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约束诱导运动治疗期间任务练习频率和持续时间的比较

2021年6月18日 更新者:Riphah International University

脑卒中患者下肢强制运动治疗期间任务练习频率和持续时间的比较

中风是一种非常严重的疾病,通常被归类为由于血液流向大脑特定部位受阻并导致该区域死亡而发生的神经系统疾病。这种受阻的血液供应导致大脑该部位的功能受损,导致瘫痪或干扰由大脑特定区域控制的身体的正常功能。 中风通常有两种类型,即 缺血性和出血性。 缺血性中风导致血管中的血流减少或完全阻塞,导致局部缺血,而出血性中风由于携带血管的破裂而发生并导致凝血。 CIMT 已在许多证据中证明对下肢运动功能的康复有效,但与上肢相比,证据仍然较少。 关于使用 CIMT 改善平衡和步态的证据很少。 在一些研究中,每日练习该任务的小时数已用作总治疗剂量测量值。 而在其他研究中,任务的重复已用于计算治疗干预的总量。 本研究将通过使用这两种 CIMT 方案进行干预,评估 CIMT 任务的频率和持续时间对运动功能、步态和平衡的下肢中风患者的影响。

研究概览

详细说明

中风是一种非常严重的疾病,通常被归类为由于流向大脑特定部位的血液受阻并导致该区域死亡而发生的神经系统疾病。 这种受阻的血液供应会导致大脑该部分的功能受损,从而导致瘫痪或干扰大脑特定区域控制的身体的正常功能。 中风通常有两种类型,即 缺血性和出血性。 缺血性中风导致血管中的血流减少或完全阻塞,导致局部缺血,而出血性中风由于携带血管的破裂而发生并导致凝血。 这两种类型都会减少大脑部分的氧气供应,并导致认知和身体残疾。 最常见的身体残疾,例如 移动某些部位、吞咽、说话、膀胱、协调和平衡。 其他常见的潜在残疾包括认知、情感和行为问题。 约束诱导力矩疗法 (CIMT) 是一种涉及一系列技术的治疗干预,最常用于治疗中风患者的身体残疾。 这些技术涉及在较长时间内对完整或正常的肢体进行约束,并结合受影响肢体的特定任务训练的多次运动重复,从而改善功能状态。 受影响的肢体执行任务的频率和持续时间可以有效地影响结果。 生理上大脑具有可塑性的特点,这是CIMT作为治疗的基础。 被认为是强调 CIMT 治疗益处的神经生理学机制包括克服习得的结果和大脑的可塑性重组。 当受影响的肢体被密集​​和重复使用时,大脑会发生变化。 CIMT 的生理效应被解释为皮质重组、树突分支、冗余学习和突触强度。CIMT 干预下肢的证据非常罕见。 但许多研究支持 CIMT 可以用作下肢同样有效的干预,因为它被用于上肢。 与上肢相比,限制下肢既困难又复杂。 CIMT治疗下肢功能状态改善,但平衡、协调性差,步门短。 一些研究人员专注于重复,而另一些研究人员则专注于强迫运动。 所有证据都表明中风后下肢的功能水平得到改善。

中风可以通过多种不同的技术进行管理,其中之一是约束诱导运动疗法 (CIMT)。 这种形式的康复侧重于集中使用受影响的肢体,同时限制使用未受影响的肢体。 使用的约束类型包括夹板、吊带、手套、手套以及吊带和手部夹板的组合。 CIMT 更常用于上肢,但在从上肢方案获得积极结果后,也为下肢制定了方案。 大量研究表明,CIMT 在治疗创伤性脑损伤、脑瘫、多发性硬化症和中风后实际世界中上肢使用减少方面取得了成功。 一种特别适用于下肢的 CIMT 形式也成功地治疗了脊髓损伤和中风后的下肢缺陷

研究类型

介入性

注册 (实际的)

96

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rawalpindi、巴基斯坦
        • Riphah International University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 中风人群 (ACA)
  • 下肢障碍
  • 能够遵循口头和视觉指示
  • 无明显认知障碍(MMSE 评分≥24)
  • 中度跌倒风险(Tinetti 步态和平衡评分 19-23)。
  • FMA-LE 总分 34 分 21 分或以下

排除标准:

  • 其他神经系统疾病
  • 由于任何其他原因(骨折、糖尿病性神经病变等)导致的下肢损伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:标准理疗神经康复
对照组:对照组中的患者将接受标准的物理治疗神经康复方案。
将用于该组的治疗干预 被动范围的运动练习。 下肢的治疗定位。 加强下肢锻炼。 地面步态训练每周 5 次,持续 4 周。 第一周= 30 分钟锻炼 第二周= 1 小时锻炼 第三周= 1 小时和 30 分钟锻炼 第四周= 2 小时锻炼 所有治疗方案将每周 5 次连续 4 周应用于患者。 干预措施将在诊所进行,并通过使用患者教育的家庭练习进行
实验性的:重复-CIMT
在这组患者中,将采用CIMT技术进行治疗。 以下任务将由患者执行,未受影响的肢体将使用紧膝支架约束约 3 小时

在这组患者中,将采用CIMT技术进行治疗。 患者将执行以下任务,未受影响的肢体将使用紧膝支架约束约 3 小时。

  • 从坐到站
  • 向前和向后步进
  • 爬楼梯和下楼梯(只使用第一个楼梯)
  • 与受影响的肢体并排行走

每个任务将在第一周的每个会话中执行 10 次,每天执行 2 个会话。 在第二周,每项任务将执行 20 次,每次会话,每天 2 节。 在第三周,每项任务将执行每次会话 30 次,每天 2 节。在第四周,每项任务将执行每节 40 次,每天 2 节。 会议将在连续 4 周的时间内每周举行 5 天。 每个参与者将在 4 周的学习时间内完成 1000 次上述任务的重复

实验性的:小时-CIMT
该组参与者执行的任务将与 rep-CIMT 组执行的任务相同。 未受影响的肢体将被约束 3 小时。
该组参与者执行的任务与 rep-CIMT 组执行的任务相同。 未受影响的肢体将被约束 3 小时。 (15) 会议将每周举行 5 天,连续 4 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Fugl-Meyer 评估量表 - 下肢 (FMA-LE)
大体时间:第四周
Fugl-Meyer 评估 (FMA) 量表是评估中风患者感觉运动障碍的指标。 FMA 量表显示出较高的有效性和中度至高度的可靠性。 研究表明该量表的反应稳定,建议将下肢(最高分 34 分)作为每次中风恢复和康复试验中使用的核心指标。
第四周
Tinetti 步态和平衡测试
大体时间:第四周

Tinetti Balance and Gate Test 是测量中风患者步态能力的可靠且有效的工具。 Tinetti-步态和平衡量表是测量慢性中风患者步态能力的可靠且有效的工具。 Tinetti 步态量表的评估者间可靠性很高。

Tinetti 评估工具的评分是在范围为 0 到 2 的三点有序量表上完成的。

0 分代表最受损,而 2 分代表独立性。 然后将各个分数组合起来形成三个度量;总体步态评估得分和总体平衡评估得分,以及步态和平衡综合得分

第四周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月1日

初级完成 (实际的)

2021年2月20日

研究完成 (实际的)

2021年2月28日

研究注册日期

首次提交

2021年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月16日

首次发布 (实际的)

2021年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月18日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REC/00754 Sonia Hussain

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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