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Vergleich der Häufigkeit und Dauer des Aufgabenübens während der durch Zwänge induzierten Bewegungstherapie

18. Juni 2021 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleich der Häufigkeit und Dauer des Übens von Aufgaben während der durch Zwänge induzierten Bewegungstherapie an den unteren Extremitäten bei Schlaganfallpatienten

Schlaganfall ist eine sehr ernste Erkrankung, die klassischerweise als neurologische Störung kategorisiert wird, die durch eine gestörte Durchblutung bestimmter Teile des Gehirns und den daraus resultierenden Tod dieses Bereichs entsteht. Diese behinderte Blutversorgung führt zu einer Beeinträchtigung der Funktion dieses Teils des Gehirns. Dies führt zu einer Lähmung oder Beeinträchtigung der normalen Funktion des Körpers, die von dieser bestimmten Gehirnregion gesteuert wird. Es gibt normalerweise zwei Arten von Schlaganfällen, d. h. Ischämisch und hämorrhagisch. Ein ischämischer Schlaganfall führt zu einer verringerten oder vollständigen Behinderung des Blutflusses in den Gefäßen, was zu einer Ischämie führt, während ein hämorrhagischer Schlaganfall aufgrund eines Bruchs der blutführenden Gefäße auftritt und zur Gerinnung führt. CIMT hat sich in vielen Belegen als wirksam bei der Rehabilitation der motorischen Funktionen der unteren Gliedmaßen erwiesen, im Vergleich zur oberen Extremität sind die Belege jedoch geringer. Es gibt nur sehr wenige Hinweise auf eine Verbesserung des Gleichgewichts und des Gangs durch CIMT. In einigen Studien wurden Stunden täglicher Übung für die Aufgabe als Maß für die therapeutische Gesamtdosis herangezogen. Während in anderen Studien Wiederholungen der Aufgabe zur Berechnung des Gesamtumfangs der therapeutischen Intervention herangezogen wurden. In dieser Studie werden die Auswirkungen von Häufigkeit und Dauer der Aufgabe bei CIMT auf Motorik bewertet Funktionen, Gang und Gleichgewicht von Schlaganfallpatienten der unteren Extremitäten durch Intervention unter Verwendung dieser beiden CIMT-Protokolle.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist eine sehr ernste Erkrankung, die klassischerweise als neurologische Störung kategorisiert wird, die durch eine behinderte Durchblutung bestimmter Teile des Gehirns und den daraus resultierenden Tod dieses Bereichs entsteht. Diese behinderte Blutversorgung führt zu einer Beeinträchtigung der Funktion dieses Teils des Gehirns, was zu einer Lähmung oder Beeinträchtigung der normalen Funktion des Körpers führt, die von dieser bestimmten Region des Gehirns gesteuert wird. Es gibt normalerweise zwei Arten von Schlaganfällen, d. h. Ischämisch und hämorrhagisch. Ein ischämischer Schlaganfall führt zu einer verringerten oder vollständigen Behinderung des Blutflusses in den Gefäßen, was zu einer Ischämie führt, während ein hämorrhagischer Schlaganfall aufgrund eines Bruchs der blutführenden Gefäße auftritt und zur Gerinnung führt. Beide Arten verringern die Sauerstoffversorgung der Teile des Gehirns und führen zu kognitiven und körperlichen Behinderungen. Die häufigsten körperlichen Behinderungen, z.B. Bewegen bestimmter Teile, Schlucken, Sprechen, Darm, Blase, Koordination und Gleichgewicht. Andere häufig auftretende zugrunde liegende Behinderungen reichen von kognitiven, emotionalen bis hin zu Verhaltensproblemen. Die Constrained Induced Moment Therapy (CIMT) ist eine therapeutische Intervention aus der Familie der Techniken, die am häufigsten zur Behandlung körperlicher Behinderungen bei Schlaganfallpatienten eingesetzt werden. Diese Techniken beinhalten die Fixierung der intakten oder normalen Extremität über einen längeren Zeitraum in Kombination mit mehreren Bewegungswiederholungen eines aufgabenspezifischen Trainings der betroffenen Extremität und führen zu einer Verbesserung des Funktionsstatus. Häufigkeit und Dauer der von den betroffenen Gliedmaßen ausgeführten Aufgaben können die Ergebnisse wirksam beeinflussen. Physiologisch weist das Gehirn Plastizitätsmerkmale auf, die die Grundlage für die Behandlung mit CIMT bilden. Der neurophysiologische Mechanismus, von dem angenommen wird, dass er die Behandlungsvorteile von CIMT unterstreicht, umfasst die Überwindung erlernter Ergebnisse und die plastische Reorganisation des Gehirns. Das Gehirn verändert sich, wenn die betroffene Extremität intensiv und wiederholt beansprucht wird. Die physiologischen Wirkungen von CIMT werden als kortikale Reorganisation, dendritische Verzweigung, erlernte Redundanz und synaptische Stärke erklärt. Hinweise auf CIMT-Interventionen für die unteren Extremitäten waren recht selten. Viele Forschungsergebnisse belegen jedoch, dass CIMT als ebenso wirksame Intervention für die untere Extremität wie für die obere Extremität eingesetzt werden kann. Die Fixierung der unteren Extremität war im Vergleich zur oberen Extremität schwierig und komplex. Der verbesserte Funktionsstatus der unteren Extremität durch die Behandlung mit CIMT ging mit einem geringeren Gleichgewichts- und Koordinationsvermögen und einem kürzeren Schritttempo einher. Einige Forscher konzentrierten sich auf Wiederholungen, während andere sich auf erzwungene Bewegungen konzentrierten. Alle Beweise zeigten ein verbessertes Funktionsniveau in der unteren Extremität nach einem Schlaganfall.

Schlaganfälle können mit verschiedenen Techniken behandelt werden, darunter die Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT). Diese Form der Rehabilitation konzentriert sich auf die intensive Nutzung der betroffenen Gliedmaße und beschränkt gleichzeitig die Nutzung der nicht betroffenen Gliedmaße. Zu den verwendeten Arten von Fesseln gehören eine Schiene, eine Schlinge, ein Handschuh, ein Fausthandschuh und eine Kombination aus einer Schlinge und einer Ruhehandschiene. CIMT wird häufiger an der oberen Extremität praktiziert, aber nachdem mit dem Protokoll für die obere Extremität positive Ergebnisse erzielt wurden, wurde auch ein Protokoll für die untere Extremität entwickelt. Eine Vielzahl von Studien hat den Erfolg von CIMT bei der Behandlung der Verringerung der Beanspruchung der oberen Gliedmaßen in der Praxis nach traumatischen Hirnverletzungen, Zerebralparese, Multipler Sklerose und Schlaganfall gezeigt. Eine speziell für die untere Extremität angepasste Form der CIMT hat sich auch bei der Behandlung von Defiziten der unteren Extremität nach Rückenmarksverletzungen und Schlaganfall bewährt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Rawalpindi, Pakistan
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfallpopulation (ACA)
  • Beeinträchtigung der unteren Gliedmaßen
  • Fähigkeit, verbalen und visuellen Anweisungen zu folgen
  • Keine signifikante kognitive Beeinträchtigung (MMSE-Score ≥ 24)
  • Mäßiges Sturzrisiko (Tinetti-Gang- und Gleichgewichtsbewertung 19-23).
  • FMA-LE-Score von 21 oder weniger von 34

Ausschlusskriterien:

  • Andere neurologische Erkrankungen
  • Beeinträchtigung der unteren Gliedmaßen aus anderen Gründen (Fraktur, diabetische Neuropathie usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standard-Physiotherapie-Neuro-Rehabilitation
Kontrollgruppe: Patienten der Kontrollgruppe erhalten Standardprotokolle zur Physiotherapie und Neurorehabilitation.
Behandlungsinterventionen, die für diese Gruppe eingesetzt werden. Passives Bewegungsangebot. Therapeutische Lagerung der unteren Extremität. Kräftigungsübung für die untere Extremität. Überirdisches Gangtraining 5-mal pro Woche für 4 Wochen. Erste Woche = 30 Minuten Training Zweite Woche = 1 Stunde Training Dritte Woche = 1 Stunde und 30 Minuten Training Vierte Woche = 2 Stunden Training Alle Behandlungsprotokolle werden 4 aufeinanderfolgende Wochen lang fünfmal pro Woche auf den Patienten angewendet. Die Interventionen werden in der Klinik und durch Übungen zu Hause unter Verwendung der Patientenaufklärung durchgeführt
Experimental: Wiederholung-CIMT
Bei dieser Patientengruppe wird die CIMT-Technik zur Behandlung eingesetzt. Die folgenden Aufgaben werden vom Patienten ausgeführt. Das nicht betroffene Glied wird etwa drei Stunden lang mit einer festen Knieorthese fixiert

Bei dieser Patientengruppe wird die CIMT-Technik zur Behandlung eingesetzt. Die folgenden Aufgaben werden vom Patienten ausgeführt. Das nicht betroffene Glied wird etwa drei Stunden lang mit einer festen Knieorthese fixiert.

  • Vom Sitzen zum Stehen
  • Vorwärts- und Rückwärtsschritt
  • Treppenauf- und -abstieg (es wird nur die erste Treppe benutzt)
  • Seitlicher Schritt mit der betroffenen Extremität

Jede Aufgabe wird in der ersten Woche 10 Mal pro Sitzung und 2 Sitzungen pro Tag durchgeführt. In der zweiten Woche wird jede Aufgabe 20 Mal pro Sitzung für 2 Sitzungen pro Tag ausgeführt. In der dritten Woche wird jede Aufgabe 30 Mal pro Sitzung für 2 Sitzungen pro Tag ausgeführt. In der vierten Woche wird jede Aufgabe 40 Mal pro Sitzung für 2 Sitzungen pro Tag ausgeführt. Die Sitzung findet an 5 Tagen in der Woche über einen Zeitraum von 4 aufeinanderfolgenden Wochen statt. Insgesamt 1000 Wiederholungen der oben genannten Aufgaben werden von jedem Teilnehmer in 4 Wochen Lernzeit durchgeführt

Experimental: Stunden-CIMT
Die von den Teilnehmern dieser Gruppe ausgeführte Aufgabe ist dieselbe wie die der rep-CIMT-Gruppe. Das nicht betroffene Glied wird 3 Stunden lang eingespannt.
Eine von den Teilnehmern dieser Gruppe ausgeführte Aufgabe ist dieselbe wie die von der rep-CIMT-Gruppe ausgeführte Aufgabe. Das nicht betroffene Glied wird 3 Stunden lang eingespannt. (15) Die Sitzungen finden an 5 Tagen in der Woche über einen Zeitraum von 4 aufeinanderfolgenden Wochen statt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Bewertungsskala – untere Extremität (FMA-LE)
Zeitfenster: Woche 4
Die Fugl-Meyer-Bewertungsskala (FMA) ist ein Index zur Beurteilung der sensomotorischen Beeinträchtigung bei Personen, die einen Schlaganfall erlitten haben. Die FMA-Skala hat eine hohe Validität und eine mäßige bis hohe Zuverlässigkeit gezeigt. Untersuchungen haben eine stabile Reaktionsfähigkeit für diese Skala gezeigt. Die untere Extremität (maximale Punktzahl von 34 Punkten) wird als Kernmessgröße für jeden Schlaganfall-Recovery- und Rehabilitationsversuch empfohlen.
Woche 4
Gang- und Gleichgewichtstest nach Tinetti
Zeitfenster: Woche 4

Der Tinetti Balance and Gate Test ist ein zuverlässiges und valides Instrument zur Messung der Gangfähigkeit bei Schlaganfallpatienten. Die Tinetti-Gang- und Gleichgewichtsskala ist ein zuverlässiges und valides Instrument zur Messung der Gangfähigkeit bei Patienten mit chronischem Schlaganfall. Die Interrater-Reliabilität der Tinetti-Gangskala ist hoch.

Die Bewertung des Tinetti-Bewertungstools erfolgt auf einer dreistufigen Ordinalskala mit einem Bereich von 0 bis 2.

Ein Wert von 0 stellt die größte Beeinträchtigung dar, während ein Wert von 2 für Unabhängigkeit steht. Die Einzelwerte werden dann zu drei Maßnahmen zusammengefasst; eine Gesamtbewertung des Gangs und eine Gesamtbewertung des Gleichgewichts sowie eine kombinierte Bewertung des Gangs und des Gleichgewichts

Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Standard-Physiotherapie-Neuro-Rehabilitation

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