约束诱导运动治疗期间任务练习频率和持续时间的比较
脑卒中患者下肢强制运动治疗期间任务练习频率和持续时间的比较
研究概览
详细说明
中风是一种非常严重的疾病,通常被归类为由于流向大脑特定部位的血液受阻并导致该区域死亡而发生的神经系统疾病。 这种受阻的血液供应会导致大脑该部分的功能受损,从而导致瘫痪或干扰大脑特定区域控制的身体的正常功能。 中风通常有两种类型,即 缺血性和出血性。 缺血性中风导致血管中的血流减少或完全阻塞,导致局部缺血,而出血性中风由于携带血管的破裂而发生并导致凝血。 这两种类型都会减少大脑部分的氧气供应,并导致认知和身体残疾。 最常见的身体残疾,例如 移动某些部位、吞咽、说话、膀胱、协调和平衡。 其他常见的潜在残疾包括认知、情感和行为问题。 约束诱导力矩疗法 (CIMT) 是一种涉及一系列技术的治疗干预,最常用于治疗中风患者的身体残疾。 这些技术涉及在较长时间内对完整或正常的肢体进行约束,并结合受影响肢体的特定任务训练的多次运动重复,从而改善功能状态。 受影响的肢体执行任务的频率和持续时间可以有效地影响结果。 生理上大脑具有可塑性的特点,这是CIMT作为治疗的基础。 被认为是强调 CIMT 治疗益处的神经生理学机制包括克服习得的结果和大脑的可塑性重组。 当受影响的肢体被密集和重复使用时,大脑会发生变化。 CIMT 的生理效应被解释为皮质重组、树突分支、冗余学习和突触强度。CIMT 干预下肢的证据非常罕见。 但许多研究支持 CIMT 可以用作下肢同样有效的干预,因为它被用于上肢。 与上肢相比,限制下肢既困难又复杂。 CIMT治疗下肢功能状态改善,但平衡、协调性差,步门短。 一些研究人员专注于重复,而另一些研究人员则专注于强迫运动。 所有证据都表明中风后下肢的功能水平得到改善。
中风可以通过多种不同的技术进行管理,其中之一是约束诱导运动疗法 (CIMT)。 这种形式的康复侧重于集中使用受影响的肢体,同时限制使用未受影响的肢体。 使用的约束类型包括夹板、吊带、手套、手套以及吊带和手部夹板的组合。 CIMT 更常用于上肢,但在从上肢方案获得积极结果后,也为下肢制定了方案。 大量研究表明,CIMT 在治疗创伤性脑损伤、脑瘫、多发性硬化症和中风后实际世界中上肢使用减少方面取得了成功。 一种特别适用于下肢的 CIMT 形式也成功地治疗了脊髓损伤和中风后的下肢缺陷
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Rawalpindi、巴基斯坦
- Riphah International University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 中风人群 (ACA)
- 下肢障碍
- 能够遵循口头和视觉指示
- 无明显认知障碍(MMSE 评分≥24)
- 中度跌倒风险(Tinetti 步态和平衡评分 19-23)。
- FMA-LE 总分 34 分 21 分或以下
排除标准:
- 其他神经系统疾病
- 由于任何其他原因(骨折、糖尿病性神经病变等)导致的下肢损伤
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:标准理疗神经康复
对照组:对照组中的患者将接受标准的物理治疗神经康复方案。
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将用于该组的治疗干预 被动范围的运动练习。
下肢的治疗定位。
加强下肢锻炼。
地面步态训练每周 5 次,持续 4 周。
第一周= 30 分钟锻炼 第二周= 1 小时锻炼 第三周= 1 小时和 30 分钟锻炼 第四周= 2 小时锻炼 所有治疗方案将每周 5 次连续 4 周应用于患者。
干预措施将在诊所进行,并通过使用患者教育的家庭练习进行
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实验性的:重复-CIMT
在这组患者中,将采用CIMT技术进行治疗。
以下任务将由患者执行,未受影响的肢体将使用紧膝支架约束约 3 小时
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在这组患者中,将采用CIMT技术进行治疗。 患者将执行以下任务,未受影响的肢体将使用紧膝支架约束约 3 小时。
每个任务将在第一周的每个会话中执行 10 次,每天执行 2 个会话。 在第二周,每项任务将执行 20 次,每次会话,每天 2 节。 在第三周,每项任务将执行每次会话 30 次,每天 2 节。在第四周,每项任务将执行每节 40 次,每天 2 节。 会议将在连续 4 周的时间内每周举行 5 天。 每个参与者将在 4 周的学习时间内完成 1000 次上述任务的重复 |
实验性的:小时-CIMT
该组参与者执行的任务将与 rep-CIMT 组执行的任务相同。
未受影响的肢体将被约束 3 小时。
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该组参与者执行的任务与 rep-CIMT 组执行的任务相同。
未受影响的肢体将被约束 3 小时。
(15) 会议将每周举行 5 天,连续 4 周。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Fugl-Meyer 评估量表 - 下肢 (FMA-LE)
大体时间:第四周
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Fugl-Meyer 评估 (FMA) 量表是评估中风患者感觉运动障碍的指标。
FMA 量表显示出较高的有效性和中度至高度的可靠性。
研究表明该量表的反应稳定,建议将下肢(最高分 34 分)作为每次中风恢复和康复试验中使用的核心指标。
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第四周
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Tinetti 步态和平衡测试
大体时间:第四周
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Tinetti Balance and Gate Test 是测量中风患者步态能力的可靠且有效的工具。 Tinetti-步态和平衡量表是测量慢性中风患者步态能力的可靠且有效的工具。 Tinetti 步态量表的评估者间可靠性很高。 Tinetti 评估工具的评分是在范围为 0 到 2 的三点有序量表上完成的。 0 分代表最受损,而 2 分代表独立性。 然后将各个分数组合起来形成三个度量;总体步态评估得分和总体平衡评估得分,以及步态和平衡综合得分 |
第四周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
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- Sridharan SE, Unnikrishnan JP, Sukumaran S, Sylaja PN, Nayak SD, Sarma PS, Radhakrishnan K. Incidence, types, risk factors, and outcome of stroke in a developing country: the Trivandrum Stroke Registry. Stroke. 2009 Apr;40(4):1212-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.531293. Epub 2009 Feb 19.
- Hartman-Maeir A, Soroker N, Oman SD, Katz N. Awareness of disabilities in stroke rehabilitation--a clinical trial. Disabil Rehabil. 2003 Jan 7;25(1):35-44.
- Fuzaro AC, Guerreiro CT, Galetti FC, Juca RB, Araujo JE. Modified constraint-induced movement therapy and modified forced-use therapy for stroke patients are both effective to promote balance and gait improvements. Rev Bras Fisioter. 2012 Apr;16(2):157-65. doi: 10.1590/s1413-35552012005000010. Epub 2012 Mar 1.
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- Zipp GP, Winning S. Effects of constraint-induced movement therapy on gait, balance, and functional locomotor mobility. Pediatr Phys Ther. 2012 Spring;24(1):64-8. doi: 10.1097/PEP.0b013e31823e0245.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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