Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehtävän harjoittamisen tiheyden ja keston vertailu rajoitteiden aiheuttaman liiketerapian aikana

perjantai 18. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Riphah International University

Tehtävän harjoittamisen tiheyden ja keston vertailu aivohalvauspotilaiden alaraajojen rajoitteiden aiheuttaman liiketerapian aikana

Aivohalvaus on erittäin vakava sairaus, joka luokitellaan perinteisesti neurologiseksi häiriöksi, joka johtuu verenkierron estymisestä tiettyihin aivojen osiin ja siitä johtuvasta tämän alueen kuolemasta. Tämä estynyt verenkierto johtaa kyseisen aivojen osan toimintahäiriöihin, mikä johtaa halvaantumiseen tai häiriintymiseen kehon normaalissa toiminnassa, jota hallitsee kyseinen aivojen alue. Aivohalvaus on yleensä kahta tyyppiä, ts. Iskeeminen ja verenvuoto. Iskeeminen aivohalvaus johtaa heikentyneeseen tai täydelliseen tukkeutumiseen verisuonissa, mikä johtaa iskemiaan, kun taas hemorraginen aivohalvaus johtuu verta kuljettavien suonten repeämisestä ja johtaa hyytymiseen. CIMT on osoittautunut tehokkaaksi alaraajojen motoristen toimintojen kuntouttamisessa monissa todisteissa, mutta silti näyttöä on vähemmän kuin yläraajoissa. Todisteita tasapainon ja kävelyn paranemisesta CIMT:n avulla on hyvin vähän. Joissakin tutkimuksissa terapeuttisen kokonaisannoksen mittauksena on käytetty tunnin päivittäistä harjoittelua tehtävään. Muissa tutkimuksissa terapeuttisen intervention kokonaismäärän laskemiseen on käytetty tehtävän toistoja. Tässä tutkimuksessa arvioidaan CIMT:n tehtävän tiheyden ja keston vaikutuksia alaraajojen aivohalvauspotilaiden motorisiin toimintoihin, kävelyyn ja tasapainoon näiden kahden CIMT-protokollan avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on erittäin vakava sairaus, joka on klassisesti luokiteltu neurologiseksi häiriöksi, joka johtuu verenkierron estymisestä tiettyihin aivojen osiin ja siitä johtuvasta tämän alueen kuolemasta. Tämä estynyt verenkierto johtaa kyseisen aivojen osan toiminnan vaarantumiseen, mikä johtaa halvaantumiseen tai häiriöön kehon normaalia toimintaa, jota hallitsee kyseinen aivojen alue. Aivohalvaus on yleensä kahta tyyppiä, ts. Iskeeminen ja verenvuoto. Iskeeminen aivohalvaus johtaa heikentyneeseen tai täydelliseen tukkeutumiseen verisuonissa, mikä johtaa iskemiaan, kun taas hemorraginen aivohalvaus johtuu verta kuljettavien suonten repeämisestä ja johtaa hyytymiseen. Molemmat tyypit vähentävät hapen saantia aivojen osiin ja johtavat kognitiivisiin ja fyysisiin vammoihin. Yleisimmät fyysiset vammat mm. tiettyjen osien liikkuminen, nieleminen, puhuminen, suolirakko, koordinaatio ja tasapaino. Muut yleisesti esiintyvät taustalla olevat vammat vaihtelevat kognitiivisista, emotionaalisista ongelmista käyttäytymisongelmiin. CIMT (Constrained Induced Moment Therapy) on terapeuttinen interventio, jossa on mukana useita tekniikoita, joita käytetään yleisimmin aivohalvauspotilaiden fyysisten vammojen hoitoon. Näihin tekniikoihin sisältyy ehjän tai normaalin raajan pidättäminen pitkällä aikavälillä yhdistettynä useisiin toimintokohtaiseen harjoittelun liiketoistoksiin sairaassa raajassa, ja ne johtavat toiminnallisen tilan paranemiseen. Vaurioituneiden raajojen suorittamien tehtävien tiheys ja kesto voivat vaikuttaa tuloksiin tehokkaasti. Fysiologisesti aivoilla on plastisuuden ominaisuuksia, mikä on CIMT:n perusta hoitona. Neurofysiologinen mekanismi, jonka uskotaan korostavan CIMT:n hoidon etuja, sisältää opittujen tulosten voittamisen ja aivojen plastisen uudelleenjärjestelyn. Aivot muuttuvat, kun tehostettua raajaa käytetään intensiivisesti ja toistuvasti. CIMT:n fysiologiset vaikutukset selitetään aivokuoren uudelleenorganisaatiolla, dendriittisten haaroittumisten, oppitun redundanssin ja synaptisen vahvuuden perusteella. Näyttö CIMT-interventioista alaraajoissa oli melko harvinaista. Mutta monet tutkimukset tukivat sitä, että CIMT:tä voidaan käyttää yhtä tehokkaana toimenpiteenä alaraajojen hoidossa kuin sitä käytetään yläraajaan. Alaraajan rajoittaminen oli vaikeaa ja monimutkaista yläraajoon verrattuna. Alaraajan toiminnallisen tilan parantuminen CIMT-hoidolla liittyi heikentyneeseen tasapainoon, koordinaatioon ja lyhyeen porrastettuun porttiin. Jotkut tutkijat keskittyivät toistoihin, kun taas toiset keskittyivät pakkoliikkeisiin. Kaikki todisteet osoittivat parantuneen aivohalvauksen jälkeisen alaraajan toiminnallisen tason.

Aivohalvausta voidaan hallita useilla eri tekniikoilla, joista yksi on rajoitteiden aiheuttama liiketerapia (CIMT). Tämä kuntoutusmuoto keskittyy vaurioituneen raajan intensiiviseen käyttöön ja rajoittaa vahingoittumattoman raajan käyttöä. Käytetyt turvalaitteet ovat lasta, rintareppu, hansikas, kinnas sekä nostohihnan ja lepäävän käsilastan yhdistelmä. CIMT:tä on harjoitettu yleisemmin yläraajassa, mutta sen jälkeen kun yläraajojen protokollasta saatiin positiivisia tuloksia, protokolla kehitettiin myös alaraajaan. Suuri määrä tutkimuksia on osoittanut CIMT:n menestyksen hoidettaessa yläraajojen käytön vähenemistä käytännön maailmassa traumaattisen aivovamman, aivohalvauksen, multippeliskleroosin ja aivohalvauksen jälkeen. Erityisesti alaraajoille sovitettu CIMT-muoto on myös onnistunut hoidettaessa alaraajojen vajauksia selkäydinvamman ja aivohalvauksen jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rawalpindi, Pakistan
        • Riphah International University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauspopulaatio (ACA)
  • Alaraajojen vajaatoiminta
  • Kyky noudattaa suullisia ja visuaalisia ohjeita
  • Ei merkittävää kognitiivista heikkenemistä (MMSE-pistemäärä ≥ 24)
  • Kohtalainen kaatumisriski (Tinettin kävely- ja tasapainopisteet 19-23).
  • FMA-LE-pistemäärä on 21 tai alle 34:stä

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut neurologiset sairaudet
  • jostain muusta syystä johtuva alaraajojen vajaatoiminta (murtuma, diabeettinen neuropatia jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali fysioterapia neuro-kuntoutus
Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmään kuuluvat potilaat saavat tavanomaiset fysioterapian neurorehabilitaatioprotokollat.
Tässä ryhmässä käytettävät hoitotoimenpiteet Passiiviset liikeharjoitukset. Alaraajan terapeuttinen asento. Vahvistava harjoitus alaraajoille. Maan päällä kävelyharjoittelu 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Ensimmäinen viikko = 30 min harjoitus Toinen viikko = 1 tunti harjoitus Kolmas viikko = 1 tunti ja 30 min harjoitus Neljäs viikko = 2 tuntia harjoittelua Kaikkia hoitoprotokollaa sovelletaan potilaaseen 5 kertaa viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan. Interventiot tehdään klinikalla ja kotiharjoituksilla potilaskasvatusta hyödyntäen
Kokeellinen: Toisto-CIMT
Tässä potilasryhmässä hoidossa käytetään CIMT-tekniikkaa. Potilas suorittaa seuraavat tehtävät, vahingoittumatonta raajaa rajoitetaan tiukalla polvituella noin 3 tunnin ajan

Tässä potilasryhmässä hoidossa käytetään CIMT-tekniikkaa. Potilas suorittaa seuraavat tehtävät, vahingoittumatonta raajaa rajoitetaan käyttämällä tiukkaa polvituetta noin 3 tunnin ajan.

  • Istu seisomaan
  • Eteen- ja taaksepäin astuminen
  • Portaiden kiipeäminen ja laskeminen (käytetään vain ensimmäistä portaita)
  • Sivulta sivulle astuminen vahingoittuneen raajan kanssa

Jokainen tehtävä suoritetaan 10 kertaa per istunto ensimmäisen viikon aikana ja 2 istuntoa päivässä. Toisella viikolla jokainen tehtävä suoritetaan 20 kertaa per istunto 2 istuntoa päivässä. Kolmannella viikolla jokainen tehtävä suoritetaan 30 kertaa istuntoa kohden 2 istuntoa päivässä. Neljännellä viikolla jokainen tehtävä suoritetaan 40 kertaa istuntoa kohden 2 istuntoa päivässä. Istunto pidetään 5 päivänä viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan. Jokainen osallistuja suorittaa yhteensä 1000 toistoa yllämainituista tehtävistä 4 viikon opiskeluajassa

Kokeellinen: Tunti-CIMT
Tämän ryhmän osallistujien suorittama tehtävä on sama kuin rep-CIMT-ryhmän suorittama tehtävä. Vaurioitumaton raaja on sidottu 3 tunnin ajan.
Tämän ryhmän osallistujien suorittama tehtävä on sama kuin rep-CIMT-ryhmän suorittama tehtävä. Vaurioitumaton raaja on sidottu 3 tunnin ajan. (15) Istuntoja pidetään 5 päivänä viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin arviointiasteikko - alaraaja (FMA-LE)
Aikaikkuna: viikko 4
Fugl-Meyer Assessment (FMA) -asteikko on indeksi, jolla arvioidaan aivohalvauksen saaneiden henkilöiden sensorimotorista vajaatoimintaa. FMA-asteikko on osoittanut korkea validiteetti ja kohtalaisesta korkeaan luotettavuus. Tutkimukset ovat osoittaneet vakaata vastetta tälle asteikolle, alaraajoja (maksimipistemäärä 34 pistettä) suositellaan käytettäväksi jokaisessa aivohalvauksen toipumis- ja kuntoutuskokeessa.
viikko 4
Tinetti kävely- ja tasapainotesti
Aikaikkuna: viikko 4

Tinetti Balance and Gate Test on luotettava ja pätevä työkalu aivohalvauspotilaiden kävelykyvyn mittaamiseen. Tinetti-kävely- ja tasapainoasteikko on luotettava ja pätevä työkalu kroonista aivohalvausta sairastavien potilaiden kävelykyvyn mittaamiseen. Tinetti-kävelyasteikon arvioijien välinen luotettavuus on korkea.

Tinetti-arviointityökalun pisteytys tehdään kolmen pisteen järjestysasteikolla välillä 0–2.

Pistemäärä 0 edustaa eniten vajaatoimintaa, kun taas pistemäärä 2 tarkoittaa itsenäisyyttä. Yksittäiset pisteet yhdistetään sitten kolmeksi mittaiseksi; yleisen kävelyn arvioinnin pisteet ja yleisen tasapainon arviointipisteet sekä yhdistetty kävely- ja tasapainopistemäärä

viikko 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

3
Tilaa