휴대용 초음파 보조 대 촉진 유도 진통 복합 척추-경막외 진통
2022년 10월 25일 업데이트: Sun-Kyung Park, Seoul National University Hospital
휴대용 초음파 보조 대 촉진 유도 진통 복합 척추-경막외 진통제: 무작위 대조 시험
분만 진통을 위해 척수-경막외 진통을 병행해야 하는 분만자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다.
휴대용 초음파 보조 기술 그룹의 경우 3D 탐색 기능이 있는 초음파를 사용하여 바늘 삽입 지점과 삽입 각도를 결정합니다.
기존의 촉진 유도 기술 그룹의 경우 극간 공간이 촉진에 의해 감지됩니다.
시술 시간, 침 통과 횟수, 침 삽입 시도 횟수, 성공률, 합병증 등을 비교한다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 휴대용 초음파 유도가 기존의 표면 랜드마크 유도 기법과 비교하여 분만 복합 척추-경막외 진통에 대한 시술 시간을 단축할 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 분만 진통을 위해 척수-경막외 마취가 필요한 ASA 신체 상태 분류 I, II 또는 III의 성인 산부인과
제외 기준:
- 신경축마취 금기(국소마취제 과민증, 응고병증, 주사바늘 삽입부위 감염 등)
- 의사 소통의 어려움
- 심한 심장 질환
- 척추 수술의 역사
- 요추의 해부학적 이상
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 휴대용 초음파 보조 기술
참가자는 휴대용 초음파를 사용하여 노동 결합 경막외-척추 진통제를 받게 됩니다.
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3D 내비게이션 기능이 있는 초음파를 사용하여 바늘 삽입 지점과 삽입 각도를 결정합니다.
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활성 비교기: 기존의 촉진 유도 기법
참가자는 기존의 랜드마크 유도 기술을 사용하여 노동 조합 경막외-척추 진통제를 받게 됩니다.
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극간 공간은 촉진에 의해 감지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 척추-경막외 시술의 총 기간
기간: 시술 중
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식별 시간(시술 전 척추 초음파 또는 촉진에 의한 평가를 완료하는 데 필요한 시간) + 시술 기간(피부를 통한 초기 Tuohy 바늘 삽입에서 경막외 카테터 삽입 완료까지의 시간)
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시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패스 수
기간: 시술 중
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천자 바늘을 피부에서 제거하지 않고 방향을 바꾼 횟수
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시술 중
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바늘 삽입 시도 횟수
기간: 시술 중
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천자 바늘을 피부에서 제거했다가 다시 삽입한 횟수
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시술 중
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절차 기간
기간: 시술 중
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피부를 통한 초기 Tuohy 바늘 삽입부터 경막외 카테터 삽입 완료까지의 시간
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시술 중
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식별 시간
기간: 시술 중
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절차 전 척추 초음파 또는 촉진에 의한 평가를 완료하는 데 필요한 시간
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시술 중
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첫 바늘 통과 성공률
기간: 시술 중
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첫 바늘 통과 성공률
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시술 중
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첫 시도 성공률
기간: 시술 중
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첫 시도 성공률
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시술 중
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대체 방법을 사용해야 함
기간: 시술 중
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성공을 위해 대체 방법을 사용해야 함
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시술 중
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삽입이 시도된 인터스페이스 수준의 수
기간: 시술 중
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삽입이 시도된 인터스페이스 수준의 수
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시술 중
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Needle-through-needle 기술을 통한 경막 천자의 성공률
기간: 시술 중
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Needle-through-needle 기술을 통한 경막 천자의 성공률
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시술 중
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신경근 통증, 감각 이상 및 피가 나는 태핑의 발생률
기간: 시술 중
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시술 중 신경근통, 감각이상, 혈흔 발생
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시술 중
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11점 언어 등급 척도를 사용한 시술 통증
기간: 시술 중
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11점 언어 평가 척도를 사용한 시술 중 통증 정도(0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 가장 심한 통증)
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시술 중
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11점 언어 평가 척도를 사용한 절차상의 불편함
기간: 시술 중
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11점 언어 평가 척도를 사용한 시술 중 불편 정도(0=불편하지 않음, 10=상상할 수 있는 가장 불편함)
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시술 중
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초음파에 의한 깊이
기간: 시술 중
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초음파에 의해 결정된 인대 flavum-dura mater complex (LFD)까지의 깊이
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시술 중
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실제 바늘 깊이(cm)
기간: 시술 중
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경막외강과 경막강을 찾았을 때 바늘의 깊이(cm)
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시술 중
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노동 진통의 실패
기간: 시술 후 2시간 이내
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1차 삽입 후 2시간 이내에 충분한 진통 효과가 없어 새로운 경막외 카테터를 재삽입해야 하는 경우
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시술 후 2시간 이내
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11점 언어 평가 척도를 사용한 환자 만족도
기간: 시술 종료부터 배송까지
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11점 언어 평가 척도를 사용한 분만 진통제의 질에 대한 환자 만족도(0=매우 불만족, 10=매우 만족)
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시술 종료부터 배송까지
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부주의한 경막 천자의 발생률
기간: 시술 중
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부주의한 경막 천자의 발생률
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시술 중
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경막후 천자 두통의 발생률
기간: 최대 2주
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경막후 천자 두통의 발생률
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최대 2주
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경막 외 삽입 부위의 산후 허리 통증 발생률
기간: 최대 2주
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경막 외 삽입 부위의 산후 허리 통증 발생률
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최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sun-Kyung Park, M.D., Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Simmons SW, Taghizadeh N, Dennis AT, Hughes D, Cyna AM. Combined spinal-epidural versus epidural analgesia in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Oct 17;10(10):CD003401. doi: 10.1002/14651858.CD003401.pub3.
- Neal JM, Brull R, Horn JL, Liu SS, McCartney CJ, Perlas A, Salinas FV, Tsui BC. The Second American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine Evidence-Based Medicine Assessment of Ultrasound-Guided Regional Anesthesia: Executive Summary. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):181-94. doi: 10.1097/AAP.0000000000000331.
- Perlas A, Chaparro LE, Chin KJ. Lumbar Neuraxial Ultrasound for Spinal and Epidural Anesthesia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):251-60. doi: 10.1097/AAP.0000000000000184.
- Yoo S, Kim Y, Park SK, Ji SH, Kim JT. Ultrasonography for lumbar neuraxial block. Anesth Pain Med (Seoul). 2020 Oct 30;15(4):397-408. doi: 10.17085/apm.20065.
- Park SK, Bae J, Yoo S, Kim WH, Lim YJ, Bahk JH, Kim JT. Ultrasound-Assisted Versus Landmark-Guided Spinal Anesthesia in Patients With Abnormal Spinal Anatomy: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2020 Mar;130(3):787-795. doi: 10.1213/ANE.0000000000004600.
- Park SK, Yoo S, Kim WH, Lim YJ, Bahk JH, Kim JT. Ultrasound-assisted vs. landmark-guided paramedian spinal anaesthesia in the elderly: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Oct;36(10):763-771. doi: 10.1097/EJA.0000000000001029.
- Bae J, Park SK, Yoo S, Lim YJ, Kim JT. Influence of age, laterality, patient position, and spinal level on the interlamina space for spinal puncture. Reg Anesth Pain Med. 2019 Nov 4:rapm-2019-100980. doi: 10.1136/rapm-2019-100980. Online ahead of print.
- Tawfik MM, Atallah MM, Elkharboutly WS, Allakkany NS, Abdelkhalek M. Does Preprocedural Ultrasound Increase the First-Pass Success Rate of Epidural Catheterization Before Cesarean Delivery? A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2017 Mar;124(3):851-856. doi: 10.1213/ANE.0000000000001325.
- Chin A, Crooke B, Heywood L, Brijball R, Pelecanos AM, Abeypala W. A randomised controlled trial comparing needle movements during combined spinal-epidural anaesthesia with and without ultrasound assistance. Anaesthesia. 2018 Apr;73(4):466-473. doi: 10.1111/anae.14206. Epub 2018 Jan 10.
- Arzola C, Mikhael R, Margarido C, Carvalho JC. Spinal ultrasound versus palpation for epidural catheter insertion in labour: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jul;32(7):499-505. doi: 10.1097/EJA.0000000000000119.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 23일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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