Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání frekvence a trvání cvičení během terapie pohybem indukovaným omezením

18. června 2021 aktualizováno: Riphah International University

Srovnání frekvence a trvání nácviku úkolů během omezující pohybové terapie na dolní končetině u pacientů s cévní mozkovou příhodou

Cévní mozková příhoda je velmi vážný zdravotní stav, klasicky klasifikovaný jako neurologická porucha, ke které dochází v důsledku zablokování průtoku krve do určitých částí mozku a následného odumření této oblasti. Toto ucpání krevního zásobení má za následek zhoršenou funkci této části mozku, což vede k paralýze nebo narušení normální funkce těla řízené touto specifickou oblastí mozku. Cévní mozková příhoda je obvykle dvou typů, tj. Ischemické a hemoragické. Ischemická mrtvice má za následek sníženou nebo úplnou obstrukci průtoku krve v cévách, což má za následek ischemii, zatímco hemoragická mrtvice nastává v důsledku prasknutí cév nesoucích krev a vede ke srážení krve. CIMT se v mnoha důkazech osvědčila při rehabilitaci motorických funkcí dolních končetin, ale přesto je důkazů méně než u horní končetiny. Důkazů o zlepšení rovnováhy a chůze pomocí CIMT je velmi málo. V některých studiích se hodiny denní praxe pro daný úkol používaly jako měření celkové terapeutické dávky. Zatímco v jiných studiích se pro výpočet celkového množství terapeutické intervence používá opakování úkolu. Tato studie bude hodnotit účinky frekvence a trvání úkolu v CIMT na motorické funkce, chůzi a rovnováhu pacientů s cévní mozkovou příhodou dolních končetin pomocí intervence s použitím těchto dvou protokolů CIMT.

Přehled studie

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je velmi vážný zdravotní stav, klasicky klasifikovaný jako neurologická porucha, ke které dochází v důsledku zablokování průtoku krve do určitých částí mozku a následné smrti této oblasti. Toto zablokování krevního zásobení má za následek zhoršenou funkci této části mozku, což vede k paralýze nebo narušení normální funkce těla kontrolované touto specifickou oblastí mozku. Cévní mozková příhoda je obvykle dvou typů, tj. Ischemické a hemoragické. Ischemická mrtvice má za následek sníženou nebo úplnou obstrukci průtoku krve v cévách, což má za následek ischemii, zatímco hemoragická mrtvice nastává v důsledku prasknutí cév nesoucích krev a vede ke srážení krve. Oba typy snižují přísun kyslíku do částí mozku a mají za následek kognitivní a fyzické postižení. Nejčastější tělesná postižení např. pohyb určitých částí, polykání, mluvení, močový měchýř, koordinace a rovnováha. Další běžně se vyskytující základní postižení sahají od kognitivních, emočních až po behaviorální problémy. Terapie omezeným indukovaným momentem (CIMT) je terapeutická intervence zahrnující řadu technik, které se nejčastěji používají k léčbě fyzického postižení u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Tyto techniky zahrnují omezení intaktní nebo normální končetiny po delší dobu v kombinaci s několika opakováními pohybu při cvičení specifické pro daný úkol postiženou končetinou a vedou ke zlepšení funkčního stavu. Frekvence a trvání úkolů prováděných postiženými končetinami může účinně ovlivnit výsledky. Fyziologicky má mozek vlastnosti plasticity, což je základem pro CIMT jako léčbu. Neurofyziologický mechanismus, o kterém se předpokládá, že podtrhuje léčebné přínosy CIMT, zahrnuje překonání naučených výsledků a plastickou reorganizaci mozku. Při intenzivním a opakovaném používání postižené končetiny se mozek sám mění. Fyziologické účinky CIMT jsou vysvětlovány jako kortikální reorganizace, dendritické větvení, naučená redundance a synaptická síla. Důkazy o CIMT intervencích na dolní končetině byly poměrně vzácné. Mnoho výzkumů však potvrdilo, že CIMT lze použít jako stejně účinný zásah pro dolní končetinu jako pro horní končetinu. Omezování dolní končetiny bylo obtížné a složité ve srovnání s horní končetinou. Zlepšený funkční stav dolní končetiny ošetřením CIMT byl doprovázen menší rovnováhou, koordinací a krátkou stupňovitou bránou. Někteří výzkumníci se zaměřili na opakování, zatímco jiní se zaměřili na vynucené pohyby. Všechny důkazy ukázaly zlepšení funkční úrovně na dolní končetině po iktu.

Cévní mozkovou příhodu lze zvládnout řadou různých technik, jednou z nich je terapie pohybem vyvolaná omezením (CIMT). Tato forma rehabilitace se zaměřuje na intenzivní používání postižené končetiny při omezení používání nepostižené končetiny. Používané typy omezovacích prostředků zahrnují dlahu, šátek, rukavici, rukavici a kombinaci řemínku a dlahy na ruku. CIMT se častěji praktikuje na horní končetině, ale po pozitivních výsledcích z protokolu horní končetiny byl vyvinut protokol i pro dolní končetinu. Obrovské množství studií prokázalo úspěšnost CIMT při léčbě omezení používání horních končetin v praktickém světě po traumatickém poranění mozku, dětské mozkové obrně, roztroušené skleróze a mrtvici. Speciálně upravená forma CIMT pro dolní končetinu byla také úspěšná při léčbě deficitů dolní končetiny po poranění míchy a mrtvici

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rawalpindi, Pákistán
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Populace mrtvice (ACA)
  • Postižení dolních končetin
  • Schopnost dodržovat verbální a vizuální pokyny
  • Žádné významné kognitivní poruchy (MMSE skóre ≥ 24)
  • Střední riziko pádu (Tinettiho skóre chůze a rovnováhy 19-23).
  • FMA-LE skóre 21 nebo méně z 34

Kritéria vyloučení:

  • Jiné neurologické stavy
  • Postižení dolních končetin z jakéhokoli jiného důvodu (zlomenina, diabetická neuropatie atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní fyzioterapie neurorehabilitace
Kontrolní skupina: Pacienti zařazení do kontrolní skupiny obdrží standardní fyzioterapeutické neurorehabilitační protokoly.
Léčebné intervence, které budou použity pro tuto skupinu Pasivní rozsah pohybových cvičení. Terapeutické polohování dolní končetiny. Posilovací cvik na dolní končetinu. Nadzemní trénink chůze 5x týdně po dobu 4 týdnů. První týden = 30 minut cvičení Druhý týden = 1 hodina cvičení Třetí týden = 1 hodina a 30 minut cvičení Čtvrtý týden = 2 hodiny cvičení Všechny léčebné protokoly budou aplikovány na pacienta 5krát týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů. Intervence budou prováděny na klinice a prostřednictvím domácích cvičení s využitím edukace pacientů
Experimentální: Opakování-CIMT
U této skupiny pacientů bude k léčbě využita technika CIMT. Následující úkony provede pacient, nepostižená končetina bude omezena pomocí pevné kolenní ortézy po dobu asi 3 hodin

U této skupiny pacientů bude k léčbě využita technika CIMT. Následující úkony provede pacient, nepostižená končetina bude omezena pomocí těsné kolenní ortézy po dobu asi 3 hodin.

  • Sit-to-Stand
  • Krokování vpřed a vzad
  • Lezení po schodech a sestupování (bude použito pouze první schodiště)
  • Krokování ze strany na stranu postiženou končetinou

Každý úkol bude proveden 10krát za sezení v prvním týdnu a 2 sezení denně. Ve druhém týdnu bude každý úkol proveden 20krát za sezení po 2 sezení denně. Ve třetím týdnu bude každý úkol proveden 30krát za relaci po 2 sezení denně. Ve čtvrtém týdnu bude každý úkol proveden 40krát za sezení po 2 sezení denně. Zasedání bude probíhat 5 dní v týdnu po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů. Celkem 1000 opakování výše uvedených úkolů provede každý účastník za 4 týdny studia

Experimentální: Hodina-CIMT
Úkol, který provedli účastníci této skupiny, bude stejný jako úkol, který provedla skupina rep-CIMT. Nepostižená končetina bude omezena po dobu 3 hodin.
Úkol, který provedli účastníci v této skupině, bude stejný jako úkol provedený skupinou rep-CIMT. Nepostižená končetina bude omezena po dobu 3 hodin. (15) Zasedání se budou konat 5 dní v týdnu po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerova hodnotící škála – dolní končetina (FMA-LE)
Časové okno: týden 4
Fugl-Meyerova škála hodnocení (FMA) je index pro hodnocení senzomotorického postižení u jedinců, kteří prodělali mrtvici. Škála FMA prokázala vysokou validitu a střední až vysokou spolehlivost. Výzkumy prokázaly stabilní odezvu pro tuto škálu, dolní končetiny (maximální skóre 34 bodů) se doporučují jako základní opatření, která se mají použít v každé studii zotavení z mrtvice a rehabilitace.
týden 4
Tinetti test chůze a rovnováhy
Časové okno: týden 4

Tinetti Balance and Gate Test je spolehlivý a platný nástroj pro měření schopnosti chůze u pacientů s mrtvicí. Tinettiho stupnice chůze a rovnováhy je spolehlivým a platným nástrojem pro měření schopnosti chůze u pacientů s chronickou mrtvicí. Spolehlivost mezi hodnotiteli stupnice Tinetti-gait je vysoká.

Bodování nástroje Tinetti Assessment Tool se provádí na tříbodové ordinální stupnici s rozsahem 0 až 2.

Skóre 0 představuje největší poškození, zatímco skóre 2 představuje nezávislost. Jednotlivá skóre jsou pak kombinována do tří měření; celkové skóre hodnocení chůze a celkové skóre hodnocení rovnováhy a kombinované skóre chůze a rovnováhy

týden 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit