Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av frekvens og varighet av oppgavepraksis under begrensningsindusert bevegelsesterapi

18. juni 2021 oppdatert av: Riphah International University

Sammenligning av frekvens og varighet av oppgavepraksis under tvangsindusert bevegelsesterapi på underekstremitet hos slagpasienter

Hjerneslag er en svært alvorlig medisinsk tilstand, klassisk kategorisert som en nevrologisk lidelse som oppstår på grunn av blokkert blodstrøm til spesifikke deler av hjernen, og påfølgende død av dette området. Denne blokkerte blodtilførselen resulterer i kompromittert funksjon av den delen av hjernen, som resulterer i lammelse eller forstyrrelse av den normale funksjonen til kroppen kontrollert av den spesifikke delen av hjernen. Hjerneslag er vanligvis av to typer, dvs. Iskemisk og hemorragisk. Iskemisk slag resulterer i redusert eller fullstendig obstruksjon i blodstrømmen i karene som resulterer i iskemi, mens et hemorragisk slag oppstår på grunn av brudd på blodbærende kar og resulterer i koagulering. CIMT har vist seg effektiv i rehabilitering av motoriske funksjoner i underekstremitetene i mange bevis, men likevel er bevisene mindre sammenlignet med den øvre ekstremitet. Bevis om forbedring i balanse og gang ved bruk av CIMT er svært lite. I noen studier har timer med daglig praksis for oppgaven brukt som en total terapeutisk dosemåling. Mens, i andre studier, har repetisjoner av oppgaven brukt for å beregne den totale mengden terapeutisk intervensjon. Denne studien vil evaluere effekten av frekvens og varighet av oppgaven i CIMT på motoriske funksjoner, gange og balanse hos hjerneslagpasienter i nedre ekstremiteter ved intervensjon ved bruk av disse to protokollene til CIMT.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er en svært alvorlig medisinsk tilstand, klassisk kategorisert som en nevrologisk lidelse som oppstår på grunn av blokkert blodstrøm til spesifikke deler av hjernen, og resulterende død av dette området. Denne blokkerte blodtilførselen resulterer i kompromittert funksjon av den delen av hjernen, noe som resulterer i lammelse eller forstyrrelse av den normale funksjonen til kroppen kontrollert av den spesifikke delen av hjernen. Hjerneslag er vanligvis av to typer, dvs. Iskemisk og hemorragisk. Iskemisk slag resulterer i redusert eller fullstendig obstruksjon i blodstrømmen i karene som resulterer i iskemi, mens et hemorragisk slag oppstår på grunn av brudd på blodbærende kar og resulterer i koagulering. Begge typer reduserer tilførselen av oksygen til delene av hjernen og resulterer i kognitive og fysiske funksjonshemninger. De vanligste fysiske funksjonshemningene f.eks. beveger visse deler, svelger, snakker, tarmblære, koordinasjon og balanse. Andre vanlig forekommende underliggende funksjonshemninger varierer fra kognitive, emosjonelle til atferdsmessige problemer. Constrained Induced Moment Therapy (CIMT) er en terapeutisk intervensjon som involverer familien av teknikker, som oftest brukes til å behandle fysiske funksjonshemninger hos pasienter med hjerneslag. Disse teknikkene innebærer tilbakeholding av det intakte eller normale lem over en lengre periode, i kombinasjon med flere bevegelsesrepetisjoner av oppgavespesifikk trening av det berørte lemmet og fører til forbedret funksjonsstatus. Frekvens og varighet av oppgaver utført av berørte lemmer kan påvirke resultatene effektivt. Fysiologisk har hjernen egenskaper av plastisitet, som er grunnlaget for CIMT som behandling. Den nevrofysiologiske mekanismen som antas å understreke behandlingsfordelene med CIMT inkluderer å overvinne lærte resultater og plastisk omorganisering av hjernen. Hjernen endrer seg selv når påvirket ekstremitet brukes intensivt og gjentatte ganger. De fysiologiske effektene av CIMT er forklart som kortikal reorganisering, dendritisk forgrening, innlært redundans og synaptisk styrke. Bevis på CIMT-intervensjoner for underekstremiteter var ganske sjeldne. Men mange deler av forskningen støttet at CIMT kan brukes som en like effektiv intervensjon for en underekstremitet som den blir brukt for overekstremiteten. Å begrense underekstremiteten var vanskelig og kompleks sammenlignet med overekstremiteten. Forbedret funksjonsstatus av underekstremiteten ved behandling med CIMT ble ledsaget av mindre balanse, koordinasjon og korttrappet gate. Noen forskere fokuserte på repetisjoner mens andre fokuserte på tvangsbevegelser. Alle bevisene viste forbedret funksjonsnivå i underekstremiteten etter slag.

Hjerneslag kan håndteres med en rekke forskjellige teknikker, hvorav en er begrensningsindusert bevegelsesterapi (CIMT). Denne formen for rehabilitering fokuserer på intensiv bruk av det berørte lemmet samtidig som det begrenser bruken av det upåvirkede lemmet. De typer bånd som brukes inkluderer en skinne, en slynge, en hanske, en vott og en kombinasjon av en slynge og en hvilende håndskinne. CIMT har vært mer vanlig praktisert i overekstremiteten, men etter at positive resultater ble oppnådd fra protokollen for øvre ekstremiteter, ble det også utviklet en protokoll for underekstremiteten. Et stort antall studier har vist suksessen til CIMT med å behandle reduksjon av bruk av øvre lemmer i den praktiske verden etter traumatisk hjerneskade, cerebral parese, multippel sklerose og hjerneslag. En spesialtilpasset form for CIMT for underekstremiteten har også vært vellykket i behandling av underekstremiteter etter ryggmargsskade og hjerneslag

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rawalpindi, Pakistan
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjerneslagpopulasjon (ACA)
  • Nedre ekstremiteter
  • Evne til å følge verbale og visuelle instruksjoner
  • Ingen signifikant kognitiv svikt (MMSE-score ≥ 24)
  • Moderat risiko for fall (Tinetti gang- og balansepoeng 19-23).
  • FMA-LE-poengsum på 21 eller lavere av 34

Ekskluderingskriterier:

  • Andre nevrologiske tilstander
  • Nedre ekstremiteter på grunn av andre årsaker (brudd, diabetisk nevropati osv.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard fysioterapi nevrorehabilitering
Kontrollgruppe: Pasienter inkludert i kontrollgruppen vil motta standard protokoller for fysioterapi nevrorehabilitering.
Behandlingsintervensjoner som vil bli brukt til denne gruppen Passiv rekke bevegelsesøvelser. Terapeutisk posisjonering av underekstremiteten. Styrkende øvelse for underekstremiteten. Gangtrening over bakken 5 ganger i uken i 4 uker. Første uke = 30 min trening Andre uke = 1 time trening Tredje uke = 1 time og 30 min trening Fjerde uke = 2 timer trening Alle behandlingsprotokollene vil bli brukt på pasienten 5 ganger i uken i 4 påfølgende uker. Intervensjoner vil bli utført i klinikken og gjennom hjemmebaserte øvelser ved bruk av pasientopplæring
Eksperimentell: Repetisjon-CIMT
Hos denne pasientgruppen vil CIMT-teknikken bli brukt til behandling. Følgende oppgaver vil bli utført av pasienten, det upåvirkede lemmet vil bli begrenset med en stram knestøtte i ca. 3 timer

Hos denne pasientgruppen vil CIMT-teknikken bli brukt til behandling. Følgende oppgaver vil bli utført av pasienten, det upåvirkede lemmet vil bli begrenset med en stram knestøtte i ca. 3 timer.

  • Sitt-til-stå
  • Gå fremover og bakover
  • Trappeklatring og nedstigning (kun den første trappen vil bli brukt)
  • Side-til-side stepping med det berørte lemmet

Hver oppgave vil bli utført 10 ganger per økt den første uken og 2 økter om dagen. I den andre uken vil hver oppgave bli utført 20 ganger per økt i 2 økter om dagen. I den tredje uken vil hver oppgave bli utført 30 ganger per økt i 2 økter om dagen. I den fjerde uken vil hver oppgave utføres 40 ganger per økt i 2 økter om dagen. Sesjonen holdes 5 dager i uken i en periode på 4 uker. Totalt 1000 repetisjoner av oppgavene ovenfor vil bli utført i løpet av 4 ukers studietid av hver deltaker

Eksperimentell: Time-CIMT
Oppgaven som utføres av deltakerne i denne gruppen vil være den samme som utføres av rep-CIMT-gruppen. Det upåvirkede lemmet vil være innesperret i 3 timer.
En oppgave som utføres av deltakerne i denne gruppen vil være den samme som utføres av rep-CIMT-gruppen. Det upåvirkede lemmet vil være innesperret i 3 timer. (15) Økter vil bli holdt 5 dager i uken i en periode på 4 påfølgende uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer vurderingsskala - nedre ekstremitet (FMA-LE)
Tidsramme: uke 4
Fugl-Meyer Assessment (FMA) skala er en indeks for å vurdere sensorimotorisk svekkelse hos personer som har hatt hjerneslag. FMA-skalaen har vist høy validitet og moderat til høy reliabilitet. Forskning har vist stabil reaksjonsevne for denne skalaen, underekstremiteter (maksimal poengsum på 34 poeng) anbefales som kjernetiltak som skal brukes i hver utvinnings- og rehabiliteringsforsøk.
uke 4
Tinetti gang- og balansetest
Tidsramme: uke 4

Tinetti Balance and Gate Test er et pålitelig og gyldig verktøy for å måle gangevne hos slagpasienter. Tinetti-gang- og balanseskalaen er et pålitelig og gyldig verktøy for å måle gangevne hos pasienter med kronisk hjerneslag. Intervurderpåliteligheten til Tinetti-gangskalaen er høy.

Poengsetting av Tinetti Assessment Tool gjøres på en trepunkts ordinær skala med et område fra 0 til 2.

En poengsum på 0 representerer mest svekkelse, mens en poengsum på 2 representerer uavhengighet. De individuelle skårene kombineres deretter for å danne tre mål; en samlet gangvurderingsscore, og en total balansevurderingsscore, og en kombinert gang- og balansescore

uke 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Standard fysioterapi nevrorehabilitering

3
Abonnere