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Comparação da frequência e duração da prática de tarefas durante a terapia de movimento induzido por restrição

18 de junho de 2021 atualizado por: Riphah International University

Comparação da frequência e duração da prática de tarefas durante a terapia de movimento induzido por restrição no membro inferior em pacientes com AVC

O AVC é uma condição médica muito séria, classificada classicamente como um distúrbio neurológico que ocorre devido à obstrução do fluxo sanguíneo para partes específicas do cérebro e consequente morte dessa área. Esse suprimento obstruído de sangue resulta no comprometimento da função dessa parte do cérebro, resultando em paralisia ou interferência com a função normal do corpo controlada por essa região específica do cérebro. O AVC geralmente é de dois tipos, ou seja, Isquêmico e hemorrágico. O AVC isquêmico resulta em obstrução reduzida ou completa no fluxo sanguíneo nos vasos, resultando em isquemia, enquanto um AVC hemorrágico ocorre devido à ruptura dos vasos sanguíneos e resulta em coagulação. A CIMT tem se mostrado eficaz na reabilitação das funções motoras dos membros inferiores em muitas evidências, mas ainda assim, a evidência é menor em comparação com a extremidade superior. Evidências sobre melhora no equilíbrio e marcha usando CIMT são muito escassas. Em alguns estudos, horas de prática diária para a tarefa foram usadas como medida de dose terapêutica total. Enquanto, em outros estudos, as repetições da tarefa foram usadas para calcular a quantidade total de intervenção terapêutica. Este estudo avaliará os efeitos da frequência e duração da tarefa em CIMT nas funções motoras, marcha e equilíbrio de pacientes com AVC de membros inferiores por intervenção usando esses dois protocolos de CIMT.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O AVC é uma condição médica muito séria, classificada classicamente como um distúrbio neurológico que ocorre devido ao fluxo sanguíneo obstruído para partes específicas do cérebro e consequente morte dessa área. Esse suprimento de sangue obstruído resulta no comprometimento da função dessa parte do cérebro, resultando em paralisia ou interferência na função normal do corpo controlada por essa região específica do cérebro. O AVC geralmente é de dois tipos, ou seja, Isquêmico e hemorrágico. O AVC isquêmico resulta em obstrução reduzida ou completa no fluxo sanguíneo nos vasos, resultando em isquemia, enquanto um AVC hemorrágico ocorre devido à ruptura dos vasos sanguíneos e resulta em coagulação. Ambos os tipos reduzem o suprimento de oxigênio para as partes do cérebro e resultam em deficiências cognitivas e físicas. Deficiências físicas mais comuns, por ex. mover certas partes, engolir, falar, bexiga, coordenação e equilíbrio. Outras deficiências subjacentes que ocorrem comumente variam de problemas cognitivos, emocionais a comportamentais. A Terapia de Momento Induzido Constrangido (CIMT) é uma intervenção terapêutica que envolve a família de técnicas, mais comumente utilizada para tratar incapacidades físicas em pacientes com AVC. Essas técnicas envolvem a contenção do membro intacto ou normal por um período prolongado, em combinação com várias repetições de movimento de treinamento específico da tarefa pelo membro afetado e levam a um estado funcional melhorado. A frequência e a duração das tarefas realizadas pelos membros afetados podem afetar os resultados de forma eficaz. Fisiologicamente, o cérebro tem características de plasticidade, que é a base para o tratamento da CIMT. O mecanismo neurofisiológico que se acredita estar sublinhando os benefícios do tratamento da CIMT inclui a superação de resultados aprendidos e a reorganização plástica do cérebro. O cérebro se modifica quando a extremidade afetada é usada de forma intensa e repetitiva. Os efeitos fisiológicos da CIMT são explicados como reorganização cortical, ramificação dendrítica, redundância aprendida e força sináptica. Evidências sobre intervenções de CIMT para membros inferiores foram bastante raras. Mas muitas pesquisas apoiaram que a CIMT pode ser usada como uma intervenção igualmente eficaz para um membro inferior, pois está sendo usada para o membro superior. Restringir a extremidade inferior foi difícil e complexo em comparação com a extremidade superior. O estado funcional melhorado do membro inferior pelo tratamento com CIMT foi acompanhado por menos equilíbrio, coordenação e portão escalonado curto. Alguns pesquisadores se concentraram em repetições, enquanto outros se concentraram em movimentos forçados. Todas as evidências mostraram melhora do nível funcional no membro inferior pós-AVE.

O AVC pode ser controlado por uma variedade de técnicas diferentes, uma das quais é a terapia de movimento induzido por restrição (CIMT). Esta forma de reabilitação concentra-se no uso intensivo do membro afetado enquanto restringe o uso do membro não afetado. Os tipos de contenção usados ​​incluem uma tala, uma tipoia, uma luva, uma luva e uma combinação de tipoia e tala de descanso para a mão. A CIMT tem sido mais comumente praticada no membro superior, mas depois que resultados positivos foram obtidos no protocolo da extremidade superior, um protocolo foi desenvolvido também para a extremidade inferior. Um grande número de estudos mostrou o sucesso da CIMT no tratamento da redução do uso do membro superior no mundo prático após traumatismo cranioencefálico, paralisia cerebral, esclerose múltipla e acidente vascular cerebral. Uma forma especialmente adaptada de CIMT para o membro inferior também foi bem-sucedida no tratamento de déficits no membro inferior após lesão da medula espinhal e acidente vascular cerebral

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rawalpindi, Paquistão
        • Riphah International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • População de AVC (ACA)
  • comprometimento dos membros inferiores
  • Capacidade de seguir instruções verbais e visuais
  • Sem comprometimento cognitivo significativo (escore MMSE ≥ 24)
  • Risco moderado de queda (marcha de Tinetti e escore de equilíbrio 19-23).
  • Pontuação FMA-LE de 21 ou abaixo de 34

Critério de exclusão:

  • Outras condições neurológicas
  • Comprometimento dos membros inferiores por qualquer outro motivo (fratura, neuropatia diabética etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fisioterapia padrão neuro-reabilitação
Grupo Controle: Os pacientes incluídos no grupo controle receberão protocolos padrão de neurorreabilitação fisioterapêutica.
Intervenções de tratamento que serão usadas para este grupo Exercícios passivos de amplitude de movimento. Posicionamento terapêutico do membro inferior. Exercício de fortalecimento para membros inferiores. Treino de marcha no solo 5 vezes por semana durante 4 semanas. Primeira semana = 30 min de exercício Segunda semana = 1 hora de exercício Terceira semana = 1 hora e 30 min de exercício Quarta semana = 2 horas de exercício Todos os protocolos de tratamento serão aplicados ao paciente 5 vezes por semana durante 4 semanas consecutivas. As intervenções serão realizadas na clínica e por meio de exercícios domiciliares, usando a educação do paciente
Experimental: Repetição-CIMT
Neste grupo de pacientes, a técnica CIMT será utilizada para o tratamento. As tarefas a seguir serão realizadas pelo paciente, o membro não afetado será restringido usando uma joelheira apertada por cerca de 3 horas

Neste grupo de pacientes, a técnica CIMT será utilizada para o tratamento. As tarefas a seguir serão realizadas pelo paciente, o membro não afetado será restringido usando uma joelheira apertada por cerca de 3 horas.

  • Sit-to-Stand
  • Passo para frente e para trás
  • Subida e Descida de Escadas (será utilizado apenas o primeiro degrau)
  • Passos lado a lado com o membro afetado

Cada tarefa será realizada 10 vezes por sessão na primeira semana e 2 sessões por dia. Na segunda semana, cada tarefa será realizada 20 vezes por sessão durante 2 sessões por dia. Na terceira semana, cada tarefa será executada 30 vezes por sessão para 2 sessões por dia. Na quarta semana, cada tarefa será realizada 40 vezes por sessão para 2 sessões por dia. A sessão será realizada 5 dias em uma semana pelo período de 4 semanas consecutivas. Total de 1000 repetições das tarefas mencionadas acima serão realizadas em 4 semanas de estudo por cada participante

Experimental: Hora-CIMT
A tarefa realizada pelos participantes deste grupo será a mesma realizada pelo grupo rep-CIMT. O membro não afetado ficará restrito por 3 horas.
Uma tarefa realizada pelos participantes deste grupo será a mesma realizada pelo grupo rep-CIMT. O membro não afetado ficará restrito por 3 horas. (15) As sessões serão realizadas 5 dias na semana por um período de 4 semanas consecutivas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de avaliação Fugl-Meyer - extremidade inferior (FMA-LE)
Prazo: semana 4
A escala de avaliação de Fugl-Meyer (FMA) é um índice para avaliar o comprometimento sensório-motor em indivíduos que sofreram um acidente vascular cerebral. A escala FMA apresentou alta validade e confiabilidade de moderada a alta. Pesquisas têm mostrado responsividade estável para esta escala, membros inferiores (pontuação máxima de 34 pontos) são recomendados como medidas centrais a serem usadas em todas as tentativas de recuperação e reabilitação de AVC.
semana 4
Teste de marcha e equilíbrio de Tinetti
Prazo: semana 4

O Tinetti Balance and Gate Test é uma ferramenta confiável e válida para medir a capacidade de marcha em pacientes com AVC. A escala de Tinetti-gait and balance é uma ferramenta confiável e válida para medir a capacidade de marcha em pacientes com AVC crônico. A confiabilidade entre avaliadores da escala de marcha de Tinetti é alta.

A pontuação da Tinetti Assessment Tool é feita em uma escala ordinal de três pontos com um intervalo de 0 a 2.

Uma pontuação de 0 representa o maior comprometimento, enquanto uma pontuação de 2 representa a independência. As pontuações individuais são então combinadas para formar três medidas; uma pontuação geral da avaliação da marcha e uma pontuação geral da avaliação do equilíbrio, e uma pontuação combinada da marcha e do equilíbrio

semana 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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