- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04757467
Comparaison de la fréquence et de la durée de la pratique des tâches pendant la thérapie par le mouvement induit par la contrainte
Comparaison de la fréquence et de la durée de la pratique des tâches pendant la thérapie par le mouvement induit par la contrainte sur les membres inférieurs chez les patients victimes d'un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est une condition médicale très grave, classiquement classée comme un trouble neurologique qui survient en raison d'une obstruction du flux sanguin vers des parties spécifiques du cerveau et de la mort qui en résulte dans cette zone. Cet apport sanguin obstrué entraîne une fonction compromise de cette partie du cerveau, entraînant une paralysie ou une interférence avec le fonctionnement normal du corps contrôlé par cette région spécifique du cerveau. L'AVC est généralement de deux types, c'est-à-dire Ischémique et hémorragique. L'AVC ischémique entraîne une obstruction réduite ou complète du flux sanguin dans les vaisseaux entraînant une ischémie, tandis qu'un AVC hémorragique se produit en raison de la rupture des vaisseaux sanguins et entraîne une coagulation. Les deux types réduisent l'apport d'oxygène aux parties du cerveau et entraînent des handicaps cognitifs et physiques. Les handicaps physiques les plus courants, par ex. bouger certaines parties, avaler, parler, vessie intestinale, coordination et équilibre. Les autres handicaps sous-jacents courants vont des problèmes cognitifs, émotionnels aux problèmes comportementaux. La thérapie par moment induit par contrainte (CIMT) est une intervention thérapeutique impliquant la famille de techniques, utilisée le plus souvent pour traiter les handicaps physiques chez les patients victimes d'un AVC. Ces techniques impliquent une contention du membre intact ou normal sur une période prolongée, en combinaison avec plusieurs répétitions de mouvements d'entraînement spécifiques à une tâche par le membre affecté et conduisent à une amélioration de l'état fonctionnel. La fréquence et la durée des tâches effectuées par les membres affectés peuvent influer efficacement sur les résultats. Physiologiquement, le cerveau a des caractéristiques de plasticité, qui sont à la base de la CIMT en tant que traitement. Le mécanisme neurophysiologique dont on pense qu'il souligne les avantages du traitement de la CIMT comprend le dépassement des résultats appris et la réorganisation plastique du cerveau. Le cerveau se modifie lorsque l'extrémité affectée est utilisée de manière intensive et répétitive. Les effets physiologiques de la TCIM s'expliquent par la réorganisation corticale, la ramification dendritique, la redondance apprise et la force synaptique Les preuves sur les interventions de TCIM pour les membres inférieurs étaient assez rares. Mais de nombreuses recherches ont soutenu que la CIMT peut être utilisée comme une intervention tout aussi efficace pour un membre inférieur que pour le membre supérieur. Contraindre le membre inférieur était difficile et complexe par rapport au membre supérieur. L'amélioration de l'état fonctionnel du membre inférieur par le traitement par CIMT s'est accompagnée d'une diminution de l'équilibre, de la coordination et d'une porte à pas courts. Certains chercheurs se sont concentrés sur les répétitions tandis que d'autres se sont concentrés sur les mouvements forcés. Toutes les preuves ont montré une amélioration du niveau fonctionnel du membre inférieur post-AVC.
L'AVC peut être géré par une variété de techniques différentes, dont l'une est la thérapie par contrainte induite par le mouvement (TCIM). Cette forme de rééducation se concentre sur l'utilisation intensive du membre affecté tout en limitant l'utilisation du membre non affecté. Les types de contention utilisés comprennent une attelle, une écharpe, un gant, une mitaine et une combinaison d'une écharpe et d'une attelle pour la main au repos. La TCIM a été plus couramment pratiquée dans le membre supérieur, mais après l'obtention de résultats positifs du protocole du membre supérieur, un protocole a également été développé pour le membre inférieur. Un grand nombre d'études ont montré le succès de la TCIM dans le traitement de la réduction de l'utilisation des membres supérieurs dans le monde pratique après une lésion cérébrale traumatique, une paralysie cérébrale, une sclérose en plaques et un accident vasculaire cérébral. Une forme spécialement adaptée de CIMT pour le membre inférieur a également réussi à traiter les déficits du membre inférieur après une lésion de la moelle épinière et un accident vasculaire cérébral
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Population d'AVC (ACA)
- Atteinte des membres inférieurs
- Capacité à suivre des instructions verbales et visuelles
- Pas de trouble cognitif significatif (score MMSE ≥ 24)
- Risque modéré de chute (démarche et équilibre de Tinetti score 19-23).
- Score FMA-LE de 21 ou moins sur 34
Critère d'exclusion:
- Autres conditions neurologiques
- Atteinte du membre inférieur due à toute autre raison (fracture, neuropathie diabétique, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Kinésithérapie standard neuro-rééducation
Groupe de contrôle : les patients inclus dans le groupe de contrôle recevront des protocoles de neuroréadaptation de physiothérapie standard.
|
Interventions de traitement qui seront utilisées pour ce groupe Gamme passive d'exercices de mouvement.
Positionnement thérapeutique du membre inférieur.
Exercice de renforcement du membre inférieur.
Entraînement à la marche au sol 5 fois par semaine pendant 4 semaines.
Première semaine = 30 min d'exercice Deuxième semaine = 1 heure d'exercice Troisième semaine = 1 heure et 30 min d'exercice Quatrième semaine = 2 heures d'exercice Tous les protocoles de traitement seront appliqués au patient 5 fois par semaine pendant 4 semaines consécutives.
Les interventions seront effectuées en clinique et par le biais d'exercices à domicile utilisant l'éducation des patients
|
Expérimental: Répétition-CIMT
Dans ce groupe de patients, la technique CIMT sera utilisée pour le traitement.
Les tâches suivantes seront effectuées par le patient, le membre non affecté sera contraint à l'aide d'une attelle de genou serrée pendant environ 3 heures
|
Dans ce groupe de patients, la technique CIMT sera utilisée pour le traitement. Les tâches suivantes seront effectuées par le patient, le membre non affecté sera contraint à l'aide d'une attelle de genou serrée pendant environ 3 heures.
Chaque tâche sera effectuée 10 fois par session la première semaine et 2 sessions par jour. La deuxième semaine, chaque tâche sera effectuée 20 fois par session à raison de 2 sessions par jour. Au cours de la troisième semaine, chaque tâche sera effectuée 30 fois par session pendant 2 sessions par jour. Au cours de la quatrième semaine, chaque tâche sera effectuée 40 fois par session pendant 2 sessions par jour. La session aura lieu 5 jours par semaine pendant une période de 4 semaines consécutives. Un total de 1000 répétitions des tâches mentionnées ci-dessus seront effectuées en 4 semaines d'étude par chaque participant |
Expérimental: Heure-CIMT
La tâche effectuée par les participants de ce groupe sera la même que celle effectuée par le groupe rep-CIMT.
Le membre non affecté sera en contention pendant 3 heures.
|
Une tâche effectuée par les participants de ce groupe sera la même que celle effectuée par le groupe rep-CIMT.
Le membre non affecté sera en contention pendant 3 heures.
(15) Les sessions auront lieu 5 jours par semaine pendant une période de 4 semaines consécutives.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle d'évaluation de Fugl-Meyer - membre inférieur (FMA-LE)
Délai: semaine 4
|
L'échelle d'évaluation de Fugl-Meyer (FMA) est un indice permettant d'évaluer la déficience sensorimotrice chez les personnes ayant subi un AVC.
L'échelle FMA a montré une validité élevée et une fiabilité modérée à élevée.
Les recherches ont montré une réactivité stable pour cette échelle, les membres inférieurs (score maximum de 34 points) sont recommandés comme mesures de base à utiliser dans chaque essai de récupération et de réadaptation après un AVC.
|
semaine 4
|
Test de marche et d'équilibre de Tinetti
Délai: semaine 4
|
Tinetti Balance and Gate Test est un outil fiable et valide pour mesurer la capacité de marche des patients victimes d'AVC. L'échelle de marche et d'équilibre de Tinetti est un outil fiable et valide pour mesurer la capacité de marche chez les patients victimes d'un AVC chronique. La fiabilité inter-évaluateurs de l'échelle de Tinetti-gait est élevée. La notation de l'outil d'évaluation Tinetti se fait sur une échelle ordinale à trois points allant de 0 à 2. Un score de 0 représente la plus grande déficience, tandis qu'un score de 2 représente l'indépendance. Les scores individuels sont ensuite combinés pour former trois mesures ; une note globale d'évaluation de la marche et une note globale d'évaluation de l'équilibre, ainsi qu'une note combinée de marche et d'équilibre |
semaine 4
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Warlow CP. Epidemiology of stroke. Lancet. 1998 Oct;352 Suppl 3:SIII1-4. doi: 10.1016/s0140-6736(98)90086-1. No abstract available.
- Sridharan SE, Unnikrishnan JP, Sukumaran S, Sylaja PN, Nayak SD, Sarma PS, Radhakrishnan K. Incidence, types, risk factors, and outcome of stroke in a developing country: the Trivandrum Stroke Registry. Stroke. 2009 Apr;40(4):1212-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.531293. Epub 2009 Feb 19.
- Hartman-Maeir A, Soroker N, Oman SD, Katz N. Awareness of disabilities in stroke rehabilitation--a clinical trial. Disabil Rehabil. 2003 Jan 7;25(1):35-44.
- Fuzaro AC, Guerreiro CT, Galetti FC, Juca RB, Araujo JE. Modified constraint-induced movement therapy and modified forced-use therapy for stroke patients are both effective to promote balance and gait improvements. Rev Bras Fisioter. 2012 Apr;16(2):157-65. doi: 10.1590/s1413-35552012005000010. Epub 2012 Mar 1.
- Hakkennes S, Keating JL. Constraint-induced movement therapy following stroke: a systematic review of randomised controlled trials. Aust J Physiother. 2005;51(4):221-31. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70003-9.
- Zipp GP, Winning S. Effects of constraint-induced movement therapy on gait, balance, and functional locomotor mobility. Pediatr Phys Ther. 2012 Spring;24(1):64-8. doi: 10.1097/PEP.0b013e31823e0245.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00754 Sonia Hussain
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Kinésithérapie standard neuro-rééducation
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"RecrutementRetard global de développementItalie
-
Finger ReliefComplétéSyndrome du canal carpienÉtats-Unis
-
University College, LondonComplété
-
VA Office of Research and DevelopmentComplétéFibromyalgieÉtats-Unis
-
Samsung Medical CenterComplétéMaladie rénale chronique