Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A feladatgyakorlat gyakoriságának és időtartamának összehasonlítása a kényszer-indukált mozgásterápia során

2021. június 18. frissítette: Riphah International University

A feladatgyakorlat gyakoriságának és időtartamának összehasonlítása az alsó végtagok kényszer-indukált mozgásterápiája során stroke-os betegeknél

A stroke egy nagyon súlyos egészségügyi állapot, klasszikusan neurológiai rendellenességként kategorizálva, amely az agy bizonyos részeinek akadályozott véráramlása, és ennek következtében az adott terület halála miatt következik be. Ez az akadályozott vérellátás az agy ezen részének működésének károsodásához vezet, ami bénulást vagy interferenciát eredményez az agy adott régiója által irányított test normális működésében. A stroke általában kétféle i.e. Ischaemiás és vérzéses. Az ischaemiás stroke az erekben csökkent vagy teljes elzáródást okoz a véráramlásban, ami ischaemiát okoz, míg a hemorrhagiás stroke a vérszállító erek szakadása miatt következik be, és alvadást okoz. A CIMT számos bizonyítékkal bizonyult hatékonynak az alsó végtagok motoros funkcióinak rehabilitációjában, de ennek ellenére a bizonyítékok kevésbé a felső végtagokhoz képest. Nagyon kevés bizonyíték áll rendelkezésre az egyensúly és a járás javulására vonatkozóan a CIMT használatával. Egyes tanulmányokban a napi gyakorlati órákat használták a teljes terápiás dózis méréseként. Míg más tanulmányokban a feladat megismétlését használták a terápiás beavatkozás teljes mennyiségének kiszámításához. Ez a tanulmány a CIMT-ben végzett feladat gyakoriságának és időtartamának az alsó végtagi stroke-os betegek motoros funkcióira, járására és egyensúlyára gyakorolt ​​hatását értékeli a CIMT e két protokollját alkalmazó beavatkozással.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A stroke egy nagyon súlyos egészségügyi állapot, amelyet klasszikusan neurológiai rendellenességként kategorizálnak, amely az agy bizonyos részeinek akadályozott véráramlása és ennek következtében az adott terület halála miatt következik be. Ez az akadályozott vérellátás az agy adott részének működésének romlását eredményezi, ami bénulást vagy interferenciát eredményez az agy adott régiója által szabályozott test normális működésében. A stroke általában kétféle i.e. Ischaemiás és vérzéses. Az ischaemiás stroke az erekben csökkent vagy teljes elzáródást okoz a véráramlásban, ami ischaemiát okoz, míg a hemorrhagiás stroke a vérszállító erek szakadása miatt következik be, és alvadást okoz. Mindkét típus csökkenti az agy egyes részeinek oxigénellátását, és kognitív és fizikai fogyatékosságot eredményez. A leggyakoribb testi fogyatékosságok pl. bizonyos részek mozgatása, nyelés, beszéd, bélhólyag, koordináció és egyensúly. Az egyéb gyakran előforduló mögöttes fogyatékosságok a kognitív, érzelmi és viselkedési problémákig terjednek. A Constrained Induced Moment Therapy (CIMT) a technikák családját magában foglaló terápiás beavatkozás, amelyet leggyakrabban szélütéses betegek testi fogyatékosságainak kezelésére alkalmaznak. Ezek a technikák magukban foglalják az ép vagy normál végtag huzamosabb ideig tartó visszatartását, az érintett végtag feladatspecifikus edzésének többszöri megismétlésével kombinálva, és a funkcionális állapot javulásához vezetnek. Az érintett végtagok által végzett feladatok gyakorisága és időtartama hatékonyan befolyásolhatja az eredményeket. Az agy fiziológiailag a plaszticitás jellemzőivel rendelkezik, amely a CIMT, mint kezelés alapja. A neurofiziológiai mechanizmus, amelyről úgy gondolják, hogy kiemeli a CIMT kezelési előnyeit, magában foglalja a tanult eredmények leküzdését és az agy képlékeny átszervezését. Az agy megváltozik, ha az érintett végtagot intenzíven és ismétlődően használják. A CIMT élettani hatásait a kérgi átrendeződés, a dendrites elágazás, a redundancia tanultsága és a szinaptikus erősség magyarázza. Az alsó végtagok CIMT beavatkozásaira vonatkozó bizonyítékok meglehetősen ritkák. De számos kutatás alátámasztotta, hogy a CIMT ugyanolyan hatékony beavatkozásként használható az alsó végtagok esetében, mint a felső végtagok esetében. Az alsó végtag szorítása nehéz és összetett volt a felső végtaghoz képest. Az alsó végtag funkcionális állapotának javulása a CIMT-vel végzett kezelés hatására csökkent egyensúlyozással, koordinációval és rövid lépcsős kapuval járt. Egyes kutatók az ismétlésekre, míg mások a kényszermozgásokra összpontosítottak. Minden bizonyíték a stroke utáni alsó végtag funkcionális szintjének javulását mutatta.

A stroke számos különböző technikával kezelhető, ezek egyike a kényszerindukált mozgásterápia (CIMT). Ez a rehabilitációs forma az érintett végtag intenzív használatára összpontosít, miközben korlátozza a nem érintett végtag használatát. Az alkalmazott rögzítőeszközök közé tartozik a sín, a heveder, a kesztyű, a kesztyű, valamint a heveder és a pihenő kézi sín kombinációja. A CIMT-t gyakrabban alkalmazták a felső végtagon, de miután a felső végtagi protokoll pozitív eredményt kapott, protokollt fejlesztettek ki az alsó végtagon is. Számos tanulmány igazolta a CIMT sikerét a gyakorlati világban traumás agysérülés, agyi bénulás, sclerosis multiplex és stroke utáni felső végtaghasználat csökkentésének kezelésében. A CIMT speciálisan az alsó végtagokra adaptált formája sikeres volt az alsó végtag gerincvelő-sérülés és stroke utáni hiányának kezelésében is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Rawalpindi, Pakisztán
        • Riphah International University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Stroke populáció (ACA)
  • Alsó végtag károsodása
  • Képes a szóbeli és vizuális utasítások követésére
  • Nincs jelentős kognitív károsodás (MMSE pontszám ≥ 24)
  • Mérsékelt esésveszély (Tinetti járás- és egyensúlypontszáma 19-23).
  • Az FMA-LE pontszám 21 vagy kevesebb a 34-ből

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb neurológiai állapotok
  • Bármilyen egyéb okból (törés, diabéteszes neuropátia stb.) fellépő alsó végtag károsodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szabványos fizioterápiás neuro-rehabilitáció
Kontrollcsoport: A kontrollcsoportba tartozó betegek standard fizioterápiás neurorehabilitációs protokollokat kapnak.
Az ebben a csoportban alkalmazott kezelési beavatkozások Passzív mozgásgyakorlatok. Az alsó végtag terápiás pozicionálása. Erősítő gyakorlat az alsó végtag számára. Föld feletti járás edzés heti 5 alkalommal 4 héten keresztül. Első hét = 30 perc gyakorlat Második hét = 1 óra gyakorlat Harmadik hét = 1 óra és 30 perc gyakorlat Negyedik hét = 2 óra gyakorlat Az összes kezelési protokollt heti 5 alkalommal alkalmazzák a páciensre, 4 egymást követő héten. A beavatkozásokat a klinikán és otthoni gyakorlatokon keresztül, betegoktatással végezzük
Kísérleti: Ismétlés-CIMT
Ebben a betegcsoportban a CIMT technikát alkalmazzák a kezelésre. A következő feladatokat a beteg végzi el, az érintetlen végtagot szoros térdmerevítő segítségével kb.

Ebben a betegcsoportban a CIMT technikát alkalmazzák a kezelésre. A következő feladatokat a páciens végzi el, az érintetlen végtagot szoros térdmerevítő segítségével kb. 3 órán keresztül meg kell szorítani.

  • Ülni-állni
  • Előre és hátra lépés
  • Lépcsőmászás és ereszkedés (csak az első lépcső kerül felhasználásra)
  • Oldalról oldalra lépés az érintett végtaggal

Minden feladatot az első héten 10 alkalommal hajtanak végre, és napi 2 alkalommal. A második héten minden feladatot foglalkozásonként 20 alkalommal hajtanak végre napi 2 alkalommal. A harmadik héten minden feladatot munkamenetenként 30 alkalommal hajtanak végre napi 2 alkalommal. A negyedik héten minden feladatot munkamenetenként 40-szer, napi 2 alkalommal. A foglalkozás heti 5 napon, 4 egymást követő héten keresztül kerül megrendezésre. A fent említett feladatokból összesen 1000 ismétlést hajt végre minden résztvevő 4 hét tanulási idő alatt

Kísérleti: Óra-CIMT
A csoport résztvevői által elvégzett feladat megegyezik a rep-CIMT csoport által végzett feladattal. A sértetlen végtag 3 órán át fogva marad.
A csoport résztvevői által végrehajtott feladat megegyezik a rep-CIMT csoport által végzett feladattal. A sértetlen végtag 3 órán át fogva marad. (15) Az üléseket a hét 5 napján tartják, 4 egymást követő héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl-Meyer értékelő skála - alsó végtag (FMA-LE)
Időkeret: hét 4
A Fugl-Meyer Assessment (FMA) skála egy olyan index, amely a stroke-on átesett személyek szenzomotoros károsodását értékeli. Az FMA skála nagy érvényességet és közepestől magas megbízhatóságot mutatott. A kutatások stabil válaszkészséget mutattak ki erre a skálára, az alsó végtagok (maximum 34 pont) javasoltak minden stroke-gyógyulási és rehabilitációs vizsgálat során alkalmazandó alapvető intézkedéseknek.
hét 4
Tinetti járás- és egyensúlyteszt
Időkeret: hét 4

A Tinetti Balance and Gate Test megbízható és érvényes eszköz a stroke-os betegek járásképességének mérésére. A Tinetti-járás és egyensúly skála megbízható és érvényes eszköz a krónikus stroke-ban szenvedő betegek járási képességének mérésére. A Tinetti-járás skála értékelőközi megbízhatósága magas.

A Tinetti Assessment Tool pontozása hárompontos sorszámskálán történik, 0 és 2 közötti tartományban.

A 0-s pontszám a legtöbb károsodást, míg a 2-es a függetlenséget jelenti. Az egyéni pontszámokat ezután három ütemre egyesítik; általános járásértékelési pontszám és általános egyensúlyértékelési pontszám, valamint kombinált járás- és egyensúlypontszám

hét 4

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel