Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av frekvens och varaktighet av uppgiftsövning under tvångsinducerad rörelseterapi

18 juni 2021 uppdaterad av: Riphah International University

Jämförelse av frekvens och varaktighet av uppgiftsövning under tvångsinducerad rörelseterapi på nedre extremiteter hos strokepatienter

Stroke är ett mycket allvarligt medicinskt tillstånd, klassiskt kategoriserat som en neurologisk störning som uppstår på grund av blockerat blodflöde till specifika delar av hjärnan, och därav följande död i det området. Denna blockerade blodtillförsel resulterar i en försämrad funktion av den delen av hjärnan, resulterar i förlamning eller störning av kroppens normala funktion som kontrolleras av den specifika delen av hjärnan. Stroke är vanligtvis av två typer d.v.s. Ischemisk och hemorragisk. Ischemisk stroke resulterar i minskad eller fullständig obstruktion av blodflödet i kärlen vilket resulterar i ischemi, medan en hemorragisk stroke uppstår på grund av bristning av blodbärande kärl och resulterar i koagulering. CIMT har visat sig vara effektivt vid rehabilitering av motoriska funktioner i nedre extremiteter i många bevis, men ändå är bevisen mindre jämfört med den övre extremiteten. Bevis om förbättring av balans och gång med CIMT är mycket få. I vissa studier har timmar av daglig övning för uppgiften använts som en total terapeutisk dosmätning. Medan, i andra studier, har upprepningar av uppgiften använts för att beräkna den totala mängden terapeutisk intervention. Denna studie kommer att utvärdera effekterna av frekvens och varaktighet av uppgiften i CIMT på motoriska funktioner, gång och balans hos strokepatienter i nedre extremiteterna genom intervention med dessa två protokoll av CIMT.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Stroke är ett mycket allvarligt medicinskt tillstånd, klassiskt kategoriserat som en neurologisk störning som uppstår på grund av blockerat blodflöde till specifika delar av hjärnan, och resulterande död i det området. Denna blockerade blodtillförsel resulterar i en försämrad funktion av den delen av hjärnan, vilket resulterar i förlamning eller störning av den normala funktionen hos kroppen som kontrolleras av den specifika delen av hjärnan. Stroke är vanligtvis av två typer d.v.s. Ischemisk och hemorragisk. Ischemisk stroke resulterar i minskad eller fullständig obstruktion av blodflödet i kärlen vilket resulterar i ischemi, medan en hemorragisk stroke uppstår på grund av bristning av blodbärande kärl och resulterar i koagulering. Båda typerna minskar tillförseln av syre till hjärnans delar och resulterar i kognitiva och fysiska funktionsnedsättningar. De vanligaste fysiska funktionsnedsättningarna t.ex. röra vissa delar, svälja, tala, tarmblåsa, koordination & balans. Andra vanligt förekommande underliggande funktionsnedsättningar sträcker sig från kognitiva, emotionella till beteendeproblem. Constrained Induced Moment Therapy (CIMT) är en terapeutisk intervention som involverar en familj av tekniker, som oftast används för att behandla fysiska funktionshinder hos patienter med stroke. Dessa tekniker involverar fasthållning av den intakta eller normala extremiteten under en längre period, i kombination med flera rörelserepetitioner av uppgiftsspecifik träning av den drabbade extremiteten och leder till förbättrad funktionsstatus. Frekvens och varaktighet av uppgifter som utförs av drabbade extremiteter kan påverka resultaten effektivt. Fysiologiskt har hjärnan egenskaper av plasticitet, vilket är grunden för CIMT som behandling. Den neurofysiologiska mekanismen som tros understryka behandlingsfördelarna med CIMT inkluderar att övervinna inlärda resultat och plastisk omorganisation av hjärnan. Hjärnan förändras av sig själv när påverkad extremitet används intensivt och repetitivt. De fysiologiska effekterna av CIMT förklaras som kortikal omorganisation, dendritisk förgrening, inlärd redundans och synaptisk styrka. Bevis på CIMT-interventioner för nedre extremiteter var ganska sällsynta. Men många delar av forskningen stödde att CIMT kan användas som en lika effektiv intervention för en nedre extremitet som den används för den övre extremiteten. Att begränsa den nedre extremiteten var svårt och komplext jämfört med den övre extremiteten. Förbättrad funktionsstatus för den nedre extremiteten genom behandling med CIMT åtföljdes av mindre balans, koordination och kortstegad gate. Vissa forskare fokuserade på upprepningar medan andra fokuserade på tvingade rörelser. Alla bevis visade förbättrad funktionsnivå i underbenet efter stroke.

Stroke kan hanteras med en mängd olika tekniker, varav en är tvångsinducerad rörelseterapi (CIMT). Denna form av rehabilitering fokuserar på intensiv användning av den drabbade extremiteten samtidigt som den begränsar användningen av den opåverkade extremiteten. De typer av fasthållningsanordningar som används inkluderar en skena, en sele, en handske, en vante och en kombination av en sele och en vilande handskena. CIMT har oftare praktiserats i den övre extremiteten men efter att positiva resultat erhållits från protokollet för de övre extremiteterna utvecklades ett protokoll även för den nedre extremiteten. Ett stort antal studier har visat framgången för CIMT i att behandla minskningen av användning av övre extremiteter i den praktiska världen efter traumatisk hjärnskada, cerebral pares, multipel skleros och stroke. En specialanpassad form av CIMT för underbenen har också varit framgångsrik vid behandling av underskott i underbenet efter ryggmärgsskada och stroke

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rawalpindi, Pakistan
        • Riphah International University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Strokepopulation (ACA)
  • Nedre extremiteter
  • Förmåga att följa verbala och visuella instruktioner
  • Ingen signifikant kognitiv funktionsnedsättning (MMSE-poäng ≥ 24)
  • Måttlig fallrisk (Tinetti gång och balanspoäng 19-23).
  • FMA-LE-poäng på 21 eller lägre av 34

Exklusions kriterier:

  • Andra neurologiska tillstånd
  • Nedre extremiteter på grund av någon annan orsak (fraktur, diabetisk neuropati etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard sjukgymnastik neurorehabilitering
Kontrollgrupp: Patienter som ingår i kontrollgruppen kommer att få standardiserade neurorehabiliteringsprotokoll för fysioterapi.
Behandlingsinterventioner som kommer att användas för denna grupp Passiv utbud av rörelseövningar. Terapeutisk positionering av den nedre extremiteten. Styrkande övning för underbenen. Gångträning över marken 5 gånger i veckan i 4 veckor. Första veckan= 30 min träning Andra veckan= 1 timme träning Tredje veckan= 1 timme och 30 min träning Fjärde veckan= 2 timmar träning Alla behandlingsprotokoll kommer att tillämpas på patienten 5 gånger i veckan under på varandra följande 4 veckor. Interventioner kommer att utföras på kliniken och genom hembaserade övningar med patientutbildning
Experimentell: Upprepning-CIMT
I denna grupp av patienter kommer CIMT-tekniken att användas för behandling. Följande uppgifter kommer att utföras av patienten, den opåverkade extremiteten kommer att begränsas med ett åtsittande knästöd i cirka 3 timmar

I denna grupp av patienter kommer CIMT-tekniken att användas för behandling. Följande uppgifter kommer att utföras av patienten, den opåverkade extremiteten kommer att begränsas med ett åtsittande knästöd i cirka 3 timmar.

  • Sitt-till-stående
  • Steg framåt och bakåt
  • Trappklättring och -nedgång (endast den första trappan kommer att användas)
  • Steg från sida till sida med den drabbade extremiteten

Varje uppgift kommer att utföras 10 gånger per session under den första veckan och 2 sessioner om dagen. Under den andra veckan kommer varje uppgift att utföras 20 gånger per session under 2 sessioner om dagen. Under den tredje veckan kommer varje uppgift att utföras 30 gånger per session under 2 sessioner om dagen. Under den fjärde veckan kommer varje uppgift att utföras 40 gånger per session under 2 sessioner om dagen. Sessionen kommer att hållas 5 dagar i veckan under en period av 4 veckor i följd. Totalt 1000 repetitioner av ovanstående uppgifter kommer att utföras under 4 veckors studietid av varje deltagare

Experimentell: Timme-CIMT
Uppgiften som utförs av deltagarna i denna grupp kommer att vara densamma som utförs av rep-CIMT-gruppen. Den opåverkade extremiteten kommer att vara instängd i 3 timmar.
En uppgift som utförs av deltagarna i denna grupp kommer att vara densamma som utförs av rep-CIMT-gruppen. Den opåverkade extremiteten kommer att vara instängd i 3 timmar. (15) Sessioner kommer att hållas 5 dagar i veckan under en period av 4 veckor i följd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyer bedömningsskala - nedre extremitet (FMA-LE)
Tidsram: vecka 4
Fugl-Meyer Assessment (FMA) skala är ett index för att bedöma den sensorimotoriska försämringen hos individer som har haft en stroke. FMA-skalan har visat hög validitet och måttlig till hög reliabilitet. Forskning har visat stabil lyhördhet för denna skala, nedre extremiteter (maxpoäng på 34 poäng) rekommenderas som centrala åtgärder som ska användas i varje strokeåterhämtning och rehabiliteringsförsök.
vecka 4
Tinettis gång- och balanstest
Tidsram: vecka 4

Tinetti Balance and Gate Test är ett pålitligt och giltigt verktyg för att mäta gångförmåga hos strokepatienter. Tinetti-gångs- och balansskalan är ett pålitligt och giltigt verktyg för att mäta gångförmåga hos patienter med kronisk stroke. Interbedömartillförlitligheten hos Tinetti-gångskalan är hög.

Poängsättning av Tinetti Assessment Tool görs på en trepunkts ordningsskala med ett intervall från 0 till 2.

En poäng på 0 representerar den största försämringen, medan en poäng på 2 representerar oberoende. De individuella poängen kombineras sedan för att bilda tre mått; ett totalt gångbedömningspoäng och ett totalt balansbedömningspoäng, och ett kombinerat gång- och balanspoäng

vecka 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2021

Första postat (Faktisk)

17 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Standard sjukgymnastik neurorehabilitering

3
Prenumerera