Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af hyppighed og varighed af opgavepraksis under begrænsningsinduceret bevægelsesterapi

18. juni 2021 opdateret af: Riphah International University

Sammenligning af hyppighed og varighed af opgavepraksis under tvangsinduceret bevægelsesterapi på underekstremiteter hos patienter med slagtilfælde

Slagtilfælde er en meget alvorlig medicinsk tilstand, klassisk kategoriseret som en neurologisk lidelse, der opstår på grund af blokeret blodgennemstrømning til bestemte dele af hjernen, og deraf følgende død af dette område. Denne blokerede blodforsyning resulterer i kompromitteret funktion af den del af hjernen, resulterer i lammelse eller interferens med den normale funktion af kroppen styret af den specifikke region af hjernen. Slagtilfælde er normalt af to typer, dvs. Iskæmisk og hæmoragisk. Iskæmisk slagtilfælde resulterer i nedsat eller fuldstændig obstruktion af blodgennemstrømningen i karrene, hvilket resulterer i iskæmi, mens et hæmoragisk slagtilfælde opstår på grund af brud på blodbærende kar og resulterer i koagulering. CIMT har vist sig effektivt til rehabilitering af motoriske funktioner i underekstremiteterne i mange beviser, men stadig er beviset mindre sammenlignet med den øvre ekstremitet. Beviser om forbedring af balance og gang ved hjælp af CIMT er meget få. I nogle undersøgelser er timers daglig praksis for opgaven brugt som en total terapeutisk dosismåling. Mens der i andre undersøgelser er blevet brugt gentagelser af opgaven til at beregne den samlede mængde terapeutisk intervention. Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af frekvens og varighed af opgaven i CIMT på motoriske funktioner, gang og balance hos patienter med slagtilfælde i underekstremiteterne ved hjælp af disse to protokoller fra CIMT.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en meget alvorlig medicinsk tilstand, klassisk kategoriseret som en neurologisk lidelse, der opstår på grund af blokeret blodgennemstrømning til bestemte dele af hjernen, og deraf følgende død af dette område. Denne blokerede blodforsyning resulterer i kompromitteret funktion af den del af hjernen, hvilket resulterer i lammelse eller interferens med den normale funktion af kroppen kontrolleret af det specifikke område af hjernen. Slagtilfælde er normalt af to typer, dvs. Iskæmisk og hæmoragisk. Iskæmisk slagtilfælde resulterer i nedsat eller fuldstændig obstruktion af blodgennemstrømningen i karrene, hvilket resulterer i iskæmi, mens et hæmoragisk slagtilfælde opstår på grund af brud på blodbærende kar og resulterer i koagulering. Begge typer reducerer tilførslen af ​​ilt til hjernens dele og resulterer i kognitive og fysiske handicap. Mest almindelige fysiske handicap f.eks. bevæge visse dele, synke, tale, tarmblære, koordination og balance. Andre almindeligt forekommende underliggende handicap spænder fra kognitive, følelsesmæssige til adfærdsmæssige problemer. Constrained Induced Moment Therapy (CIMT) er en terapeutisk intervention, der involverer familien af ​​teknikker, der oftest bruges til at behandle fysiske handicap hos patienter med slagtilfælde. Disse teknikker involverer fastholdelse af det intakte eller normale lem over en længere periode, i kombination med flere bevægelsesgentagelser af opgavespecifik træning af det berørte lem og fører til forbedret funktionsstatus. Hyppighed og varighed af opgaver udført af berørte lemmer kan påvirke resultater effektivt. Fysiologisk har hjernen egenskaber af plasticitet, hvilket er grundlaget for CIMT som behandling. Den neurofysiologiske mekanisme, der menes at understrege behandlingsfordelene ved CIMT, omfatter overvindelse af lærte resultater og plastisk omorganisering af hjernen. Hjernen ændrer sig selv, når den påvirkede ekstremitet bruges intensivt og gentagne gange. De fysiologiske virkninger af CIMT forklares som kortikal reorganisering, dendritisk forgrening, indlært redundans og synaptisk styrke. Evidens for CIMT-interventioner til underekstremiteter var ret sjældne. Men mange stykker forskning understøttede, at CIMT kan bruges som en lige så effektiv intervention til en underekstremitet, som den bliver brugt til overekstremiteten. Det var vanskeligt og komplekst at begrænse den nedre ekstremitet sammenlignet med den øvre ekstremitet. Forbedret funktionel status af underekstremiteterne ved behandling med CIMT blev ledsaget af mindre balance, koordination og korttrappede gate. Nogle forskere fokuserede på gentagelser, mens andre fokuserede på tvungne bevægelser. Alle beviser viste forbedret funktionsniveau i underekstremiteterne efter slagtilfælde.

Slagtilfælde kan håndteres med en række forskellige teknikker, hvoraf den ene er constraint-induced movement therapy (CIMT). Denne form for rehabilitering fokuserer på den intensive brug af det berørte lem, mens det begrænser brugen af ​​det upåvirkede lem. De anvendte typer fastspændinger omfatter en skinne, en slynge, en handske, en lute og en kombination af en slynge og en hvilende håndskinne. CIMT er blevet mere almindeligt praktiseret i den øvre ekstremitet, men efter at der blev opnået positive resultater fra protokollen for øvre ekstremitet, blev der også udviklet en protokol for underekstremiteten. Et stort antal undersøgelser har vist CIMT's succes med at behandle reduktionen af ​​brug af øvre lemmer i den praktiske verden efter traumatisk hjerneskade, cerebral parese, multipel sklerose og slagtilfælde. En specielt tilpasset form for CIMT til underekstremiteterne har også været vellykket til behandling af underekstremiteter efter rygmarvsskade og slagtilfælde

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rawalpindi, Pakistan
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Befolkning af slagtilfælde (ACA)
  • Nedre lemmer svækkelse
  • Evne til at følge verbale og visuelle instruktioner
  • Ingen signifikant kognitiv svækkelse (MMSE-score ≥ 24)
  • Moderat risiko for fald (Tinetti gang- og balancescore 19-23).
  • FMA-LE score på 21 eller derunder ud af 34

Ekskluderingskriterier:

  • Andre neurologiske tilstande
  • Svækkelse af underekstremiteterne på grund af enhver anden årsag (fraktur, diabetisk neuropati osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard fysioterapi neuro-rehabilitering
Kontrolgruppe: Patienter inkluderet i kontrolgruppen vil modtage standard fysioterapi neurorehabiliteringsprotokoller.
Behandlingsinterventioner, som vil blive brugt til denne gruppe Passive vifte af bevægelsesøvelser. Terapeutisk positionering af underekstremiteterne. Styrkende øvelse for underekstremiteterne. Overjordisk gangtræning 5 gange om ugen i 4 uger. Første uge = 30 min træning Anden uge = 1 times træning Tredje uge = 1 time og 30 min træning Fjerde uge = 2 timers træning Alle behandlingsprotokoller vil blive anvendt på patienten 5 gange om ugen i på hinanden følgende 4 uger. Interventioner vil blive udført i klinikken og gennem hjemmebaserede øvelser ved hjælp af patientuddannelse
Eksperimentel: Gentagelse-CIMT
I denne gruppe af patienter vil CIMT-teknikken blive brugt til behandling. Følgende opgaver vil blive udført af patienten, det upåvirkede lem vil blive begrænset ved hjælp af en stram knæstøtte i ca. 3 timer

I denne gruppe af patienter vil CIMT-teknikken blive brugt til behandling. Følgende opgaver vil blive udført af patienten, det upåvirkede lem vil blive begrænset ved hjælp af en stram knæstøtte i ca. 3 timer.

  • Sid-til-stående
  • Frem og tilbage skridt
  • Trappeklatring og -nedgang (kun den første trappe vil blive brugt)
  • Side-til-side skridt med det berørte lem

Hver opgave udføres 10 gange pr. session i den første uge og 2 sessioner om dagen. I den anden uge udføres hver opgave 20 gange pr. session i 2 sessioner om dagen. I den tredje uge udføres hver opgave 30 gange pr. session i 2 sessioner om dagen. I den fjerde uge vil hver opgave blive udført 40 gange pr. session i 2 sessioner om dagen. Sessionen afholdes 5 dage om ugen i en periode på 4 sammenhængende uger. I alt 1000 gentagelser af ovennævnte opgaver vil blive udført på 4 ugers studietid af hver deltager

Eksperimentel: Time-CIMT
Den opgave, der udføres af deltagerne i denne gruppe, vil være den samme, som udføres af rep-CIMT-gruppen. Det upåvirkede lem vil være indespærret i 3 timer.
En opgave, der udføres af deltagerne i denne gruppe, vil være den samme, som udføres af rep-CIMT-gruppen. Det upåvirkede lem vil være indespærret i 3 timer. (15) Sessioner vil blive afholdt 5 dage om ugen i en periode på 4 på hinanden følgende uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer vurdering skala-underekstremitet (FMA-LE)
Tidsramme: uge 4
Fugl-Meyer Assessment (FMA) skala er et indeks til at vurdere den sensorimotoriske svækkelse hos personer, der har haft et slagtilfælde. FMA-skalaen har vist høj validitet og moderat til høj reliabilitet. Undersøgelser har vist stabil reaktionsevne for denne skala, underekstremiteter (maksimal score på 34 point) anbefales som kerneforanstaltninger, der skal bruges i hvert slagtilbageholdelses- og rehabiliteringsforsøg.
uge 4
Tinetti gang- og balancetest
Tidsramme: uge 4

Tinetti Balance and Gate Test er et pålideligt og validt værktøj til at måle gangevne hos patienter med slagtilfælde. Tinetti-gang- og balanceskalaen er et pålideligt og validt værktøj til at måle gangevne hos patienter med kronisk slagtilfælde. Inter-bedømmer-pålideligheden af ​​Tinetti-gangskalaen er høj.

Bedømmelse af Tinetti Assessment Tool udføres på en trepunkts ordinær skala med et interval fra 0 til 2.

En score på 0 repræsenterer den største svækkelse, mens en score på 2 repræsenterer uafhængighed. De individuelle scores kombineres derefter til tre mål; en samlet gangvurderingsscore og en samlet balancevurderingsscore, og en kombineret gang- og balancescore

uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard fysioterapi neuro-rehabilitering

Abonner