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Confronto tra frequenza e durata della pratica del compito durante la terapia del movimento indotta da costrizione

18 giugno 2021 aggiornato da: Riphah International University

Confronto tra frequenza e durata della pratica del compito durante la terapia del movimento indotta da vincoli sugli arti inferiori nei pazienti con ictus

L'ictus è una condizione medica molto grave, classicamente classificata come un disturbo neurologico che si verifica a causa dell'ostruzione del flusso sanguigno in specifiche parti del cervello e della conseguente morte di quell'area. con conseguente paralisi o interferenza con la normale funzione del corpo controllata da quella specifica regione del cervello. L'ictus è solitamente di due tipi, ad es. Ischemico ed emorragico. L'ictus ischemico provoca un'ostruzione ridotta o completa del flusso sanguigno nei vasi con conseguente ischemia, mentre un ictus emorragico si verifica a causa della rottura dei vasi sanguigni e provoca la coagulazione. Il CIMT si è dimostrato efficace nella riabilitazione delle funzioni motorie degli arti inferiori in molte prove, ma comunque le prove sono inferiori rispetto all'arto superiore. Le prove sul miglioramento dell'equilibrio e dell'andatura utilizzando il CIMT sono molto scarse. In alcuni studi, le ore di pratica quotidiana per l'attività sono state utilizzate come misura della dose terapeutica totale. Mentre, in altri studi, le ripetizioni del compito sono state utilizzate per calcolare l'importo totale dell'intervento terapeutico. Questo studio valuterà gli effetti della frequenza e della durata dell'attività in CIMT sulle funzioni motorie, sull'andatura e sull'equilibrio dei pazienti con ictus degli arti inferiori mediante intervento utilizzando questi due protocolli di CIMT.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ictus è una condizione medica molto grave, classicamente classificata come un disturbo neurologico che si verifica a causa dell'ostruzione del flusso sanguigno verso parti specifiche del cervello e della conseguente morte di quell'area. Questo afflusso di sangue ostruito si traduce in una funzione compromessa di quella parte del cervello, con conseguente paralisi o interferenza con la normale funzione del corpo controllata da quella specifica regione del cervello. L'ictus è solitamente di due tipi, ad es. Ischemico ed emorragico. L'ictus ischemico provoca un'ostruzione ridotta o completa del flusso sanguigno nei vasi con conseguente ischemia, mentre un ictus emorragico si verifica a causa della rottura dei vasi sanguigni e provoca la coagulazione. Entrambi i tipi riducono l'apporto di ossigeno alle parti del cervello e provocano disabilità cognitive e fisiche. Disabilità fisiche più comuni, ad es. muovere alcune parti, deglutire, parlare, vescica intestinale, coordinazione ed equilibrio. Altre disabilità sottostanti che si verificano comunemente vanno dai problemi cognitivi, emotivi a quelli comportamentali. Constrained Induced Moment Therapy (CIMT) è un intervento terapeutico che coinvolge la famiglia di tecniche, utilizzate più comunemente per trattare le disabilità fisiche nei pazienti con ictus. Queste tecniche comportano il contenimento dell'arto intatto o normale per un periodo prolungato, in combinazione con diverse ripetizioni di movimento dell'allenamento specifico da parte dell'arto interessato e portano a un miglioramento dello stato funzionale. La frequenza e la durata dei compiti svolti dagli arti colpiti possono influenzare efficacemente i risultati. Fisiologicamente il cervello ha caratteristiche di plasticità, che è la base per il CIMT come trattamento. Il meccanismo neurofisiologico che si ritiene sottolinei i benefici del trattamento del CIMT include il superamento dei risultati appresi e la riorganizzazione plastica del cervello. Il cervello cambia se stesso quando l'estremità interessata viene utilizzata in modo intensivo e ripetitivo. Gli effetti fisiologici del CIMT sono spiegati come riorganizzazione corticale, ramificazione dendritica, ridondanza appresa e forza sinaptica Le prove sugli interventi CIMT per gli arti inferiori erano piuttosto rare. Ma molte ricerche hanno sostenuto che il CIMT può essere utilizzato come intervento altrettanto efficace per un arto inferiore come viene utilizzato per l'arto superiore. Vincolare l'estremità inferiore era difficile e complesso rispetto all'estremità superiore. Il miglioramento dello stato funzionale dell'arto inferiore grazie al trattamento con CIMT è stato accompagnato da meno equilibrio, coordinazione e porta a gradini corti. Alcuni ricercatori si sono concentrati sulle ripetizioni mentre altri si sono concentrati sui movimenti forzati. Tutte le prove hanno mostrato un miglioramento del livello funzionale nell'arto inferiore post-ictus.

L'ictus può essere gestito con una varietà di tecniche diverse, una delle quali è la terapia del movimento indotta da vincoli (CIMT). Questa forma di riabilitazione si concentra sull'uso intensivo dell'arto colpito limitando l'uso dell'arto sano. I tipi di contenzione utilizzati includono una stecca, un'imbracatura, un guanto, un guanto e una combinazione di un'imbracatura e una stecca per le mani a riposo. Il CIMT è stato più comunemente praticato nell'arto superiore, ma dopo che sono stati ottenuti risultati positivi dal protocollo dell'arto superiore, è stato sviluppato un protocollo anche per l'arto inferiore. Un vasto numero di studi ha dimostrato il successo del CIMT nel trattamento della riduzione dell'uso degli arti superiori nel mondo pratico dopo lesioni cerebrali traumatiche, paralisi cerebrale, sclerosi multipla e ictus. Anche una forma appositamente adattata di CIMT per l'arto inferiore ha avuto successo nel trattamento dei deficit dell'arto inferiore dopo lesioni del midollo spinale e ictus

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rawalpindi, Pakistan
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Popolazione colpita (ACA)
  • Compromissione degli arti inferiori
  • Capacità di seguire istruzioni verbali e visive
  • Nessun deterioramento cognitivo significativo (punteggio MMSE ≥ 24)
  • Rischio di caduta moderato (Tinetti andatura ed equilibrio punteggio 19-23).
  • Punteggio FMA-LE di 21 o inferiore su 34

Criteri di esclusione:

  • Altre condizioni neurologiche
  • Compromissione degli arti inferiori dovuta a qualsiasi altro motivo (fratture, neuropatia diabetica, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Neuroriabilitazione fisioterapica standard
Gruppo di controllo: i pazienti inclusi nel gruppo di controllo riceveranno protocolli standard di neuroriabilitazione fisioterapica.
Interventi terapeutici che verranno utilizzati per questo gruppo Gamma passiva di esercizi di movimento. Posizionamento terapeutico dell'arto inferiore. Esercizio di potenziamento per l'arto inferiore. Allenamento dell'andatura fuori terra 5 volte a settimana per 4 settimane. Prima settimana= 30 min di esercizio Seconda settimana= 1 ora di esercizio Terza settimana= 1 ora e 30 min di esercizio Quarta settimana= 2 ore di esercizio Tutti i protocolli di trattamento saranno applicati al paziente per 5 volte a settimana per 4 settimane consecutive. Gli interventi saranno eseguiti in clinica e attraverso esercizi domiciliari utilizzando l'educazione del paziente
Sperimentale: Ripetizione-CIMT
In questo gruppo di pazienti verrà utilizzata la tecnica CIMT per il trattamento. Le seguenti attività saranno eseguite dal paziente, l'arto non interessato sarà vincolato utilizzando una ginocchiera stretta per circa 3 ore

In questo gruppo di pazienti verrà utilizzata la tecnica CIMT per il trattamento. Le seguenti attività saranno eseguite dal paziente, l'arto non interessato sarà vincolato utilizzando una ginocchiera stretta per circa 3 ore.

  • Siediti in piedi
  • Andare avanti e indietro
  • Salita e discesa delle scale (verrà utilizzata solo la prima scala)
  • Fare un passo da un lato all'altro con l'arto interessato

Ogni attività verrà eseguita 10 volte per sessione nella prima settimana e 2 sessioni al giorno. Nella seconda settimana, ogni attività verrà eseguita 20 volte per sessione per 2 sessioni al giorno. Nella terza settimana, ogni attività verrà eseguita 30 volte per sessione per 2 sessioni al giorno. Nella quarta settimana, ogni attività verrà eseguita 40 volte per sessione per 2 sessioni al giorno. La sessione si terrà 5 giorni a settimana per il periodo di 4 settimane consecutive. Un totale di 1000 ripetizioni delle attività sopra menzionate verrà eseguito in 4 settimane di studio da ogni partecipante

Sperimentale: Ora-CIMT
Il compito svolto dai partecipanti a questo gruppo sarà lo stesso svolto dal gruppo rep-CIMT. L'arto sano sarà vincolato per 3 ore.
Un compito svolto dai partecipanti a questo gruppo sarà lo stesso svolto dal gruppo rep-CIMT. L'arto sano sarà vincolato per 3 ore. (15) Le sessioni si terranno 5 giorni alla settimana per un periodo di 4 settimane consecutive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione Fugl-Meyer - arti inferiori (FMA-LE)
Lasso di tempo: settimana 4
La scala Fugl-Meyer Assessment (FMA) è un indice per valutare la compromissione sensomotoria negli individui che hanno avuto un ictus. La scala FMA ha mostrato un'elevata validità e un'affidabilità da moderata ad alta. Le ricerche hanno dimostrato una reattività stabile per questa scala, gli arti inferiori (punteggio massimo di 34 punti) sono raccomandati come misure fondamentali da utilizzare in ogni prova di riabilitazione e recupero da ictus.
settimana 4
Test di andatura ed equilibrio Tinetti
Lasso di tempo: settimana 4

Tinetti Balance and Gate Test è uno strumento affidabile e valido per misurare la capacità di deambulazione nei pazienti con ictus. La Tinetti-gait and balance scale è uno strumento affidabile e valido per misurare la capacità di deambulazione nei pazienti con ictus cronico. L'affidabilità inter-valutatore della scala Tinetti-andatura è alta.

Il punteggio del Tinetti Assessment Tool viene assegnato su una scala ordinale a tre punti con un intervallo da 0 a 2.

Un punteggio pari a 0 rappresenta la maggiore compromissione, mentre un punteggio pari a 2 rappresenta l'indipendenza. I singoli punteggi vengono poi combinati per formare tre misure; un punteggio di valutazione generale dell'andatura e un punteggio di valutazione generale dell'equilibrio e un punteggio combinato di andatura ed equilibrio

settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neuroriabilitazione fisioterapica standard

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