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구속 유도 운동 요법 중 과제 연습의 빈도 및 기간 비교

2021년 6월 18일 업데이트: Riphah International University

뇌졸중 환자의 하지에 대한 구속 유도 운동 요법 중 과제 연습의 빈도 및 기간 비교

뇌졸중은 매우 심각한 의학적 상태로, 고전적으로 뇌의 특정 부분으로의 혈류가 차단되어 해당 부위가 사망하는 신경 장애로 분류됩니다. 그 결과 뇌의 특정 영역에 의해 통제되는 신체의 정상적인 기능에 마비 또는 간섭이 발생합니다. 뇌졸중은 일반적으로 두 가지 유형, 즉 허혈성 및 출혈성. 허혈성 뇌졸중은 혈관 내 혈류의 감소 또는 완전한 폐색을 초래하여 허혈을 초래하는 반면, 출혈성 뇌졸중은 혈액 운반 혈관의 파열로 인해 발생하여 응고를 초래합니다. CIMT는 많은 증거에서 하지의 운동 기능 재활에 효과적인 것으로 입증되었지만 여전히 상지에 비해 증거가 적습니다. CIMT를 사용한 균형 및 보행 개선에 대한 증거는 거의 없습니다. 일부 연구에서는 작업에 대한 일일 연습 시간이 총 치료 선량 측정으로 사용되었습니다. 다른 연구에서는 작업의 반복이 치료 개입의 총량을 계산하는 데 사용되었습니다. 본 연구는 CIMT의 두 가지 프로토콜을 사용하여 개입하여 하지 뇌졸중 환자의 운동 기능, 보행 및 균형에 대한 CIMT 작업의 빈도와 기간의 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중은 매우 심각한 의학적 상태로, 고전적으로 뇌의 특정 부분으로의 혈류가 차단되어 해당 영역이 사망하는 신경 장애로 분류됩니다. 이렇게 혈액 공급이 차단되면 뇌의 해당 부분의 기능이 손상되어 뇌의 특정 영역에 의해 제어되는 신체의 정상적인 기능에 마비 또는 간섭이 발생합니다. 뇌졸중은 일반적으로 두 가지 유형, 즉 허혈성 및 출혈성. 허혈성 뇌졸중은 혈관 내 혈류의 감소 또는 완전한 폐색을 초래하여 허혈을 초래하는 반면, 출혈성 뇌졸중은 혈액 운반 혈관의 파열로 인해 발생하여 응고를 초래합니다. 두 가지 유형 모두 뇌 부분에 대한 산소 공급을 감소시켜 인지 및 신체 장애를 초래합니다. 가장 일반적인 신체 장애 예. 특정 부분 이동, 삼키기, 말하기, 방광, 협응 및 균형. 일반적으로 발생하는 다른 근본적인 장애는 인지, 감정, 행동 문제에 이르기까지 다양합니다. CIMT(Constrained Induced Moment Therapy)는 뇌졸중 환자의 신체 장애를 치료하는 데 가장 일반적으로 사용되는 일련의 기술을 포함하는 치료적 개입입니다. 이러한 기술은 영향을 받은 사지에 의한 작업별 훈련의 여러 동작 반복과 결합하여 연장된 기간 동안 손상되지 않은 또는 정상 사지를 구속하고 기능 상태를 개선합니다. 영향을 받은 사지가 수행하는 작업의 빈도와 기간은 결과에 효과적으로 영향을 미칠 수 있습니다. 뇌는 생리학적으로 가소성의 특성을 가지고 있으며, 이것이 CIMT의 치료법의 근간이 됩니다. CIMT의 치료 이점을 강조하는 것으로 여겨지는 신경생리학적 메커니즘에는 학습된 결과의 극복과 뇌의 소성 재구성이 포함됩니다. 영향을 받은 말단을 집중적이고 반복적으로 사용하면 뇌가 스스로 변화합니다. CIMT의 생리학적 효과는 피질 재구성, 수지상 분지, 학습된 중복성 및 시냅스 강도로 설명됩니다. 하지에 대한 CIMT 개입에 대한 증거는 매우 드뭅니다. 그러나 많은 연구에서 CIMT가 상지에 사용되는 것처럼 하지에도 똑같이 효과적인 개입으로 사용될 수 있음을 뒷받침했습니다. 하지를 구속하는 것은 상지에 비해 어렵고 복잡했습니다. CIMT 치료에 의한 하지의 기능적 상태 개선은 균형, 협응 감소 및 짧은 계단식 게이트를 동반했습니다. 어떤 연구자는 반복에 초점을 맞추었고 다른 연구자는 강제적인 움직임에 초점을 맞췄습니다. 모든 증거는 뇌졸중 후 하지의 기능 수준이 개선되었음을 보여주었습니다.

뇌졸중은 다양한 기술로 관리할 수 있으며 그 중 하나는 제약 유발 운동 요법(CIMT)입니다. 이 형태의 재활은 영향을 받지 않은 사지의 사용을 제한하면서 영향을 받은 사지의 집중적인 사용에 중점을 둡니다. 사용되는 구속 유형에는 부목, 슬링, 장갑, 미트 및 슬링과 휴식 손 부목의 조합이 포함됩니다. CIMT는 상지에서 더 일반적으로 시행되었지만 상지 프로토콜에서 긍정적인 결과를 얻은 후 하지에 대한 프로토콜도 개발되었습니다. 수많은 연구에서 외상성 뇌 손상, 뇌성마비, 다발성 경화증 및 뇌졸중 후 실제 세계에서 상지 사용 감소를 치료하는 데 있어 CIMT의 성공을 보여주었습니다. 하지에 특별히 적응된 형태의 CIMT는 척수 손상 및 뇌졸중 후 하지의 적자를 치료하는 데에도 성공했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
      • Rawalpindi, 파키스탄
        • Riphah International University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 인구(ACA)
  • 하지 장애
  • 구두 및 시각적 지침을 따르는 능력
  • 유의미한 인지 장애 없음(MMSE 점수 ≥ 24)
  • 중등도의 낙상 위험(Tinetti 보행 및 균형 점수 19-23).
  • FMA-LE 점수 34점 중 21점 이하

제외 기준:

  • 기타 신경학적 상태
  • 기타 사유(골절, 당뇨병성 신경병증 등)로 인한 하지 손상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 물리 치료 신경 재활
통제 그룹: 통제 그룹에 포함된 환자는 표준 물리 치료 신경재활 프로토콜을 받게 됩니다.
다른: 표준 물리 치료 신경 재활
이 그룹에 사용될 치료 개입 수동 운동 범위 운동. 하지의 치료적 위치. 하반신 강화 운동. 4주 동안 주 5회 지상 보행 훈련. 첫째 주= 30분 운동 둘째 주= 1시간 운동 셋째 주= 1시간 30분 운동 넷째 주= 2시간 운동 모든 치료 프로토콜은 주 5회 연속 4주 동안 환자에게 적용됩니다. 개입은 병원에서 그리고 환자 교육을 사용하는 가정 기반 운동을 통해 수행됩니다.
실험적: 반복-CIMT
이 환자 그룹에서는 CIMT 기술이 치료에 사용됩니다. 다음 작업은 환자가 수행하며 영향을 받지 않은 사지는 약 3시간 동안 조이는 무릎 보호대를 사용하여 구속됩니다.
다른: 반복-CIMT

이 환자 그룹에서는 CIMT 기술이 치료에 사용됩니다. 다음 작업은 환자가 수행하며 영향을 받지 않은 사지는 약 3시간 동안 조이는 무릎 보호대를 사용하여 구속됩니다.

  • 기립
  • 앞으로 및 뒤로 스테핑
  • 계단 오르기 및 내리기(첫 번째 계단만 사용)
  • 영향을 받은 사지로 옆으로 걷기

각 작업은 첫 주에 세션당 10회, 하루에 2회 수행됩니다. 두 번째 주에는 각 작업이 하루 2회 세션당 20회 수행됩니다. 세 번째 주에는 각 작업이 하루 2회 세션당 30회 수행됩니다. 네 번째 주에는 각 작업이 하루 2회 세션당 세션당 40회 수행됩니다. 세션은 연속 4주 동안 주 5일 진행됩니다. 위 언급된 작업의 총 1000회 반복은 모든 참가자가 4주간의 학습 시간 동안 수행됩니다.
실험적: 시간-CIMT
이 그룹의 참가자가 수행한 작업은 rep-CIMT 그룹이 수행한 작업과 동일합니다. 영향을 받지 않은 사지는 3시간 동안 구속됩니다.
다른: 시간-CIMT
이 그룹의 참가자가 수행하는 작업은 rep-CIMT 그룹이 수행하는 작업과 동일합니다. 영향을 받지 않은 사지는 3시간 동안 구속됩니다. (15) 세션은 주 5일 연속 4주 동안 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl-Meyer 평가 척도 - 하지(FMA-LE)
기간: 4주차
FMA(Fugl-Meyer Assessment) 척도는 뇌졸중을 앓은 개인의 감각 운동 손상을 평가하는 지표입니다. FMA 척도는 높은 타당도와 중간에서 높은 신뢰도를 보여주었습니다. 연구는 이 척도에 대해 안정적인 반응성을 보였고, 하지(최대 점수 34점)는 모든 뇌졸중 회복 및 재활 시험에서 사용되는 핵심 측정으로 권장됩니다.
4주차
Tinetti 보행 및 균형 테스트
기간: 4주차

Tinetti Balance and Gate Test는 뇌졸중 환자의 보행 능력을 측정하는 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다. Tinetti-보행 및 균형 척도는 만성 뇌졸중 환자의 보행 능력을 측정하는 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다. Tinetti-gait scale의 평가자 간 신뢰도는 높습니다.

Tinetti 평가 도구의 채점은 0~2 범위의 3점 서수 척도로 이루어집니다.

0점은 가장 큰 손상을 나타내고 2점은 독립성을 나타냅니다. 그런 다음 개별 점수를 결합하여 세 가지 척도를 형성합니다. 전체 보행 평가 점수 및 전체 균형 평가 점수, 결합된 보행 및 균형 점수
4주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC/00754 Sonia Hussain

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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