Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie częstotliwości i czasu trwania ćwiczeń zadaniowych podczas terapii ruchem wymuszonym

18 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównanie częstotliwości i czasu trwania ćwiczeń zadaniowych podczas terapii ruchowej kończyny dolnej u pacjentów po udarze mózgu

Udar jest bardzo poważnym stanem medycznym, klasycznie klasyfikowanym jako zaburzenie neurologiczne, które występuje z powodu utrudnionego przepływu krwi do określonych części mózgu i wynikającej z tego śmierci tego obszaru. To utrudnione dopływ krwi powoduje upośledzenie funkcji tej części mózgu, skutkujące paraliżem lub zakłóceniem normalnej funkcji ciała kontrolowanej przez ten określony obszar mózgu. Udar jest zwykle dwojakiego rodzaju, tj. Niedokrwienny i krwotoczny. Udar niedokrwienny powoduje zmniejszenie lub całkowite zablokowanie przepływu krwi w naczyniach, co prowadzi do niedokrwienia, podczas gdy udar krwotoczny występuje w wyniku pęknięcia naczyń przenoszących krew i powoduje krzepnięcie. CIMT okazał się skuteczny w rehabilitacji funkcji motorycznych kończyn dolnych w wielu dowodach, ale nadal dowodów jest mniej w porównaniu z kończyną górną. Dowodów na poprawę równowagi i chodu za pomocą CIMT jest bardzo mało. W niektórych badaniach godziny codziennej praktyki w zadaniu były używane jako pomiar całkowitej dawki terapeutycznej. Podczas gdy w innych badaniach powtórzenia zadania wykorzystano do obliczenia całkowitej kwoty interwencji terapeutycznej. To badanie oceni wpływ częstotliwości i czasu trwania zadania w CIMT na funkcje motoryczne, chód i równowagę pacjentów z udarem kończyn dolnych poprzez interwencję z wykorzystaniem tych dwóch protokołów CIMT.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Udar jest bardzo poważnym stanem medycznym, klasycznie klasyfikowanym jako zaburzenie neurologiczne, które występuje z powodu utrudnionego przepływu krwi do określonych części mózgu i wynikającej z tego śmierci w tym obszarze. To zablokowane dopływ krwi powoduje upośledzenie funkcji tej części mózgu, co skutkuje paraliżem lub zakłóceniem normalnej funkcji ciała kontrolowanej przez ten określony obszar mózgu. Udar jest zwykle dwojakiego rodzaju, tj. Niedokrwienny i krwotoczny. Udar niedokrwienny powoduje zmniejszenie lub całkowite zablokowanie przepływu krwi w naczyniach, co prowadzi do niedokrwienia, podczas gdy udar krwotoczny występuje w wyniku pęknięcia naczyń przenoszących krew i powoduje krzepnięcie. Oba typy zmniejszają dopływ tlenu do części mózgu i powodują niepełnosprawność poznawczą i fizyczną. Najczęstsze niepełnosprawności fizyczne, np. poruszanie się niektórymi częściami ciała, połykanie, mówienie, oddawanie moczu, koordynacja i równowaga. Inne powszechnie występujące podstawowe niepełnosprawności obejmują problemy poznawcze, emocjonalne i behawioralne. Constrained Induced Moment Therapy (CIMT) to interwencja terapeutyczna obejmująca rodzinę technik stosowanych najczęściej w leczeniu niepełnosprawności fizycznej u pacjentów po udarze mózgu. Techniki te polegają na unieruchomieniu nienaruszonej lub normalnej kończyny przez dłuższy czas, w połączeniu z kilkoma powtórzeniami ruchu w ramach treningu zadaniowego chorej kończyny i prowadzą do poprawy stanu funkcjonalnego. Częstotliwość i czas trwania zadań wykonywanych przez dotknięte chorobą kończyny mogą skutecznie wpływać na wyniki. Fizjologicznie mózg ma cechy plastyczności, co jest podstawą terapii CIMT. Mechanizm neurofizjologiczny, który, jak się uważa, podkreśla korzyści terapeutyczne CIMT, obejmuje przezwyciężenie wyuczonych skutków i plastyczną reorganizację mózgu. Mózg zmienia się, gdy dotknięta kończyna jest używana intensywnie i powtarzalnie. Fizjologiczne efekty CIMT są wyjaśnione jako reorganizacja kory, rozgałęzienia dendrytyczne, wyuczona redundancja i siła synaptyczna. Dowody na interwencje CIMT w kończynach dolnych były dość rzadkie. Jednak wiele badań potwierdziło, że CIMT można stosować jako równie skuteczną interwencję w przypadku kończyny dolnej, jak w przypadku kończyny górnej. Ograniczanie kończyny dolnej było trudne i złożone w porównaniu z kończyną górną. Poprawie stanu funkcjonalnego kończyny dolnej po zastosowaniu CIMT towarzyszyło pogorszenie równowagi, koordynacji i skrócenie bramy schodkowej. Niektórzy badacze skupili się na powtórzeniach, podczas gdy inni skupili się na wymuszonych ruchach. Wszystkie dowody wskazywały na poprawę poziomu funkcjonalnego kończyny dolnej po udarze.

Udar można leczyć za pomocą różnych technik, z których jedną jest terapia ruchowa indukowana ograniczeniami (CIMT). Ta forma rehabilitacji koncentruje się na intensywnym używaniu chorej kończyny przy jednoczesnym ograniczeniu użycia zdrowej kończyny. Rodzaje stosowanych ograniczeń obejmują szynę, temblak, rękawicę, rękawicę z jednym palcem oraz kombinację temblaka i spoczynkowej szyny na rękę. CIMT był częściej praktykowany w kończynie górnej, ale po uzyskaniu pozytywnych wyników w protokole dotyczącym kończyny górnej opracowano również protokół dla kończyny dolnej. Ogromna liczba badań wykazała sukces CIMT w leczeniu ograniczenia używania kończyn górnych w praktyce po urazowym uszkodzeniu mózgu, porażeniu mózgowym, stwardnieniu rozsianym i udarze mózgu. Specjalnie dostosowana forma CIMT dla kończyny dolnej okazała się również skuteczna w leczeniu deficytów kończyny dolnej po urazie rdzenia kręgowego i udarze mózgu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rawalpindi, Pakistan
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Populacja z udarem (ACA)
  • Uszkodzenie kończyny dolnej
  • Umiejętność wykonywania poleceń słownych i wizualnych
  • Brak istotnego upośledzenia funkcji poznawczych (wynik MMSE ≥ 24)
  • Umiarkowane ryzyko upadku (chód i równowaga Tinettiego 19-23).
  • Wynik FMA-LE 21 lub niższy na 34

Kryteria wyłączenia:

  • Inne stany neurologiczne
  • Uszkodzenie kończyny dolnej z innego powodu (złamanie, neuropatia cukrzycowa itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowa fizjoterapia neurorehabilitacyjna
Grupa kontrolna: Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają standardowe protokoły neurorehabilitacji fizjoterapeutycznej.
Interwencje lecznicze, które będą stosowane w tej grupie Pasywny zakres ćwiczeń ruchowych. Terapeutyczne ułożenie kończyny dolnej. Ćwiczenie wzmacniające kończynę dolną. Trening chodzenia po ziemi 5 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Pierwszy tydzień = 30 minut ćwiczeń Drugi tydzień = 1 godzina ćwiczeń Trzeci tydzień = 1 godzina i 30 minut ćwiczeń Czwarty tydzień = 2 godziny ćwiczeń Wszystkie protokoły leczenia będą stosowane u pacjenta 5 razy w tygodniu przez kolejne 4 tygodnie. Interwencje będą przeprowadzane w klinice oraz poprzez ćwiczenia domowe z wykorzystaniem edukacji pacjentów
Eksperymentalny: Powtórzenie-CIMT
W tej grupie pacjentów do leczenia zostanie zastosowana technika CIMT. Następujące zadania będą wykonywane przez pacjenta, nie dotknięta chorobą kończyna zostanie unieruchomiona za pomocą ciasnej ortezy kolana przez około 3 godziny

W tej grupie pacjentów do leczenia zostanie zastosowana technika CIMT. Następujące zadania będą wykonywane przez pacjenta, nie dotknięta chorobą kończyna zostanie unieruchomiona za pomocą ciasnej ortezy stawu kolanowego przez około 3 godziny.

  • Z pozycji siedzącej do stojącej
  • Kroki do przodu i do tyłu
  • Wchodzenie i schodzenie po schodach (używany będzie tylko pierwszy stopień)
  • Chodzenie z boku na bok z chorą kończyną

Każde zadanie będzie wykonywane 10 razy na sesję w pierwszym tygodniu i 2 sesje dziennie. W drugim tygodniu każde zadanie będzie wykonywane 20 razy na sesję przez 2 sesje dziennie. W trzecim tygodniu każde zadanie będzie wykonywane 30 razy na sesję przez 2 sesje dziennie. W czwartym tygodniu każde zadanie będzie wykonywane 40 razy na sesję przez 2 sesje dziennie. Sesja odbywać się będzie przez 5 dni w tygodniu przez okres kolejnych 4 tygodni. Łącznie 1000 powtórzeń ww. zadań zostanie wykonanych przez każdego uczestnika w ciągu 4 tygodni nauki

Eksperymentalny: Godzina-CIMT
Zadanie wykonywane przez uczestników tej grupy będzie takie samo jak zadanie wykonywane przez grupę rep-CIMT. Niedotknięta kończyna będzie unieruchomiona przez 3 godziny.
Zadanie wykonywane przez uczestników tej grupy będzie takie samo, jak zadanie wykonywane przez grupę rep-CIMT. Niedotknięta kończyna będzie unieruchomiona przez 3 godziny. (15) Sesje odbywać się będą przez 5 dni w tygodniu przez okres kolejnych 4 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny Fugla-Meyera – kończyna dolna (FMA-LE)
Ramy czasowe: tydzień 4
Skala oceny Fugla-Meyera (FMA) jest wskaźnikiem służącym do oceny upośledzenia czuciowo-ruchowego u osób po udarze mózgu. Skala FMA wykazała wysoką trafność i umiarkowaną do wysokiej rzetelność. Badania wykazały stabilną reakcję w tej skali, kończynę dolną (maksymalny wynik 34 punktów) zaleca się jako podstawowe pomiary do stosowania w każdym badaniu rekonwalescencji i rehabilitacji po udarze.
tydzień 4
Test chodu i równowagi Tinettiego
Ramy czasowe: tydzień 4

Tinetti Balance and Gate Test jest niezawodnym i ważnym narzędziem do pomiaru zdolności chodu u pacjentów po udarze mózgu. Skala chodu i równowagi Tinetti jest wiarygodnym i ważnym narzędziem do pomiaru zdolności chodu u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Wiarygodność między oceniającymi skali chodu Tinettiego jest wysoka.

Punktacja narzędzia Tinetti Assessment Tool jest dokonywana na trzystopniowej skali porządkowej z zakresem od 0 do 2.

Wynik 0 oznacza największe upośledzenie, a wynik 2 oznacza niezależność. Poszczególne wyniki są następnie łączone w celu utworzenia trzech miar; ogólny wynik oceny chodu i ogólny wynik oceny równowagi, a także łączny wynik oceny chodu i równowagi

tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

3
Subskrybuj