게놈 건강 프로그램을 향한 정밀 의학(Ge-Med) 환자의 게놈 기반 관리 (GE-MED)
GE-MED APPROACH 프로젝트는 환자를 등록할 것입니다(n = 약. 12.000) 질환의 분자적 원인이 불명확하여 WES(Whole Exome Sequencing)와 같은 상세한 분자 분석 없이 질환의 유전적 원인이 의심됨.
이 연구의 참신함은 게놈 건강 개념을 즉각적인 임상 치료에 통합하는 것입니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 잘 확립된 의료 시스템에 통합되고 새로운 분산형 질병 분석 태스크 포스(DATF)와 관련된 맞춤형 의료(맞춤형, 예측형, 예방형)의 Triple P(3P) 개념에 대한 새로운 구조가 구현됩니다. .
이 연구의 전반적인 목표는 희귀 질환(RD ) 및 가족성 암 증후군과 같은 모든 임상 적응증에 대한 1차 진단 테스트로 전체 게놈 시퀀싱(WGS) 분석을 처음으로 구현하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andreas Dufke, PD Dr.
- 전화번호: 72190 +49 7071 29
- 이메일: andreas.dufke@med.uni-tuebingen.de
연구 연락처 백업
- 이름: Olaf Rieß, Prof. Dr.
- 전화번호: 72323 +49 7071 29
- 이메일: olaf.riess@med.uni-tuebingen.de
연구 장소
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-
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Tübingen, 독일, 72076
- 모병
- University Hospital Tübingen
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연락하다:
- Andreas Dufke, PD Dr.
- 전화번호: +49 7071 29
- 이메일: andreas.dufke@med.uni-tuebingen.de
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연락하다:
- Olaf Rieß, Prof. Dr.
- 전화번호: 72323 +49 7071 29
- 이메일: olaf.riess@med.uni-tuebingen.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 질병의 불분명한 분자적 원인
- 의심되는 질병의 유전적 원인
제외 기준:
- 환자 및 해당되는 경우 법적 대리인의 정보에 입각한 동의 누락
- 이전에 수행한 WES 또는 패널 분석
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: WGS 진단
독일 튀빙겐 대학 병원(UKT)에서 진단 치료에 포함되었거나 포함되었으며 질병의 유전적 원인이 의심되는 미성년자 및 성인(남성 및 여성) 진단적으로 해결되지 않은 희귀 질환이 있습니다. 연구 관련 절차: 혈액 샘플링, 혈통을 포함한 기억 상실, NGS(Next Generation Sequencing) 분석 및 기타 omics 분석(transcriptomics, proteomics, metabolomics). |
혈액 샘플링, 짧은 임상 특성화, WGS 기반 시퀀싱, NGS 분석 및 기타 omics 분석(transcriptomics, proteomics, metabolomics).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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WGS 분석 횟수
기간: 1일차
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모든 임상 적응증에 대한 1차 진단 테스트로서의 WGS 분석
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Olaf Rieß, Prof. Dr., University Hospital Tübingen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GE-MED APPROACH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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