적 방문)
|
유착: 1차 종료점은 기존 지표와 비교한 WOMAC 지수의 디지털 조사에서 환자 유착 측면에서 평가됩니다. 후속 방문 후 48시간 이내에 설문지를 작성하는 경우 디지털 평가에 긍정적인 사례로 간주됩니다. 48시간 이후에 회신하거나 회신하지 않는 사람은 부정적인 유착으로 간주됩니다. |
수술 후 1개월 (추적 방문)
|
|
수술 3개월 후 디지털 편집에 대한 환자의 유착
기간: 수술 후 3개월 (추적 방문)
|
유착: 1차 종료점은 기존 지표와 비교한 WOMAC 지수의 디지털 조사에서 환자 유착 측면에서 평가됩니다. 후속 방문 후 48시간 이내에 설문지를 작성하는 경우 디지털 평가에 긍정적인 사례로 간주됩니다. 48시간 이후에 회신하거나 회신하지 않는 사람은 부정적인 유착으로 간주됩니다. |
수술 후 3개월 (추적 방문)
|
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수술 6개월 후 디지털 편집에 대한 환자의 유착
기간: 수술 후 6개월 (추적 방문)
|
유착: 1차 종료점은 기존 지표와 비교한 WOMAC 지수의 디지털 조사에서 환자 유착 측면에서 평가됩니다. 후속 방문 후 48시간 이내에 설문지를 작성하는 경우 디지털 평가에 긍정적인 사례로 간주됩니다. 48시간 이후에 회신하거나 회신하지 않는 사람은 부정적인 유착으로 간주됩니다. |
수술 후 6개월 (추적 방문)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종이 설문지를 통해 외래 환자 기준으로 감지된 WOMAC 점수와 수술 1개월 전 디지털 외래 진료로 감지된 WOMAC 점수 간의 일관성 수준
기간: 수술 1개월 전(입원 전 외래 방문)
|
2차 종료점으로, 외래에서 종이 설문지를 통해 검출된 WOMAC 점수와 디지털 외래 외래 투여로 검출된 WOMAC 점수 간의 일관성 수준을 수술 1개월 전 사전 검사 때 조사합니다. 입학방문. 두 가지 유형의 설문 조사와 관련하여 일치하지 않는 응답과 얼마나 많은 응답이 표시됩니다. |
수술 1개월 전(입원 전 외래 방문)
|
|
종이 설문지를 통해 외래 환자 기준으로 검출된 WOMAC 점수와 수술 후 1개월 후 디지털 보행 외 관리로 검출된 WOMAC 점수 사이의 일관성 수준
기간: 수술 후 1개월 (추적 방문)
|
2차 종료점으로, 외래에서 종이 설문지를 통해 검출된 WOMAC 점수와 디지털 보행외투여로 검출된 WOMAC 점수 간의 일관성 수준을 수술 1개월 후 추적 관찰 시에 검사합니다. 방문하다. 두 가지 유형의 설문 조사와 관련하여 일치하지 않는 응답과 얼마나 많은 응답이 표시됩니다. |
수술 후 1개월 (추적 방문)
|
|
종이 설문지를 통해 외래 환자 기준으로 감지된 WOMAC 점수와 수술 후 3개월 후 디지털 외래 진료로 감지된 WOMAC 점수 간의 일관성 수준
기간: 수술 후 3개월 (추적 방문)
|
2차 종료점으로, 외래에서 종이 설문지를 통해 검출된 WOMAC 점수와 디지털 보행 외 투여로 검출된 WOMAC 점수 간의 일관성 수준을 수술 3개월 후 추적 관찰 시에 검사합니다. 방문하다. 두 가지 유형의 설문 조사와 관련하여 일치하지 않는 응답과 얼마나 많은 응답이 표시됩니다. |
수술 후 3개월 (추적 방문)
|
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종이 설문지를 통해 외래 환자 기준으로 감지된 WOMAC 점수와 수술 6개월 후 디지털 외래 진료로 감지된 WOMAC 점수 사이의 일관성 수준
기간: 수술 후 6개월 (추적 방문)
|
2차 종료점으로 외래에서 종이 설문지를 통해 검출된 WOMAC 점수와 디지털 보행외투여로 검출된 WOMAC 점수 간의 일관성 수준을 수술 후 6개월 추적 시에 검사합니다. 방문하다. 두 가지 유형의 설문 조사와 관련하여 일치하지 않는 응답과 얼마나 많은 응답이 표시됩니다. |
수술 후 6개월 (추적 방문)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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